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市场监管故事
——浦东新区篇浦东新区的速度与服务

2018-12-10林立政

质量与标准化 2018年9期
关键词:毒理学浦东新区许可证

文/林立政 赵 艳

1990年4月18日,党中央、国务院宣布开发开放上海浦东新区。28年披荆斩棘,28年筚路蓝缕,在中国改革开放40年的征程中,浦东新区写下了浓墨重彩的一笔,也使自己成为了一扇窗口、一张名片、一段传奇。如今,新时代的号角已经吹响,励志对标国际最高标准、最好水平、最优服务的浦东新区,身姿昂扬、步伐坚实。

“一企一证”红利

2017年2月初,春节刚过,中国石化上海高桥石油化工有限公司(简称“高桥石化公司”)的质量总监林总和质量科长就犯愁了。他们手里的危险化学品石油、无机产品(硫磺)的工业产品生产许可证即将于当年6月到期,还有有机产品芳香烃产品也要申请生产许可证。按照以往惯例,这三类产品要分别提交三份申请材料,接受三次实地核查和三次抽样检验,每次实地核查提供的材料很相似,产品检验周期也比较长,企业最后拿到的是三套写着不同产品名称的“工业产品生产许可证”。

正当高桥石化公司为此事犯愁时,浦东新区市场监管局及时为他们送来了改革春风——原国家质检总局批复同意上海市质监局在上海自贸试验区试点对省级发证产品实行“一企一证”制度。根据这项改革制度,企业只需一次申请、一次审批,就会领到一张包括多个产品类别的许可证,即由“一企多证”调整为“一企一证”,对企业多个类别产品实行一并核查,企业的申请材料大幅减少,审评内容高度归并,审查频次合一,工作流程精简。同时,对所有申请省级工业产品生产许可证的企业实地核查合格后,取消产品发证检验。

这对于高桥石化公司来说真是个特大喜讯。2017年3月初,高桥石化公司提交了工业产品生产许可证申请。3月14日,市质监局黄小路局长将产品名称为“危险化学品”的一张工业产品生产许可证颁给了高桥石化公司负责人,高桥石化公司也成为了全国首家享受“一企一证”改革红利的企业。高桥石化公司原来需分别申领的危险化学品石油、危险化学品无机产品、危险化学品有机产品的工业产品生产许可证“三证合一”,实际审批时间由改革前的30个工作日减少至15个工作日以内,企业时间成本大幅节约。同时,由于取消产品检验环节,高桥石化公司节约了27天的检验时间,减少了18 734元的费用,商务成本明显降低。

这场改革让企业轻装上阵,潇洒前行,也为经济持续向好注入了不竭动力。

助力金孔雀飞进国门

当全世界都沉浸在2018年元旦欢乐的时候,环亚化妆品集团中澳两地的伙伴们却正在召开紧急越洋电话会议。

此前,环亚化妆品集团打算向国内引进澳大利亚MOR品牌化妆品,根据中国法律法规规定,进口化妆品必须进行毒理学动物试验。但就在此时,澳大利亚联邦政府众议院发布了化妆品毒理测试新规定——自2018年7月1日起在澳洲本土销售的化妆品不得再进行毒理学动物试验。新规定让这只澳洲贵妇袋中的化妆品“金孔雀”(“MOR”的品牌来源于印地语“孔雀”的发音)陷入了困境,不进行毒理学试验,意味着其无法进入中国市场。企业能做的,只有和时间赛跑,要赶在7月1日毒理学动物试验禁令前在我国顺利完成进口化妆品许可程序,才能确保产品在中澳市场同时“飞翔”。

然而,进口化妆品的卫化及毒理学试验通常需要很长时间,企业即使元旦后马上组织样品送检,拿到检测报告也将要到2018年的4~5月份。再按照进口化妆品的许可审评流程,到北京原食药监总局提交材料、接受专家审评,往往还需要3到5个月的时间,想赶在7月1号之前已不可能完成!

这时,浦东新区率先启动的首次进口非特殊用途化妆品备案试点政策跳入了企业的眼帘。自2017年3月1日起,凡从浦东口岸进口,且境内责任人注册地在浦东新区的首次进口非特殊用途化妆品,由审批管理调整为备案管理。审核时间从原来的3-5个月缩短到了纸质资料符合要求当场完成备案。企业可以自行打印备案凭证,办理相关进口通关手续。

试点新政让企业看到了希望,但在实际操作中,企业因在政策法规理解、办事流程中缺乏经验,先期存在提供备案资料不完善的情况。浦东新区市场监管局在规范、严谨运作的前提下,通过网站介绍、电子邮件、微信群等新的沟通方式,及时高效、热心服务,指出企业申报材料中的不足,并耐心解答企业在法规政策理解中的疑惑。在进行毒理学试验后,仅仅用了短短1个月的时间,该企业就完成了87款MOR品牌非特殊用途化妆品的备案。金孔雀“MOR”赶着时间飞进了国门!

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