姜海英

（辽宁省本溪市第六人民医院感染四病房，辽宁 本溪 117000）

本研究为明确复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦分散片治疗乙型肝炎肝硬化的临床疗效，对一组乙型肝炎肝硬化患者采取复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦分散片治疗，对另一组单纯采取恩替卡韦分散片治疗，现报道两组整体疗效以及肝功能、HBV-DNA、血清肝纤维化指标如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料：本组乙型肝炎肝硬化患者共500例，依据给药方案不同分成对照组、研究组，均250例，收治时间为2013年11月至2016年12月。对照组中男130例，女120例；年龄39～58岁，平均年龄（47.4±3.6）岁；乙型肝炎病程12～18年，平均病程（15.4±1.5）年；研究组中男130例，女120例；年龄39～59岁，平均年龄（47.8±3.1）岁；乙型肝炎病程12～19年，平均病程（15.9±1.1）年；两组乙型肝炎病程、性别、年龄等无差异（P＞0.05）。

1.2 纳入与排除标准：纳入标准：①经病史询问、临床接触、实验室化验、影像学检查等明确诊断为乙型肝炎肝硬化；②资料完整；③患者知情并自愿参与。排除标准：①对本研究所用药物过敏；②中途失访；③药物性、脂肪性、酒精性肝病；④原发性肝癌；⑤合并自身免疫性肝病。

1.3 治疗方法：两组患者均接受常规对护肝、营养支持治疗；对照组单纯采取恩替卡韦分散片（生产企业：安徽贝克生物制药有限公司；规格：0.5 mg；生产批号：20130211）治疗，每次0.5 mg，每天1次。研究组采取复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦分散片，即在对照组给药基础上加用复方鳖甲软肝片（生产企业：内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司；规格：0.5 g×12片×4板；生产批号：20130304），每次2 g，每天3次。两组患者均坚持用药72周，期间未使用降酶药物、甘草酸类药物。

1.4 观察指标：①观察患者停药后乏力、腹胀、腹水、黄疸等体征与临床症状变化，结合其影像学检查结果，评估其整体疗效；②统计组患者治疗前后肝功能（总胆红素）、HBV-DNA、血清肝纤维化指标（透明质酸）。

1.5 疗效判定标准：①显效：乏力、腹胀、腹水、黄疸等体征与临床症状消失，肝胆缩小、门静脉增宽等影像学检查显示基本消失，或显著好转；③有效：乏力、腹胀、腹水、黄疸等体征与临床症状改善，影像学检查显示好转；③无效：体征、临床症状与影像学检查结果均无改变，甚至加重。整体治疗有效率=（有效+显效）/总例数×100%。

1.6 统计学方法：SPSS20.0统计学软件：计量资料行t检验、计数资料行χ2检验；若存在统计学差异，则以P＜0.05描述。

2 结 果

2.1 治疗效果：研究组患者整体治疗有效率是95.60%，与对照组整体治疗有效率89.20%相比较高（P＜0.05），见表1。

2.2 肝功能、HBV-DNA、血清肝纤维化指标：治疗前，两组肝功能等指标对比无统计学差异（P＞0.05）；治疗后，研究组总胆红素、HBV-DNA、透明质酸水平均低于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组治疗前后肝功能、HBV-DNA、血清肝纤维化指标比较（±s）

表2 两组治疗前后肝功能、HBV-DNA、血清肝纤维化指标比较（±s）

组别 总胆红素(μmol/L) HBV-DNA(copies/mL) 透明质酸(ng/mL)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后研究组 47.4±6.8 23.6±4.4 5.7±0.7 3.3±0.2 355.4±65.4 142.6±43.8对照组 47.1±6.5 29.9±5.7 5.8±0.7 3.9±0.4 355.9±64.8 169.8±71.4 t 0.504 13.834 1.597 21.213 0.086 5.134 P 0.307 0.000 0.055 0.000 0.466 0.000

表1 两组患者整体治疗效果比较（n=250）

3 讨 论

乙型肝炎属于国内常见的肝脏疾病，而肝硬化是乙型肝炎进展过程中的一种病理组织学表现，也是多种病因长期、反复作用下产生的弥漫性肝损害，需及时予以有效治疗，阻断肝硬化进展为肝癌，改善患者预后[2]。目前，临床上对于乙型肝炎肝硬化患者主要采取抗病毒治疗，常用药品如恩替卡韦分散片等，可在一定程度上控制患者病情，但单独给药时，并无法解决所有肝硬化问题，推荐配合中药复方鳖甲软肝片治疗。

中医学认为，乙型肝炎肝硬化属于“臌胀”等范畴，是因湿热毒邪侵袭，加上饮食、情志失调，导致肝脾受损，日久而累及肾脏，导致气滞血瘀水停，集结于中焦，阻碍肝脏脉络，最终致病。复方鳖甲软肝片作为中药制剂，有软坚散结、滋阴潜阳、活血止痛、散瘀通络、破血行气之功效。据报道[3]，复方鳖甲软肝片中主要成分为鳖甲，性平，味咸，可如肝经、肾经，可发挥滋阴潜阳、软坚散结之功效；同时还有赤芍、三七、当归等成分，可辅助鳖甲发挥消髒积、祛邪、化痞块之功效。同时，配伍恩替卡韦分散片治疗，其属于鸟嘌呤核苷酸类药物，可启动病毒逆转录，终止HBV DNA链延伸、病毒复制，可优化治疗效果。结果提示：研究组患者整体治疗有效率高于对照组，肝功能、HBV-DNA、血清肝纤维化指标均降低，证明了复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦分散片治疗乙型肝炎肝硬化的积极作用。