阮方超 王文敏 林海升 戴 杰

（浙江省台州医院，浙江 台州 318050）

康复新液防治头颈部恶性肿瘤患者急性放射性口腔炎的疗效观察*

阮方超 王文敏 林海升 戴 杰

（浙江省台州医院，浙江 台州 318050）

目的观察康复新液防治头颈部恶性肿瘤患者急性放射性口腔炎的效果。方法 68例患者随机分为康复新液组和对照组，各34例。自放射治疗开始至放疗结束，康复新液组予康复新液含服，每次10～15 mL，每天3～5次，对照组予维生素B1210 mg+维生素B250 mg+2%利多卡因5 mL+地塞米松5 mg+0.9%氯化钠注射液250 mL混合液口腔含漱，每次10～15 mL，每天3～5次。每周观察两组患者口腔黏膜反应并进行疼痛评分。结果 放疗第3周开始，康复新液组发生放射性口腔炎的程度均低于对照组（P＜0.05或P＜0.01）。放疗第3、5、6、7周康复新液组的疼痛评分（2.94±2.23）、（4.44±2.62）、（4.32±2.40）、（4.12±2.25）分，均分别低于对照组的（4.59±2.27）、（5.79±2.32）、（6.00±2.37）、（6.12±2.45）分（P＜0.05或P＜0.01）。结论 康复新液有助于降低头颈部恶性肿瘤患者放疗后放射性口腔炎的严重程度和口腔黏膜疼痛程度，有效提高生活质量。

头颈部恶性肿瘤 放射性口腔炎 放射治疗 康复新液

头颈部恶性肿瘤是世界范围内第6大常见恶性肿瘤，列肿瘤相关死亡原因的第8位，2002年全球新发病例已超过50万例，相关死亡高达30万例［1-2］，是我国常见的恶性肿瘤之一，年发病率高达15.2/10万，约占所有肿瘤的10.6%［3］。由于头颈部恶性肿瘤部位特殊且多数肿瘤对放射治疗敏感，放疗成为治疗的首选方案之一［4］。放疗既能治疗肿瘤，也能引起放射反应及损伤，最常见的不良反应是放射性口腔炎。放射性口腔

炎在头颈部放疗患者中发生率高达85%～100%［5］，严重影响患者生活质量和放疗效果，然而目前有效防治手段不足。笔者采用康复新液预防治疗急性放射性口腔炎，取得良好效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 诊断符合《头颈部肿瘤综合治疗专家共识》［6］或《头颈部恶性肿瘤诊断治疗指南》［7］。

1.2 临床资料 选取2014年1月至2015年12月经临床诊断为头颈部恶性肿瘤首次接受放疗患者68例，其中鼻咽癌47例，上颌窦癌9例，其他癌12例。68例患者依据数字表法随机分成为康复新液组和对照组，各34例。其中康复新液组男性25例，女性9例；年龄33～65岁，平均年龄（46.76±1.77）岁。对照组男性21例，女性13例；年龄32～62岁，平均年龄（46.18±1.62）岁。两组患者的年龄、性别、病情、肿瘤类别、临床分期等比较无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 两组患者在接受放疗前均进行口腔卫生宣教，从放疗第1天开始至放疗结束常规漱口，保持口腔清洁。康复新液组给予康复新液（四川好医生攀西药业有限责任公司生产，国药准字Z51021834，100mL）含服，每次10～15 mL，每天3～5次。对照组予维生素B1210 mg+维生素B250 mg+2%利多卡因5 mL+地塞米松5 mg+0.9%氯化钠注射液250 mL混合液口腔含漱，每次10 mL～15 mL，每天3～5次［8］。每周观察两组口腔黏膜反应并进行疼痛评分。

1.4 观察指标 1）口腔黏膜反应：根据1987年全美放射肿瘤治疗协作组的急性放射性口腔炎等级进行口腔黏膜反应评分［9-10］。口腔黏膜无明显变化为0级。口腔黏膜有红斑，伴轻度疼痛，无需使用止痛药物为1级。口腔黏膜呈斑点状黏膜炎，并伴浆液渗出，有中度疼痛感，一般不需使用止痛药物为2级。口腔黏膜有斑片状黏膜炎，疼痛感明显，需使用止痛药物止痛为3级。口腔黏膜出现溃疡、出血、坏死，疼痛无法耐受，严重时甚至需要进行清创为4级。2）疼痛评分：采用视觉类比量表（VAS）进行疼痛评分［11］。患者根据疼痛的感觉程度不同，在10cm直线的相应尺度做记录，直线的“0”端表示“无痛”，“10cm”端表示“最剧烈的疼痛”。

1.5 统计学处理 应用SPSS21.0统计软件和Graph-Pad Prism 6.0软件。对放射性口腔炎发生时间及程度分布的比较采用Mann-Whitney U秩和检验，疼痛评分以表示，采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组放射性口腔炎发生时间及程度分布比较 见表1。结果显示，放疗第3周开始，康复新液组发生放射性口腔炎的程度均低于对照组 （P＜0.05或P＜0.01）。

2.2 两组不同阶段疼痛评分比较 见表2。放疗第3、5、6、7周，康复新液组疼痛评分均低于对照组（P＜0.05或P＜0.01）。

3 讨 论

放射性口腔炎是头颈部恶性肿瘤放射治疗中常见的并发症之一，患者常出现不同程度的口腔黏膜充血、红肿、溃疡、咽干、咽痛、进食困难等症状，严重影响生活质量，导致部分患者被迫中断放疗计划，因而成为影响放疗效果的严重制约因素之一［8］。

近年来中医药防治放射性口腔炎越来越受到关注。急性放射性口腔炎从中医学角度看，多从火热毒邪来认识。长时间射线照射，热毒之邪，即放射线不断侵袭口腔黏膜，导致气阴两伤、津液不足、血腐肉败，出现口干舌燥、口腔溃烂、咽喉灼痛等［12］。因此治疗以清热解毒，养阴益气为主，以减轻患者急性放射性口腔炎程度。王豪等应用清热滋阴、生津润燥中药（玄参、沙参、麦冬、百合、生地黄、花粉等）治疗鼻咽癌急性放射性口、咽炎取得了很好较好效果［13］。王炳胜等［14］证实中药活血益气养阴方（丹参、鸡血藤、赤芍、黄芪、太子参、沙参、女贞子、玄参、生地黄）能明显减轻黏膜皮肤的急性放射损伤及骨髓抑制。养阴类中药可提高正常组织放射受损阈和过氧化氢酶水平，对消除氧自由基、减少细胞损伤有一定作用，从而可有效降低组织受损程度［10］。而康复新液的使用正是基于上述理论基础。

表1 两组临床疗效比较（n）

表2 两组不同阶段放射性口腔炎疼痛评分比较（分，）

表2 两组不同阶段放射性口腔炎疼痛评分比较（分，）

与对照组同时期比较，△P ＜ 0.05，△△P ＜ 0.01。

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中成药康复新液是从昆虫美洲大蠊中提取出来的内含多元醇类、表皮生长因子、肽类活性物质及黏糖氨酸等多种促生长因子和氨基酸的纯天然生物溶液制剂，有养阴生肌、通利血脉、消炎消肿、调节免疫等作用［15］。内服外用后可改善创面微循环，促进肉芽组织生长和血管新生。还有研究显示康复新液可提高体内外周血超氧化物歧化酶（SOD）含量，减少细胞炎性因子与氧自由基的释放，改善由放射引起的组织自由基产生过多，细胞结构损伤、功能受限的情况［16］。我院在头颈部恶性肿瘤放疗开始即采用康复新液防治，结果表明从放疗第3周开始，康复新液组的患者发生放射性口腔炎的程度及疼痛评分均低于对照组，表明康复新液有助于降低头颈部恶性肿瘤放射治疗患者放射性口腔炎的严重程度和口腔黏膜的疼痛程度，有利于患者耐受痛苦并促进健康的恢复，从而保证放疗按时完成。还有研究表明口腔黏膜炎的发生率与照射剂量呈正相关，累积剂量越大，发病率越高［17］。本研究中康复新液组的疼痛评分最高值出现在第4周，后期有缓慢下降趋势，更加说明了康复新液促进黏膜修复作用，这弥补了对照组混合液的不足。

综上所述，康复新液防治头颈部恶性肿瘤患者放射性口腔炎效果良好，可有效帮助患者降低疼痛，提高生活质量，可临床推荐使用。

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Effect of Kangfu Xinye on the Prevention and Treatment of Radiation-induced Oral Mucositis in Patients with Head and Neck Cancer

RUAN Fangchao，WANG Wenmin，LIN Haisheng，et al.

Taizhou Hospital of Zhejiang Province，Zhejiang，Taizhou 318050，China.

Objective：To investigate the effect of Kangfu Xinye on the prevention and treatment of radiation-induced oral mucositis in patients with head and neck cancer.Methods：68 patients with head and neck cancer were randomly divided into two groups：Kangfu Xinye group and the control groups.During the full course of radiotherapy，the experimental group were treated with Kangfu Xinye 10～15 mL each time，3～5 times per day.The control groups were treated with mouth washes containing vitamin B1210 mg，vitamin B250 mg，2%lidocaine 5 mL，dexamethasone 5 mg and 0.9%sodium chloride injection 250 mL gargle liquid mixture，10～15 mL each time，3～5 times per day.Radiation-induced oral mucositis were assessed and the degree of pain grade was compared between the two groups weekly.Results：From the 3rd week，the degree of Radiation-induced oral mucositis were lower in the experimental group than that of the control group；the differences were statistically significant.In the 3rd，5th，6th，7thweek，the degree of pain grade was lower in the experimental group than those in the control group；the differences were statistically significant.The degree of pain grade in experimental group reached a peak at the 4thweek，and began to fall down slowly.Conclusion：Kangfu Xinye can reduce the severity of radiation stomatitis，alleviate the pain of patients，and improve the clinical symptoms of patients with head and neck cancer，worthy of wide clinical application.

Head and neck cancer；Radiation-induced oral mucositis；Radiotherapy；Kangfu Xinye

浙江省中医药科学研究基金计划（2013ZA131）；台州市路桥区科技计划（2013A23007）

R730.59

B

1004-745X（2016）11-2134-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.11.038

（2016-05-04）