赵启明 江少波

浙江省中医院（浙江杭州 310006）

早泄（premature ejaculation，PE）是全世界最常见的男性性问题，流行病学显示，约有22%～38%的男性患有早泄[1]。 早泄会对患者及其性伴侣的生活质量产生显著的不利影响。 它可能导致患者心理困扰、 自尊心减弱，焦虑、勃起功能障碍、性欲减退和人际关系不良[2,3]，甚至影响伴侣的性功能[4]。 本研究采用固精麦斯哈片联合舍曲林治疗早泄，并观察其有效性，为临床应用提供依据。 现报道如下。

资料与方法

一、临床资料

选择2018 年6 月～2019 年5 月在我院泌尿男科门诊就诊的114 例早泄患者为研究对象。 根据患者入组先后次序，采用随机数字法分为治疗组（n=57）和对照组（n=57）。 治疗组：年龄19～49 岁，平均（31.72±5.01）岁，病史2～240 个月，平均（22.89±38.12）个月。 对照组：年龄20～60 岁，平均（32.84±7.94）岁，病史1～180 个月，平均（20.12±32.54）个月。 两组基线资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：（1）早泄的诊断标准符合国际性医学会（ISSM）定义（2013 年版）[5]：在插入阴道之前或插入阴道1min 内射精，或者射精潜伏期显著缩短，通常小于3min；插入阴道后，没有延迟射精的能力；有痛苦、烦恼、沮丧和（或）逃避性接触等消极后果；（2）外生殖器发育无异常，无器质性病变；（3）近1 个月内未服用治疗前列腺炎和射精障碍方面药物；（4）早泄明显引起本人痛苦和人际关系紧张。

排除标准：（1）合并高血压、糖尿病、冠心病、肝硬化及其他系统严重疾病者；（2） 有泌尿生殖系统先天畸形、感染、外伤史；（3）性欲异常、勃起功能障碍者。

二、治疗方法

治疗组：口服固精麦斯哈片（新疆奇康哈博维药有限公司，国药准字Z20053179），4 片/ 次，3 次/d；同时联合口服盐酸舍曲林片（辉瑞制药有限公司，国药准字H10980141），50mg/次，1 次/d。 对照组：口服盐酸舍曲林片，用法用量同治疗组。 两组疗程均为4 周，并且均不予心理暗示、行为治疗以及其他治疗。 嘱两组患者在治疗期间规律性生活，性生活每周2～3 次，防止性生活次数少，影响IELT 的统计。

三、观察指标

观察治疗前与治疗4 周后患者阴道内射精潜伏期（IELT）、 早泄诊断量表（PEDT） 及中国早泄指数（CIPE）。

四、统计学方法

应用SPSS17.0 统计软件分析数据， 计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料采用χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

结 果

一、两组IELT 比较

两组IELT 在治疗4 周后与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.05）。 治疗组较对照组改善更加显著，差异也具统计学意义（P＜0.05，表1）。

二、两组PEDT 比较

两组PEDT 在治疗4 周后与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.05）。 治疗组较对照组改善更加显著，差异也具统计学意义（P＜0.05，表1）。

表1 两组患者治疗前后IELT

三、两组CIPE 比较

两组CIPE 在治疗4 周后与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组较对照组改善情况无明显差异（P＞0.05，表1）。

讨 论

早泄是临床上最常见的男科疾病之一， 但目前对它的机制研究较少，还没有标准的定义。 为了弥补报告的患病率之间的差异，国际性医学会（ISSM）将其定义为：（1） 在插入阴道之前或插入阴道1min 内射精（原发性PE）， 或者射精潜伏期显著缩短， 通常小于3min（继发性PE）；（2）插入阴道后，没有延迟射精的能力；（3）有痛苦、烦恼、沮丧和（或）逃避性接触等消极后果[5]。对于早泄的药物疗法，金标准是选择性5- 羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）或使用局部麻醉剂进行局部治疗[6]，舍曲林作为临床上常用于治疗早泄的SSRI 药物，具有较好的疗效。 故本文以舍曲林作为基础治疗药物。

维吾尔医学认为， 体液是人类生命及生理活动过程的基本物质，是自然界四大物质，即火、气、水、土在人体内的具体表现。 黏液质体液是由进入人体的营养物及湿性形成的， 存在于全身各个器官组织至微空间内的鸡蛋清状液体，存在于人的全身。 当黏液质体液质量过湿或数量过盛时，可使心跳减慢，代谢缓慢，组织细胞对营养物质的吸收及代谢废物的排出相应放慢，使未成熟物质滞留于组织间隙内， 引起组织间液的量也相应增加，这时可导致器官松弛，摄住力减弱，可导致睾丸及前列腺的摄住力减弱，分泌的液体变稀，引起稀精、早泄、滑精、前列腺炎等[7]。

已有实验研究表明， 固精麦斯哈片可使雄性大鼠延长射精潜伏期[8-10]。 本研究所用固精麦斯哈片载于中华人民共和国卫生部药品标准（维吾尔药分册）由阿纳其根40g、肉豆蔻40g、熏鲁香40g、玫瑰花40g、西红花4g、甘松40g、小豆蔻40g、丁香40g、草果40g、香附40g、郁金40g 组成。 功能为增强机体捏住力、强身补脑、乌发。 用于遗精遗尿、早泄体弱、头发早白、神疲乏力等[11]。 方中阿纳其根提取物可清除异常黏液质，开滞止痛。实验研究表明，阿纳其根有一定的抗抑郁活性[12]。丁香补诸脏，养神经，化顽痰。 小豆蔻健胃助食，爽口悦志。 肉豆蔻补脑养肝，燥湿健胃，消散寒气，益精壮阳。藏红花轻泻异常黏稠体液，祛痰通便，调经助阳。 薰鲁香消散肌体污物，补脑养心，利肝益肾。 药物共同作用可改善患者体内黏液质的质和量， 改善并促进人体热能产生，促进物质代谢活动，去湿、营养人体性腺和排泄系统、提高性器官捏住力，从而起到强身补脑，固精缩尿，乌发功效，达到治疗遗精、遗尿，早泄，体弱，头发早白，神疲乏力等作用。

本次研究表明， 应用固精麦斯哈片联合舍曲林治疗早泄较单纯使用舍曲林能更显著的延长阴道内射精潜伏期（IELT），降低早泄诊断量表评分（PEDT），两组疗效差异有统计学意义(P＜0.05)；两组患者CIPE 治疗前后差异无统计学意义，这有可能与样本量过小有关。综上，固精麦斯哈片在延长射精潜伏期，增强控制射精能力，提高夫妻性生活满意度，增强患者信心等方面具有一定的优势，值得临床推广。 但由于本次临床观察样本量较小，今后有必要开展扩大样本量的临床研究，以进一步证明固精麦斯哈片治疗早泄的临床疗效。

关键词早泄； 药物治疗

doi:10.3969/j.issn.1008-0848.2019.06.014

中图分类号R 453.9；R 698