益肾祛瘀汤辅助塞来昔布治疗膝关节骨性关节炎急性发作疗效观察

2017-01-06任鑫杰王德刚

中国中医急症 2016年11期

关键词：塞来骨性关节炎

任鑫杰王德刚

（1.上海中医药大学，上海 201203；2.上海市普陀区中心医院，上海 200062）

益肾祛瘀汤辅助塞来昔布治疗膝关节骨性关节炎急性发作疗效观察

任鑫杰1王德刚2

（1.上海中医药大学，上海 201203；2.上海市普陀区中心医院，上海 200062）

目的探讨益肾祛瘀汤辅助塞来昔布治疗膝关节骨性关节炎急性发作疗效。方法将膝关节骨性关节炎急性发作患者95例，随机分为观察组48例与对照组47例。对照组采用塞来昔布治疗，观察组在对照组基础上结合益肾祛瘀汤治疗。两组疗程均为4周。结果观察组总有效率高于对照组（P＜0.05）；两组Lysholm评分治疗后增加（P＜0.05）；观察组Lysholm评分治疗后高于对照组（P＜0.05）；观察组关节肿胀指数、关节压痛指数、静息指数评分治疗后低于对照组（P＜0.05）；两组血清IL-1β、TNF-α、MMP-3水平治疗后下降（P＜0.05）；观察组血清IL-1β、TNF-α、MMP-3水平治疗后低于对照组（P＜0.05）；两组均未发生明显药物不良反应。结论益肾祛瘀汤辅助塞来昔布治疗膝关节骨性关节炎急性发作疗效显著。

膝关节骨性关节炎急性发作益肾祛瘀汤塞来昔布

膝关节骨性关节炎是常见的一种疾病，又为肥大性关节炎、退行性关节炎、膝增生性关节炎，其病理特征主要表现为膝关节软骨基质的降解、软骨的退变等［1］。该病急性期临床表现主要为膝关节红、热、肿、痛、功能障碍，使患者生活质量和身心健康受到严重影响［2］。目前，西医对于膝关节骨性关节炎急性发作尚无特效的治疗药物［3］，多以药物与非药物治疗相结合，必要时手术治疗为原则［4］。骨关节炎目前治疗多以延缓病程发展、缓解患者临床症状为目的，中医可以有药物、针灸、理疗等多种选择［5］。中医治疗手段多元化并取得一定疗效，而研究报道显示中医辅助治疗疗效明显，且安全性良好［6-7］。故而笔者本研究旨在分析益肾祛瘀汤辅助塞来昔布治疗膝关节骨性关节炎急性发作临床疗效，提供一定指导价值。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择所选病例西医诊断标准依据《中华医学会风湿病学组·临床诊疗指南》［8］中相关诊断标准；中医诊断标准依据《中药新药临床研究指导原则（试行）》［9］相关辨证诊断标准。纳入标准：1）符合膝关节骨性关节炎急性发作者；2）年龄40～75岁；3）均已经医院伦理委员会审核者；4）签订知情同意书者。排除标准：1）膝关节肿瘤、结核、类风湿及关节内骨折急性期者；2）精神障碍者；3）合并糖尿病、血液疾病者；4）合并肝、肾、肺、心等功能严重异常者；5）过敏体质者。

1.2 临床资料选自我院于2014年12月至2015年12月期间收治的膝关节骨性关节炎急性发作患者95例，其中男性64例，女性31例；年龄40～75岁，平均（57.83±6.89）岁；病程5个月至8年，平均（3.75±1.16）年。按随机数字表法将其随机分为观察组48例与对照组47例。两组一般资料比较无统计学差异（P＞0.05），见表1。

表1 两组一般资料比较

1.3 治疗方法对照组口服塞来昔布（生产厂家：辉耀制药有限公司生产，批准文号：国药准字J20120063）100 mg/次，每日2次。治疗组在对照组基础上结合益肾祛瘀汤治疗，组方：川芎18 g，当归18 g，牛膝18 g，骨碎补18 g，狗脊15 g，淫羊藿15 g，独活12 g，巴戟天12 g，杜仲12 g，川续断12 g。水煎取汁300 mL，每次150 mL，分早晚两次温服。两组疗程均为4周。

1.4 观察指标观察两组临床疗效；观察两组治疗前后Lysholm评分、关节肿胀指数评分、关节压痛指数评分、静息指数评分、白介素-1β（IL-1β）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、基质金属蛋白酶-3（MMP-3）水平变化及药物不良反应。

1.5 疗效标准根据文献［9］制定疗效标准。显效：患者疼痛等症状消失或者基本消失，以及患者关节活动正常或者基本正常。有效：患者疼痛等症状明显改善，以及患者关节活动轻度受限。无效：患者疼痛、关节活动无变化，甚至加重。分别于治疗前、后清晨空腹采集外周静脉血6 mL，装于不含抗凝剂的试管内，室温下自然凝集20～30 min，3000 r/min离心12 min，分离血清，置于-80℃保存待测。

1.6 统计学处理应用SPSS17.0统计分析软件。计量资料以表示，并对数据采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较见表2。观察组总有效率为93.75%，对照组为72.34%，两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表2 两组临床疗效比较（n）

2.2 两组Lysholm评分比较结果为观察组与对照组治疗后 Lysholm评分分别为（83.19±12.43）分、（67.21±10.08）分，分别高于治疗前的（39.82±6.57）分、（40.71±7.19）分，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组比较，观察组改善更加明显（P＜0.05）。2.3 两组关节肿胀指数、关节压痛指数、静息指数评分比较见表3。结果为两组关节肿胀指数、关节压痛指数、静息指数评分治疗后下降（P＜0.05）；两组比较，观察组评分治疗后低于对照组（P＜0.05）。

表3 两组关节肿胀指数、关节压痛指数、静息指数评分比较（分，）

与本组治疗前比较，*P ＜ 0.05；与对照组治疗后比较，△P ＜ 0.05。下同。

2.4 两组血清IL-1β、TNF-α、MMP-3水平比较见表4。结果示两组血清IL-1β、TNF-α、MMP-3水平治疗后下降（P＜0.05）；治疗后观察组血清IL-1β、TNF-α、MMP-3水平低于对照组（P＜0.05）。

表4 两组血清IL-1β、TNF-α、MMP-3水平比较（）

3 讨论

中医学认为膝关节骨性关节炎属“骨痹”范畴，认为其病机以肝肾不足为本，内生或外感之邪致使静脉瘀滞为标，故而临床应用补益肝肾、祛瘀通络为主［10-11］。笔者本研究采用益肾祛瘀汤治疗，方中川芎具有活血止痛、行气祛风功效，当归具有通经活络、活血止痛功效，牛膝具有活血祛瘀、补益肝肾、强筋健骨功效，骨碎补具有补肾强骨、活血续伤功效，狗脊具有补肝肾、强腰膝、祛风湿功效，淫羊藿具有强筋健骨、祛风除湿、补肾功效，独活具有祛风湿、止痹痛功效，杜仲具有强筋健骨、补肝肾功效，川续断具有补肝肾、续筋骨功效［12-13］。现代药理研究表明，牛膝具有较强的消炎镇痛作用，改善微循环作用［14］；骨碎补具有促进骨对钙的吸收，且增加血钙和血磷水平，从而有助于骨折的愈合，同时还有一定盖改善软骨细胞功能，推迟细胞退行性病变的作用［15］；狗脊具有不同程度活血和镇痛作用；独活具有镇痛作用。笔者本研究结果表明，观察组总有效率高于对照组，提示益肾祛瘀汤辅助塞来昔布可明显提高治疗疗效；两组Lysholm评分治疗后增加，观察组Lysholm评分治疗后高于对照组，提示益肾祛瘀汤辅助塞来昔布可明显改善膝关节功能；观察组关节肿胀指数、关节压痛指数、静息指数评分治疗后低于对照组，提示益肾祛瘀汤辅助塞来昔布可明显改善关节症状、体征，且减轻疼痛；两组血清IL-1β、TNF-α、MMP-3水平治疗后下降，观察组血清IL-1β、TNF-α、MMP-3水平治疗后低于对照组，提示益肾祛瘀汤辅助塞来昔布可降低血清IL-1β、TNF-α、MMP-3水平，减轻患者微炎症状态；均未发生明显药物不良反应，提示益肾祛瘀汤辅助塞来昔布用药安全性良好。

综上所述，益肾祛瘀汤辅助塞来昔布治疗膝关节骨性关节炎急性发作疗效显著，安全可靠，值得研究。

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