徐俊鸿 于国东* 黄景彬 陈丽敏 高卓维

（广州中医药大学顺德医院，广东 顺德 538333）

乳腺增生病是妇女常见病、多发病。本研究组对我院研制的中药消癖乳罩外治治疗乳腺增生进行系统随机对照研究，报道如下。

1 资料与方法

1.1 诊断标准：乳房不同程度的胀痛、刺痛、隐痛，可放射腋窝下，肩背，可与月经周期或情绪有关，持续3个月或间断疼痛3～6个月不缓解。查体：一侧或两侧乳房可见单个或多个大小不等、形态多样的肿块，肿块分散于整个乳房，与周围组织界限不清，与皮肤或深层组织无粘连，推之可移，可有触痛可随月经周期及情绪变化而消长，部分患者有乳头溢液或瘙痒。多普勒彩超检查：患侧乳房增大，内部结构紊乱，回声分布不均呈现粗大光点、光斑或网格状表现，还可以见圆形或长条形大小不一的包块，如有囊性扩张时，可见到多个大小不等的液性暗区，后壁回声高。

1.2 病例纳入和排除标准：入选病例标准（共120例）：①20～45岁的女性患者；②符合乳腺增生诊断标准；③半年之内没进行治疗；④已应允知情同意书。排除标准：①怀孕妇女；②既往有严重慢性病史，如有严重肝肾功能不全和肺结核等传染病患者等；③精神病患者；④排除乳腺增生恶化倾向患者。

1.3 分组：对入选患者进行完整的病史询问和体格检查后，确定纳入本研究，按入院先后循序随机分成中药消癖乳罩佩戴组和对照组两组：120个标签中：60个标A，另60个标B，入院时随机抽签，抽中A者实施中药消癖乳罩佩戴治疗1个疗程，抽中B者归入对照组给予乳癖消片按说明服药。A组年龄21～44岁，平均（36.83±6.85）岁；对照组年龄在20～45岁，平均（35.71±7.12）岁。两组患者在年龄差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.4 方法

1.4.1 治疗：①中药消癖乳罩药物组成：酒大黄、乳香、没药、王不留行、莪术、香附、薄荷油等按一定比例配置。②工艺制作：a.将以上中药粉碎，过60目筛，将药粉3 g，装入一个透气的、直径为10.5 cm的半圆形布垫中，用线缝紧。b.将布垫放入乳罩特定区域，使药饼正对乳腺肿块部位。③治疗方法：佩戴中药消癖乳罩，每天佩戴8 h以上。含药布垫3 d一换。佩戴中药乳罩1个月为1个疗程。对照组按乳癖消片，沈阳红药集团（国药准字Z21020747）口服1天3次，1次6片，1个月为1个疗程。

1.4.2 观察指标与方法：①疗效标准：疗效参照《中医病证诊断疗效标准》[1]评定。乳房肿块及疼痛消失为痊愈；乳房肿块缩小，疼痛消失或减轻为好转；乳房肿块及疼病无变化为无效。②统计学方法：数据输入SPSS 18.0统计软件进行分析，计量资料数据以（±s）表示，采用t检验和χ2检验。

2 结 果

两组患者临床疗效比较：见表1。治疗组60例，治愈12例，好转41例，未愈7例，总有效率为83.33%。对照组60例，治愈10例，好转33例，未愈17例，总有效率为71.67%。两组患者临床疗效比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

3 讨 论

乳腺增生病又称乳腺结构不良（mammary dysplasia），是乳腺主质和间质不同程度的增生和复旧不全所致的乳腺结构在数量上和形态上的异常。既非炎症，也非肿瘤[2]。从细胞学上看，乳腺增生是指上皮和纤维组织增生，乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织增生[3]。其发病原因主要由于内分泌激素失调所引起。主要临床表现为单侧或双侧乳房疼痛并出现肿块，乳房肿块大小不等，形态不一，边界不清，质地不硬，活动度好。乳痛和肿块与月经周期及情志变化关系密切。乳腺增生近十年来发病率逐年升高，成为妇女最常见的乳腺疾病，深深影响女性的身心健康。本病有一定的癌变危险，更应引起重视。

我们总结中医临床实践，认为“气滞痰瘀”为乳癖病理特点；本病病机为：情志不舒，郁怒伤肝，肝主气机，气机不畅，气滞乳络；思虑伤脾，脾失健运，水湿凝聚，结于乳络；气滞血瘀，不通则痛。气滞、痰凝、血瘀三者互相作用结于乳络形成肿块。故治疗以行气散结，活血止痛为治则。且中医认为“气血流通为贵”。中药乳罩佩戴为外治的方法。外治方由酒大黄、乳香、没药、王不留行、莪术、香附、薄荷油等按一定比例配置而成。方中酒大黄为君，活血逐瘀之效猛。没药、乳香、王不留行、莪术为臣。没药、乳香两药辛香走窜，入气分，达血分，入心肝之经；能行血中之气滞，化瘀止痛，内能宣通脏腑之气血，外能透达腠理与经络；《珍珠囊》谓“定诸经之通”；《本草汇言》称“通气化滞之专功也”；《医学衷中参西录》赞其“开通之药”。王不留行能活血通经，消肿止痛。莪术行气破血，消积止痛。香附为佐药，行气解郁，调经止痛。薄荷油为使，其芳香四达，其气走散达络。酒大黄、乳香、没药、王不留行、莪术、香附打粉，加入薄荷油，薄荷油实为良好的透皮促吸收塑性剂。众味药散郁则气畅，气行则血行，血行则结散，通则不痛。从而切合乳腺增生的病机，起到治疗效果。我们既往对该方外治制作成乳罩佩戴治疗乳腺增生，主要是停留在经验性观察上，本次进行了随机对照研究的设计。通过对120例乳腺增生患者随机分为治疗组和对照组进行干预，研究发现，治疗组临床疗效优于对照组（P＜0.05），提示中药乳罩可以用于乳腺增生的治疗，临床疗效肯定，值得推广。