钟敬进

【摘要】 目的：研究并探讨一种生肌敛疮的中药膏剂治疗皮肤软组织溃疡的临床效果。方法：入组对象选择2017年12月-2018年12月在笔者所在医院就诊的100例皮肤软组织溃疡患者，按照随机数字表法分为两组，每组50例。对照组实施常规创面处理，观察组实施常规创面处理，采用自制的生肌敛疮中药膏剂外涂（专利号201610076214），比较其临床疗效、创面愈合情况、不良反应、创面各项评分、生活质量评分。结果：观察组总有效率为96%，高于对照组的82%，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组创面愈合时间短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗期间均未出现明显不良反应。治疗后，两组创面各项评分（肉芽形态评分、疼痛评分、瘙痒评分）均较治疗前显著降低，差异有统计学意义（P<0.05），且治疗后，观察组创面各项评分均低于對照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。观察组各方面生活质量评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：采用自制中药膏剂对皮肤软组织溃疡患者实施治疗，具有显著的疗效和可靠的安全性，可起到加速创面愈合、减轻创面疼痛及瘙痒的作用，有利于提高患者的生活质量。

【关键词】 皮肤软组织溃疡; 中药膏剂; 创面愈合

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2019.18.051 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2019）18-0-02

皮肤软组织溃疡是由皮肤软组织创伤导致的皮肤及软组织溃烂，其创面长期不愈合，皮肤及软组织创面伴有炎症感染性坏死，因此，临床上需对其进行积极治疗，以促进其创面愈合[1-4]。近年来，中医治疗皮肤软组织溃疡取得了一定的成效，本研究旨在探讨中药膏剂治疗皮肤软组织溃疡的临床效果，具体如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2017年12月-2018年12月在笔者所在医院就诊的100例皮肤软组织溃疡患者作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组50例。对照组男24例，女26例，年龄21～62岁，平均（41.43±10.02）岁;观察组男23例，女27例，年龄20～64岁，平均（41.98±10.56）岁。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究中患者知情且同意，同时获医院伦理学委员会批准。

1.2 方法

对照组实施常规创面处理，清创，消毒，去除死皮，再采用湿润烧伤膏（商品名：美宝，40 g/支，汕头市美宝制药有限公司生产，国药准字Z20000004，批号：20170309）涂抹于创面，每次使用剂量根据创面大小而定，以完全覆盖创面为基本要求，创面上采用无菌纱布覆盖包扎，换药时采用双氧水冲洗创面，每隔3 d换药1次。连续使用8周后观察创面愈合情况。

观察组实施常规创面处理，采用本发明专利技术提供一种用于的生肌敛疮中药膏剂外涂（专利号：201610076214），膏剂组成如下：轻粉8～15 g，乳香15～25 g，没药18～23 g，儿茶3～7 g，血竭20～30 g，黄丹80～120 g，蜂蜡45～60 g，血余炭25～40 g，蛇蜕15～30 g，香油300～650 g，麝香0.5～2 g，冰偏5～15 g。将膏剂涂抹于患者创面，采用无菌纱布覆盖固定，换药时采用双氧水冲洗创面，每隔3 d换药1次。连续使用8周后观察创面愈合情况。

1.3 观察指标及疗效判定标准

比较两组临床疗效、创面愈合时间、不良反应发生情况、创面各项评分（肉芽形态评分、疼痛评分、瘙痒评分）、生活质量评分等。肉芽形态评分采取4级评分，即0～3分，得分越低，愈合越良好[5]。瘙痒及疼痛评分均采取数字模拟评分法，分值为0～10分，得分越高，则疼痛、瘙痒感越剧烈[6]。生活质量评分采用GQOL-74量表评定，该量表分为躯体健康、心理健康、物质生活、社会功能4个维度，单个维度分值为0～100分，得分越高，则生活质量越好[7]。

疗效根据治疗8周后患者皮肤软组织溃疡创面愈合面积进行判断，可划分为显效（治疗8周后，患者创面愈合面积达到80%以上）、有效（治疗8周后，创面愈合面积达到40%～80%）、无效（治疗8周后，创面愈合面积不足40%）[8]。总有效率=显效率+有效率。

1.4 统计学处理

应用SPSS 19.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料以（x±s）表示，采用t检验;计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床总有效率比较

观察组临床总有效率为96%，显著高于对照组的82%，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组创面愈合时间比较

对照组创面愈合时间为（31.59±8.02）d，观察组创面愈合时间为（23.64±5.87）d，两组比较差异有统计学意义（t=10.240，P=0.003）。

2.3 两组不良反应发生情况比较

治疗期间，两组均未出现明显不良反应。

2.4 两组创面肉芽形态评分、疼痛评分、瘙痒评分比较

治疗后，两组创面各项评分（肉芽形态评分、疼痛评分、瘙痒评分）均显著低于治疗前，且观察组创面各项评分均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.5 两组生活质量评分比较

两组患者治疗后各方面生活质量评分均高于治疗前，且观察组各方面生活质量评分均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表3。

3 讨论

皮肤软组织溃疡是一种慢性难愈合的创面，这类创面主要是由皮肤及软组织创伤导致，创面因发生炎症感染性坏死而无法在正常愈合进程内愈合，经久难愈，往往需要借助外力作用才能愈合[9-11]，常见的皮肤软组织溃疡主要有糖尿病足溃疡、褥疮、静脉曲张溃疡等，其病变多分布于患者体表，呈现出皮肤组织缺损或液化感染坏死，对患者的身心健康较为不利，如未及时处理，还可能会深入肌层，对患者日常生活造成严重干扰[12]。

近年来，中医治疗皮肤软组织溃疡逐渐受到关注，中医学将皮肤软组织溃疡归于“脱疽”的辨证范畴，以去腐生肌、敛疮消炎为中医治疗原则，因此，可采用具有生肌敛疮功效的药材进行外敷[13-14]。笔者所在医院根据皮肤软组织溃疡的病机，研发了一种中药膏剂，主要是采用香油榨取中药原料蛇蜕和头发并过滤去渣后的药油，与黄丹和蜂蜡经高温处理得黑色药膏，再与一定比例的轻粉、乳香、没药、儿茶及血竭混合制备得到的膏剂，其疗效显著，可有效起到去腐生肌、敛疮消炎的功效。

本研究发现，观察组临床总有效率、创面愈合时间、创面肉芽形态评分、瘙痒评分、疼痛评分及患者各方面生活质量评分均优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），且治疗期间，两组患者均未出现明显不良反应，这说明采用我院自制的中药膏剂对皮肤软组织溃疡患者进行治疗切实可行，安全有效，可有效促使其创面良好愈合。

综上所述，采用自制中药膏剂对皮肤软组织溃疡患者实施治疗，具有显著疗效和可靠的安全性，可起到加速創面愈合、减轻创面疼痛及瘙痒的作用，有利于提高患者的生活

质量。

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（收稿日期：2019-03-13） （本文编辑：马竹君）