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他克莫司软膏联合窄谱中波紫外线治疗白癜风疗效和安全性分析

2017-10-20张懿

中国实用医药 2017年27期
关键词:白癜风安全性应用效果

张懿

【摘要】 目的 探讨他克莫司软膏、窄谱中波紫外线联合使用对白癜风的治疗效果及安全性。

方法 40例白癜风患者, 随机分为对照组与研究组, 每组20例。对照组患者接受单纯窄谱中波紫外线照射治疗, 研究组患者给予窄谱中波紫外线照射联合他克莫司软膏治疗。比较两组的治疗效果。

结果 治疗后, 研究組临床总有效率95.00%显著优于对照组的65.00%, 差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗期间研究组不良反应发生率15.00%与对照组的10.00%比较差异无统计学意义(P>0.05)。

结论 应用他克莫司软膏、窄谱中波紫外线联合治疗白癜风可显著提高患者临床疗效, 不良反应发生率较低, 提示此法安全性较为理想, 值得今后推广。

【关键词】 白癜风;他克莫司软膏;窄谱中波紫外线;应用效果;安全性

DOI:10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.27.067

【Abstract】 Objective To investigate the treatment effect and safety of tacrolimus ointment combined with narrow-band ultraviolet B in the treatment of vitiligo. Methods A total of 40 vitiligo patients were randomly divided into control group and research group, with 20 cases in each group. The control group was treated with narrow-band ultraviolet B, and the research group was treated with tacrolimus ointment and narrow-band ultraviolet B. Treatment effect in two groups was compared. Results After treatment, the research group had obviously better clinical total effective rate as 95.00% than 65.00% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). The research group had no statistically significant difference in incidence of adverse reactions as 15.00% during treatment, comparing with 10.00% in the control group (P>0.05).

Conclusion Application of tacrolimus ointment and narrow-band ultraviolet B can significantly improve clinical efficacy with low incidence of adverse reactions, and it indicated this method is more secure. So it is worthy of promotion in the future.

【Key words】 Vitiligo; Tacrolimus ointment; Narrow-band ultraviolet B; Application effect; Safety

白癜风是临床常见、多发的皮肤疾病, 发病原因主要与患者自身免疫系统具有显著相关性。本文为提高白癜风疗效及预后, 将选取特定区间(2015年9月~2016年11月)本院收治的40例白癜风患者作为本次研究对象, 探讨他克莫司软膏、窄谱中波紫外线(narrow-band ultraviolet B, NB-UVB)联合使用对白癜风的治疗效果及安全性, 现总结如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2015年9月~2016年11月本院收治的40例白癜风患者, 其中男22例、女18例, 年龄19~54岁、

平均年龄(38.23±5.26)岁, 病程5个月~13年、平均病程(4.21±2.93)年。40例患者随机分为研究组与对照组, 每组20例。

1. 2 治疗方法 对照组患者接受单纯窄谱中波紫外线照射治疗, 窄谱中波紫外线光疗仪由上海希格玛高技术有限公司(SIGMA)提供、型号为SS-09B-10, 照射过程中需指导患者正确佩戴防护眼镜(眼周皮损者应指导其闭眼并行照射治疗), 设置仪器波长为311 nm, 初始照射剂量为0.3 J/cm2、照射距离10~20 cm, 之后可根据患者耐受程度逐渐递增照射剂量(每次递增幅度0.1 J/cm2), 最高照射剂量≤2.5 J/cm2, 照射频率2次/周、连续照射16周为宜, 需注意若患者皮肤局部经窄谱中波紫外线照射治疗后出现瘙痒、红斑等异常情况则不应增加照射剂量, 直至上述异常情况消失方可继续增加照射剂量, 发生水疱、疼痛性红斑等情况者需停止窄谱中波紫外线照射治疗, 待局部异常消失后方可继续实施窄谱中波紫外线照射治疗, 照射剂量应较之前减少20%, 经窄谱中波紫外线照射治疗期间应叮嘱患者尽量避免皮肤过度日晒。研究组患者给予窄谱中波紫外线照射联合他克莫司软膏治疗, 其中窄谱中波紫外线治疗方法同对照组, 每天给予0.03%他克莫司软膏[安斯泰来制药(中国)有限公司, 国药准字J20140148], 于患处局部均匀涂抹2次, 连续治疗16周为宜。endprint

1. 3 观察指标及疗效评定标准 记录治疗16周后两组患者临床疗效、治疗过程中不良反应发生情况, 并进行组间比较。疗效评定标准:根据白癜风患者治疗前后临床表现(皮肤白斑)变化情况结合中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组制定的相关标准(2004) [1]判断其疗效:①痊愈:色素脱失斑消失, 肤色恢复正常;②显效:色素脱失斑面积较之前显著减小(幅度≥50%), 肤色较之前好转;③有效:色素脱失斑面积较之前减少但幅度<50%;④无效:色素脱失斑面积较之前未减少甚至增加。总有效率=痊愈率+显效率+有效率。

1. 4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件处理数据。计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 治疗效果 治疗后, 研究组临床总有效率95.00%显著优于对照组的65.00%, 差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

2. 2 安全性 治疗期间研究组不良反应发生率15.00%高于对照组的10.00%, 但差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

3 讨论

白癜风属于色素脱失性疾病, 白癜风发病后将导致体表皮肤颜色改变, 严重影响患者外表美观, 不利于维持其身心健康[2-5], 而目前临床尚缺此病特异性治疗方案, 因此如何对此类患者提供正确有效的临床治疗已成为广大医护人员共同关注的热点问题。

窄谱中波紫外线是以往临床常用的白癜风治疗方法, 经其照射后将通过对机体角质形成细胞合成、释放碱性成纤维细胞生长因子有效刺激以及促进黑色素细胞增殖达到白癜风治疗目的。此外有研究显示, 经窄谱中波紫外线照射后可对机体内磷酸化成簇粘附激酶表达(在黑色素细胞中)强度有效增加, 基质金属蛋白酶-2的生物学活性随之增强, 黑色素细胞迁移得到显著促进作用[6]。越来越多的临床研究均已证实, 白癜风患者接受窄谱中波紫外线照射治疗具有毒性小、使用方便、色素恢复一致、长期照射无光过度角化现象、癌变率低等特点[7, 8], 但仍有学者提出因不同白癜风患者间存在一定差异, 经单纯窄谱中波紫外线治疗或无法得到理想疗效, 应引起相关医护人员注意[9]。

他克莫司软膏是以往临床常用的特應性皮炎治疗药物, 属于大环内酯类免疫调节剂。研究表明, 他克莫司软膏给药后可通过对钙调磷酸酶活性给予有效抑制, 达到降低T细胞活化及相关细胞因子生成的目的, 同时可对络氨酸酶活性给予有效刺激从而使黑色素细胞迁移过程实现增强效果[10]。多数学者倾向于应用窄谱中波紫外线照射联合他克莫司软膏外用治疗白癜风, 此举有效避免单一给药因个体差异所致疗效不理想情况, 但仍有部分学者认为增加治疗方法将对临床安全性造成严重影响。本文研究可知, 对照组经单纯窄谱中波紫外线照射治疗后总有效率仅为65.00%, 研究组给予窄谱中波紫外线联合他克莫司软膏治疗后总有效率高达95.00%, 两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗相关不良反应发生率对比并无显著差异, 差异无统计学意义(P>0.05), 分析原因为他克莫司软膏局部外用有效避免全身用药所致相应不良反应发生率, 显著提高白癜风患者临床治疗安全性, 此结论与方芳等 [2]研究结果相符。

综上所述, 应用他克莫司软膏、窄谱中波紫外线联合治疗白癜风可显著提高患者临床疗效, 不良反应发生率较低, 提示此法安全性较为理想, 值得今后推广。

参考文献

[1] 中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组. 白癜风临床分型及疗效标准(2003年修订稿). 中华皮肤科杂志, 2004, 37(7):54.

[2] 方芳, 曾义斌, 王红枫, 等. 他克莫司软膏联合窄谱UVB治疗白癜风的临床研究. 中华皮肤科杂志, 2008, 41(1):58-59.

[3] 栾红. 他克莫司软膏联合窄谱中波紫外线治疗白癜风疗效和安全性探讨. 山东医药, 2009, 49(7):95-96.

[4] 陈自学, 倪文琼, 魏芳, 等. 他克莫司软膏联合窄谱中波紫外线治疗白癜风疗效观察. 中国皮肤性病学杂志, 2010, 24(5):440-441.

[5] 李楠, 任哲, 黎志刚, 等. 他克莫司软膏联合窄谱中波紫外线治疗白癜风的随机对照研究. 广东医学, 2010, 31(19):2577-2579.

[6] 高淑芬, 史维平. 他克莫司软膏联合窄谱中波紫外线治疗白癜风疗效观察. 山西职工医学院学报, 2008, 18(1):34-35.

[7] 胥金霞. 他克莫司软膏联合窄谱中波紫外线治疗白癜风的临床疗效观察. 实用医技杂志, 2009, 16(3):186-188.

[8] 潘志福. 他克莫司软膏联合窄谱中波紫外线治疗白癜风的效果分析. 中国当代医药, 2013, 20(29):184-185.

[9] 王忠永, 李海英, 杨爽, 等. 他克莫司软膏联合窄谱中波紫外线治疗白癜风疗效观察. 中国麻风皮肤病杂志, 2009, 25(7):556-557.

[10] 李娟莉. 他克莫司软膏联合窄谱中波紫外线治疗白癜风疗效和安全性探讨. 河南外科学杂志, 2015(3):129-130.

[收稿日期:2017-05-23]endprint

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