金丽娟，吴 怡，黄 菲

（苏州市中医院，江苏 苏州 215000）

中西医结合治疗早期糖尿病肾病的疗效观察

金丽娟，吴 怡，黄 菲*

（苏州市中医院，江苏 苏州 215000）

目的 研究早期糖尿病肾病采用中西医结合方法治疗的疗效。方法 选取我院2014年1月～2016年12月收治的早期糖尿病肾病患者总共65例，依照数字单盲分组。对照组31例，基础治疗降糖降压调脂。观察组34例，基础治疗+肾康注射液＋中药益气养阴保肾方治疗。治疗后组间对比疗效。结果 观察组总有效率高，经统计学处理，差异有统计学意义（P＜0.05），结论 早期糖尿病肾病采用中西医结合方法治疗，疗效好，值得推广与运用。

糖尿病；中西医结合；治疗

糖尿病肾病作为糖尿病临床上最常见的慢性并发症，对糖尿病患者的生存质量影响较大，常见的病理特点是肾小球硬化，早期病情轻，主要表现为尿微量白蛋白增多，后期出现大量蛋白尿，肾小球滤过率降低，肾功能不全，其发展为尿毒症期的速度比其他肾脏疾病发展快，后期需要透析治疗，是造成糖尿病患者死亡的重要原因之一，现阶段糖尿病发病率比较高，患者不断增多，一旦进入尿毒症期，预后差，治疗难度大，为此，临床应加强对该病的早期诊断及治疗。此文研究对象取本院收治的早期糖尿病肾病患者总共65例，对中西医结合治疗疗效作出分析，现报道见下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2014年1月～2016年12月收治的早期糖尿病肾病患者总共65例，依照数字单盲分组。对照组31例年龄40～76岁，平均（58.96±4.35）岁；男18例，女13例；病程3～18年，平均（10.55±5.26）年。观察组34例，年龄40～77岁，平均（58.76±4.37）岁；男20例，女14例；病程3～17年，平均（10.57±5.14）年。两组年龄、性别及病程信息，经统计学处理，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 疗效标准

1.2.1 西医早期糖尿病肾病诊断标准

参照中国2型糖尿病防治指南（2013年版）[2]，Ⅲ期：早期糖尿病肾病期以持续性尿白蛋白／肌酐比值（ACR）＜30 mg/24 h是重要标志，病理诊断GBM变厚、系膜机质明显变厚，小动脉壁有玻璃样变[1]。

1.2.2 中医辩证诊断标准

辩证标准根据卫生部1989年版《中医证候规范》[3]。主证气阴两虚证：口干多饮，乏力，头昏耳鸣，腰膝酸软，盗汗，自汗，晨起眼睑轻度浮，尿频，大便干，舌红，少苔或苔薄，脉细或数。兼证夹瘀：面色晦暗，舌质淡暗，苔薄或腻，脉细弦或沉弦。积分标准依据《中药新药临床研究指导原则》[4]，用症状积分方法，按照症状分为4个等级，没有状0分，症状较轻1分，中度症状2分，严重症状3分。

1.2.3 纳入标准

符合西医诊断标准及中医诊断标准，并签署患者知情同意书者。

1.2.4 排除标准

合并严重心脑等并发症或其他严重原发病者，合并肿瘤者，妊娠或哺乳期妇女，由于急慢性肾炎、肾病、泌尿系统感染或结石等应用药物治疗导致的尿白蛋白改变者。

1.3 方法

1.3.1 对照组治疗

采用饮食运动控制，基础降糖（胰岛素或口服降糖药物）、降压、降脂等基础治疗。

1.3.2 观察组治疗

在对照组基础上用肾康注射液＋中药益气养阴保肾方治疗。肾康注射液，每日1次，每次80 mL，取药物加入生理盐水200 mL中，稀释后静脉滴注疗程4周。益气养阴保肾方（黄芪、六月雪、积雪草、茯苓、党参、生地黄、山药、熟地、女贞子、白术、薏苡仁、泽泻、大黄；夹瘀血者，加丹参、桃仁、红花、川芎。）将上药煎煮浓缩药液至400 mL，分早、晚2次温服，每天1剂。

1.4 观察指标

两组治疗前后证候积分、尿微量白蛋白（尿ALB），24 h尿蛋白定量（UPpro），尿白蛋白／肌酐比值（ACR）及血糖、BUN、Cr。

1.5 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[4]，显效：证候中主症和体征绝大部分消失，有效率≥70%；尿微量白蛋白或者24 h尿蛋白定量比治疗前下降≥50%；有效：证候中主症基本消失，有效率≥30%；尿微量白蛋白或者24 h尿蛋白定量比治疗前下降＜50%；无效：患者的各项指标没有任何改善。有效率＝有效+显效。

1.6 统计学方法

采用SPSS 19.0统计现软件对数据进行分析，计量资料以“±s”表示，采用t检验；计数资料采用x2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 疗效对比

实验组总有效率（88.2%）和对照组的（51.6%）相比，差异显著，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 治疗后两组疗效对比 [n（%）]

2.2 治疗前后组间血糖、糖化血红蛋白对比

两组空腹血糖（FBG），餐后2小时血糖（2hPBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）治疗前后均无显著差异，差异无统计学意义（P＞0.05）；组间比较无显著差异，差异有统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后FBG、PBG、HbA1c的比较（±s）

表2 两组治疗前后FBG、PBG、HbA1c的比较（±s）

注：治疗前后组内比较＃P＞0.05；组间比较△P＞0.05。

项目 观察组（n=34） 对照组（n=31）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后FBG（mmol/L） 6.62±0.61 6.58±0.54＃6.65±0.57 6.61±0.68＃△PBG（mmol/L） 8.92±0.68 8.76±0.65＃8.86±0.62 8.71±0.87＃△BUN（mmol/L） 6.32±0.52 6.21±0.49＃6.29±0.48 6.20±0.67＃△Cr（umol/L） 85±12 82±11＃87±10 85±10＃△

2.3 治疗前后两组尿ALB、UACR及24 h尿蛋白定量比较

两组治疗后尿ALB、尿白蛋白／肌酐比值（ACR）及24 h尿蛋白定量（Upro）均有所下降，但观察组患者疗效显著优于对照组，组间对比有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 治疗前后两组尿ALB、UACR及24 h尿蛋白定量（Upro）参数比较（±s）

表3 治疗前后两组尿ALB、UACR及24 h尿蛋白定量（Upro）参数比较（±s）

注：治疗前后组内比较* P＜0.05；组间比较△P＜0.05

对照组治疗前 治疗后 治疗前 治疗后尿ALB(mg/L) 268±16 150±21* 272±12 214±18△24hUpro（g/24h） 0.32±0.08 0.16±0.06* 0.33±0.05 0.26±0.08△ACR（mg/mmol） 25±3 10±4* 26±3 19±4△项目 观察组

3 讨 论

中医学认为糖尿病肾病属于“尿浊”、“水肿”、“消渴下消”范畴。古代医家大多认为，先天禀赋不足，饮食不节等因素可致素体阴虚，阴虚为本，燥热为标，而发为消渴病变，久病耗伤气血，且“久病必瘀”，因此气阴两虚夹瘀为其主症，在治疗时，要以益气养阴为主，配合活血化瘀的治疗。药方中的黄芪性温、味甘、有升阳补气的功效，能够消除水肿，是补气的重要药物，配伍党参补脾生津，山药益气补脾肾之气为臣药，茯苓、生地黄均归经入肾，利水渗湿，滋阴补肾，熟地黄、女贞子补肾益精养阴，薏苡仁和白术同样具有消除水肿、调脾健胃的功效，大黄的功效为活血解毒、六月雪和泽泻利水渗湿，清肾火，积雪草清热利湿，活血祛瘀，解毒消肿之功效为佐使之药。夹瘀血者，加丹参、桃仁、红花、川芎以活血化瘀。这些药物相互配伍，能够起到标本兼治的作用，从糖尿病肾病的发病机理和规律入手，共同起到益气养阴和活血化瘀的效果。肾康注射液由大黄、红花、丹参、黄芪组成，有益气活血的疗效。肾康注射液可以抑制细胞的外基的堆积，限制膜细胞的增殖，改善微循环，在防治糖尿病肾病的发展有重要意义[5]。本组研究结果显示，在常规的西医治疗基础上加静脉及口服中药，可以起到较好的治疗效果。综上所述，中西医结合治疗早期糖尿病肾病的疗效明显优于单纯用西医治疗，可在临床中推广。

[1] Alberiti KG,Zimmet PZ.Definition,diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complications.Part1∶diagnosis and classification of diabetes mellitus provisional report of a WHO consultation[J]. Diabetes Med,1998,15(7)∶539－553.

[2] 中国2型糖尿病防治指南(2013年版)[J].中国糖尿病杂志,2014,08∶2-42.

[3] 邓铁涛.中医证候规范[M].广州∶广东科学技术出版社,1990∶57-59.

[4] 郑筱萸主编.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京∶中国医药科技出版社,2002∶156-168,215-219.

[5] 徐守竹,曹 蔚,谢艳华,等.肾康注射液治疗糖尿病肾病的研究进展[J]. 亚太传统医药,2012,8(3)∶186.

本文编辑：赵小龙

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ISSN.2095-8242.2017.35.6815.02

苏州卫计科教（2015）19号

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