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质量检验检测机构如何科学管理

2019-01-27文丨侯有茂

中国质量监管 2019年7期
关键词:机构检验样品

文丨侯有茂

质量检验检测机构是市场监管系统的技术支撑,对产品质量检验的公正性、科学性和权威性直接影响着被检测产品的信誉、质量水平和生产企业及人民群众的利益。因此,在检测受检企业产品质量时,首先要保证好质检机构自身的“产品”质量,只有搞好质检机构内部的质量管理,才能更好的履行质检机构的职能和发挥质检机构的作用。

改进与完善质量管理体系

质检机构在通过检验检测机构资质认定以后,应在始终坚持“质量第一”的原则下,将质量控制和质量保证的技术手段贯穿于检测工作的全过程中,使各项工作取得持续有效的发展。并按照国家认监委发布的《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》RB/T214-2017结合机构实际情况建立管理体系文件,根据每年上级组织的监督评审和自身管理评审、内审的结果不断的对管理体系进行改进,以满足其适宜性、充分性、有效性的要求。通过不断的努力改进,形成一套较为完善的质检机构质量管理体系,并按照质量体系文件的规定,认真做好实验室检测人员、检测环境、仪器设备、检测方法、检测过程、原始记录和报告的管理,严格执行检测数据及报告审核、结果申诉、结果偏离、检测事故分析等各项制度,建立较为完备的仪器设备、技术人员、标准文件等各类档案,每年认真进行管理评审和内审工作,并应根据国家认监委印发的《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》4个要素60条内容对以原有的体系文件进行改版。只有通过对质量管理体系的建立健全和有效运行,才能较好的保证检验工作质量,避免任何质量事故的出现。

培养一支过硬的职工队伍

随着市场经济的不断发展,企业不断采用高新技术,产品技术含量不断提高,产品标准日益和国际接轨,对检测的要求也就越来越高,为了使数据权威性更高、说明力更强,质检机构应在加大投入增强技术装备的基础上,加大对人才和技术的引入。

检验工作人员的政治素质和业务素质,是保证质检机构工作质量高低的决定性因素。计量器具的检定证书和产品质量检验报告是质检机构生产的特殊“产品”,这种特殊“产品”的质量好坏,取决于检验工作人员,因此质检机构必须加强自身的队伍建设。加强规章制度建设,建立完善的监督机制,组织职工认真学习体系文件中的质量管理手册和相关的规章制度,让职工知道各个环节的工作都有章可循、竞争上岗、优胜劣汰。根据专业技术人员的技术特长和知识结构,拟定计划,有针对性地参加国家组织的技术培训。积极创造条件鼓励和支持职工利用业余时间学习业务,做到知识及时更新。积极参加国家或行业组织的能力比对与验证试验,以及自身组织的横向能力比对与验证试验,同时也可以开展对保留样品的重复测试工作。可以知道自己的实际能力如何,从而使自己得到不断地发展和提高。采取请进来和送出去的方式对职工进行培训。组织专业技术人员到发达地区考察和学习。

质检人员素质的高低直接影响质检机构的内部质量管理,因此,大力加强对现有干部职工的培训,让每位干部职工清醒的认识到只有不断的学习,不断的提高,才能适应自己的工作岗位。对人员、资源进行合理配置应做以下六点:

一、设置技术负责人、质量负责人、质量监督员、内审员、设备管理人员、样品管理人员、档案管理人员,进一步明确岗位职责;

二、根据现阶段质检机构的工作需要,认真审定检测能力,根据资质认定授权的产品和参数,分成专门的检测实验室。同时对检验标准定期进行仔细核查更新,对作废标准及时撤出作业区,现行标准全部受控;

三、重点做好量值溯源和仪器设备的维护管理,制定并实施仪器设备周期检定计划和运行期间比对、核查计划,每台仪器都有专人维护管理,确保所有在用仪器正常工作;

四、规范整理档案资料,将档案分为资质认定管理、人员、设备、技术标准、检测结果、日常文件、相关法律法规七种类型,便于资源利用和严格管理;

五、加强检测过程的监督,监督员不定期对检测现场进行检查,并对发现的问题及时制定纠正、预防措施;

六、强化实验室管理,落实实验室安全管理制度,配置相应的安全防护设备,制定安全应急预案;

做好样品的抽取、保存和流转工作

质检机构工作人员在实施监督抽查任务时,应该按照抽样规范规定的方法和程序进行抽样,在抽样过程中工作人员应遵循独立公正、科学客观、诚实守信的原则,树立“公平、公正、科学、求实”的行业形象,不断加强自身的监督管理和自我约束能力。避免在抽样过程中发生作风粗暴、态度蛮横、以权压人,使用过激语言威胁企业强行抽样等违规违纪事件,以引起被抽企业不满并在社会上造成不良影响。对于采集的样品必须能代表整批产品所具有的特征,在顺利抽样完毕后应保证样品的完好,避免将样品丢失,损坏,影响检验结果。

为了保证检验结果的公正、科学、准确,样品抽取后应当尽快流转到各实验室进行及时保存,并用做检验。易于腐败的样品在临检时必须保持采样时的样品属性,不应有任何外来因素使待检品在理化性能上受到影响。另外应该保证样品运送过程的安全。样品到达实验室后,已检品与待检品区别存放。相互影响的样品应采取相应的隔离措施。检验完毕后退样的产品应及时流转到样品管理室,由样品管理室联系受检方及时领取退样,不退样的样品由样品管理室按体系文件要求进行统一集中处理。

认真对待标准物质的管理

对所有可能影响检测数据和测量结果准确性的测量设备都应按照程序文件中规定的程序进行有计划的周期检定,质检机构使用的标准物质也属于计量器具必须按规定购买、保管和使用,它不同于一般的化学试剂,更不能超期使用。在许多基层质检机构中,经常由于经费不足或为节约开支,不及时对实验用的测量设备进行周期检定,引起实验误差,将合格的产品判为不合格,不合格的产品又判为合格产品。

检测的环境条件对检测结果同样是一个重要的影响因素,对于有温度、湿度和空气洁净度等要求的实验来说,必须按照标准中要求去创造合适的环境条件,比如说微生物检验,如果空气洁净度达不到要求,在接种的过程中,环境中存在的各种微生物都会影响检验结果的准确性。所以说,环境条件的控制必须严格执行相关标准中的规定。

正确选择检验方法

检验样品前,质检机构的检验人员做检验前准备工作时,应在认真了解检验样品性能基础上,正确选择检测方法包括同一标准中不同方法的选择,需要时,编写实施细则。并且熟练地对检测用仪器进行核查,保证仪器正常完好。若没有国家产品标准,应尽可能选择国际标准检验方法、知名技术组织或有关科技文献上公布的方法,但需要得到技术负责人的批准和客户的确认。在检验过程中一定要保证检验数据的准确性、科学性、真实性。

原始记录不光是出具检验报告的依据,还是检验机构的重要基础资料,也是质检机构检验人员素质、工作质量的表征,更是检验结果“溯源”的重要依据。因此,对于原始记录中记载的信息必须要完整、原始、真实。凡涉及或影响到检验报告中的检验数据的内容应该详细记录,他们主要有:1.样品唯一性编号、规格型号、等级;2.检验日期、检验项目、检验依据;3.使用的主要仪器设备名称、编号、型号、准确度;4.检验环境条件及可能影响检验数据的环境参数;5.观测到的检验数据及相关的计算,包括数字修约、处理;6.检验过程中发生的异常现象和处理情况,如停水停电、仪器故障等;7.检验人员、核验人员签名及记录编页。

原始记录必须要做到记录真实,记录填写清晰,需要修改的采用杠改形式,同时保证原有字符清晰可见,修改人在修改处签名,严禁随意涂改。

审核是把住质量关的重要手段。原始记录需要严格审核,以保证其质量。审核内容的重点是检测数据及其处理结果的准确、可靠,同时还包括:实验室环境条件、仪器设备情况、试验步骤、试验方法、计量单位、以及文字符号的正确性。

检验报告的形成和管理

质检机构出具的检验报告作为公正数据采用时,会具有一定的法律效力。为了更准确的出具报告与证书,质检机构应对广大员工进行“科学、公正、廉洁、高效”工作方针的教育,以提高员工的职业道德水平,使大家牢固的树立起“公正为本”的理念。并在坚持公正性的原则下,通过技术进步和优质服务,提高质检机构的质量管理水平。在出具报告的过程中,更要严格按照总局规定的报告格式出具报告,并对检验结论用语进行统一规定,实行三级签字审核制度。检验报告一经形成,应与原始记录,抽样单和检验协议一并按规定期限存档,专人管理。

认真做好内部审核和管理评审

按照检验检测机构通用要求,在质量手册和程序文件中,作出相应规定,每年做一次内部审核工作,12个月做一次管理评审工作,全面检查机构质量管理体系运行有效性,对一些关键环节进行重点评审,例如对部份检验报告的抽查、对环境条件的监控情况进行抽查、对化学试剂的时效性进行抽查、等等,做到及时发现缺陷,及时采取纠正措施,并将抽查内审结果报机构最高管理者,以便及时改进质量管理体系,从而提高质检机构整体质量管理水平和检测工作质量。

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