周锦华

（广东省佛山市禅城区中心医院，广东 佛山 528031）

针对难治性心力衰竭患者提出一种新的治疗药物，是该病临床治疗的热点和重点。我院在针对难治性心力衰竭临床治疗中，采用小剂量新活素，取得了较好的疗效。现对其具体应用方法及实施效果总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究病例均来自我院2016年1月～2017年10月门诊接诊的难治性心力衰竭患者。（1）纳入标准：所有患者均根据1971年Framingham拟定的心衰诊断标准进行确诊；根据纽约心脏病学会（NYHA）1994年制定的分级标准诊断，确诊为III-IV级；经过扩血管、吸氧、强心等传统药物治疗后，症状无明显改善的患者；签订知情同意书。（2）排除标准：合并有较为严重的电解质紊乱、肾功能不全或者肝功能不全；严重低血压；属于肥厚梗阻型，原发性心脏瓣膜病等严重影响射血功能和/或心室充盈的机械阻塞性疾病；近3个月时间内出现了室颤或者心动过速等恶性心律失常事件；患有较为严重的血液系统疾病；未得到控制的甲状腺疾病等；拒绝参与本研究；依从性较差；病历资料不全，无法判断治疗效果。根据上述标准，本研究共纳入难治性心力衰竭患者84例，按照随机数字排列法将其分为两组，其中对照组42例，女23例，男19例，平均年龄（64.16±10.92）岁，平均病程为（8.35±1.13）年；其中28例合并有高血压，21例合并有糖尿病，18例合并有高血脂，18例合并有脑梗塞；心功能评级，15例IV级，27例III级。观察组42例，女22例，男20例，平均年龄为（64.55±10.94）岁，平均病程为（8.72±1.11）年；其中29例合并有高血压，18例合并有糖尿病，18例合并有高血脂，13例合并有脑梗塞；心功能评级，18例IV级，24例III级。两组患者一般资料逐项比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

为两组患者同时提供常规基础治疗，包括强心、利尿、血管活性等，进行原发病的治疗。观察组在常规基础治疗的基础上，同时为患者提供新活素治疗，具体治疗方法：新活素（冻干重组人脑利钠肽）（成都诺迪康生物制药有限公司，国药准字S20050033），所有患者均未实施负荷剂量，直接为其提供0.0075 μg.kg-1min-1静脉持续泵入，血压需多巴胺维持的患者，则自0.00375 μg.kg-1min-1实施静脉泵入，并逐渐将药物使用剂量增加到0.0075 μg.kg-1min-1，持续为患者提供72 h药物治疗。对照组在常规治疗基础上不给予任何干预措施。

1.3 观察指标

1.3.1 超声心动图

运用彩色多普勒超声对患者治疗前后心动图变化进行测评，各项指标分别进行3次测定取平均值，主要包括心输血量（CO）、每搏输出量（SV）、左室舒张末期内径（LVDd）、左室射血分数（LVEF）。

1.3.2 血浆BNP水平

对患者血液标本进行采集，分离血浆，并由检验科专业人员根据说明书要求以电化学发光免疫法进行血浆脑钠肽（BNP）含量测定。正常值为0～300 pg/ml。

1.3.3 疗效判断标准

（1）显效：患者心功能改善达到2级及以上，各项临床症状均逐渐消失或者完全消失。（2）有效：患者心功能改善达到1级，表现出的双肺啰音、水肿等临床症状均有明显改善或者持续减轻。（3）无效：患者心功能无明显变化，临床症状也无显著变化。

1.4 统计学方法

本研究数据均采用SPSS 17.0行分析进行处理，计量资料以“±s”表示，采用t检验；计数资料以百分数（%）表示，采用x2检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者治疗前后心功能指标变化

两组患者治疗前，心功能指标CO、SV、LVDd、LVEF水平比较均无差异（P＞0.05）；治疗后，两组心功能指标CO、SV、LVDd、LVEF水平与治疗前比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，两组心功能指标CO、SV、LVDd、LVEF水平比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗前后心功能指标变化（±s）

表1 两组患者治疗前后心功能指标变化（±s）

注：*表示与治疗前比较，P＜0.05；#表示与对照组比较，P＜0.05

组别时间CO（L/min）SV（ml/博）LVDd（mm）LVEF（%）对照组治疗前4.82±0.3051.43±2.3562.02±9.5734.51±4.26治疗后5.10±0.33*62.16±2.34*55.85±9.10*39.52±4.63*观察组治疗前4.90±0.3052.85±3.4061.53±9.2535.15±4.12治疗后6.23±0.41*#73.62±2.43*#51.96±10.11*#46.71±5.00*#

2.2 两组患者治疗前后血浆BNP变化

两组患者治疗前，血浆B N P水平比较均无差异（P＞0.05）；治疗后，两组血浆BNP水平与治疗前比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，两组血浆BNP水平比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后血浆BNP变化（±s）

表2 两组患者治疗前后血浆BNP变化（±s）

注：*表示与治疗前比较，P＜0.05；#表示与对照组比较，P＜0.05

组别时间BNP（pg/ml）对照组治疗前841.03±14.65治疗后566.07±15.73*观察组治疗前832.83±13.64治疗后315.40±162.86*#

2.3 两组患者治疗效果比较

对照组临床治疗总有效率为76.19%，观察组临床治疗总有效率为95.24%，两组疗效比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者疗效比较 [n（%）]

3 讨 论

心力衰竭是一种因心脏的功能异常或者解剖结构，从而使得射血能力和心室充盈能力受到影响，使得机体器官的各项需求无法得到有效满足，而表现出乏力和呼吸困难等一系列临床症状。新活素又可称之为冻干重组人脑钠肽，其属于一种合成的内源性多肽[1]。新活素能够与心钠素受体相结合，促使人体动脉得以扩大，从而实现对心脏负担的控制；同时其还可对交感神经系统活动进行有效抑制。新活素主要经由DAN技术制剂重组而成，其成分为32个氨基酸。这些氨基酸的排列顺序以及空间结构与人体心肌细胞所分泌的内源性多肽氨基酸基本一致。

当心力衰竭在发病时，患者机体中的脑利钠肽水平就会显著增长，BNP水平的升高幅度就会因此受到病情程度的影响，根据本研究结果显示，两组患者血浆BNP水平均表现出非常显著的升高。根据相关研究成果显示，新活素在进入人体后，其会与机体中的BNP受体相结合，促使细胞中的钙离子迅速外流，从而实现对细胞中钙离子浓度的控制，更好的实现对患者平滑肌的舒张，从而达到扩张静脉的效果[2]。

根据了解新活素在使用后较短时间内就能够迅速实现对全身血流动力学情况的改善，见效时间通常达到48 h以上。除此之外，新活素具有非常显著的利尿效果，可促使肾脏入球小动脉得以舒张，帮助出球小动脉快速收缩，从而提升肾脏的过滤效果，帮助机体中的钠离子快速排出。另新活素还可对中枢神经系统进行抑制，促使下丘脑的血管加压素分泌得以控制，更好的实现对水、钠以及血压水平的有效维持，从而更好的实现对心脏负担的控制，促使心肌功能得以改善。

本研究观察组通过新活素用药，其心功能指标改善效果、血浆BNP改善效果均显著优于对照组（P＜0.05），该结果证实新活素可更好的实现对患者心脏功能的改善。观察组临床治疗总有效率为95.24%，显著高于对照组（P＜0.05），该结果表明新活素的疗效更加显著。

综上所述，通过给予难治性心力衰竭患者小剂量新活素用药，其疗效确切，可满足临床和患者的要求，故值得推广。

[1] 高启军,刘曼华,尹 琼,等.新活素治疗慢性终末期心力衰竭病人18例观察[J].中西医结合心脑血管病杂志,2016,14(05):534-535.

[2] 张 帆,张建军.新活素治疗慢性难治性心力衰竭的自身对照观察[J].泸州医学院学报,2016,39(03):270-272.