边 巍 鲁立文

（上海交通大学附属第六人民医院南院，上海 200233）

疏风解毒胶囊治疗慢性阻塞性肺病急性发作的临床观察

边 巍 鲁立文△

（上海交通大学附属第六人民医院南院，上海 200233）

目的观察疏风解毒胶囊对慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）的临床疗效。方法 随机将100例AECOPD患者分为对照组与实验组。对照组予临床常规治疗，实验组在对照组基础上加用疏风解毒胶囊。观察1周。治疗前及治疗1周后检测患者C反应蛋白，检查患者治疗前后肺功能（FEV1/预计值）变化情况，并进行生活质量评分（CAT评分），记录因症状加重住院人数。结果 实验组有7人因病情加重住院治疗，低于对照组的16人，两组差异比较有统计学意义（P＜0.05）；治疗1周后，实验组患者血清CRP水平低于对照组（P＜0.05），治疗组FEV1/预计值较治疗前显著降低（P＜0.05），对照组FEV1/预计值较治疗前差异比较无统计学意义（P＞0.05），两组患者治疗后FEV1/预计值差异比较无统计学差异（P＞0.05），两组患者治疗前、治疗后CAT评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 疏风解毒胶囊联合常规治疗能提高AECOPD的治疗效果，改善肺功能，降低住院风险。

慢性阻塞性肺疾病 急性加重期 疏风解毒胶囊 中西医结合

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种常见的以持续性气流受限为特征的疾病，气流受限呈进行性发展，与气道和肺脏对有毒颗粒或气体的反应增强有关。COPD急性加重（AECOPD）通常由呼吸道感染所引发，急性加重可降低患者的生命质量，使症状加重、肺功能恶化，数周才能恢复，加快患者肺功能下降速率，特别是与住院患者的病死率增加相关，加重社会经济负担［1］。对于COPD急性加重期，患者呼吸困难明显加重、痰量增多，可能继发感染，临床常需系统性抗炎等治疗，甚至予以抗生素治疗。目前有研究表明病毒在COPD急性发作过程中起到重要作用，针对病毒的治疗对病情缓解能够起到一定价值［2-3］。疏风解毒胶囊具有抗病毒、抗细菌作用，免疫调节和控制炎症作用［4-8］，在治疗AECOPD能够因该能起到积极的作用。因此我们设计此次临床研究评价疏风解毒胶囊在治疗AECOPD患者的临床疗效，探讨其在AECOPD治疗中的临床价值。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2015年8月至2016年2月门诊就诊100例AECOPD患者，男性73例，女性27例；平均年龄（62±7.2）岁；平均病程（5.6±1.5）年。随机分为实验组和对照组，各50例，两组患者的年龄、性别、病程等一般资料差异无统计学意义（P＞0.05）。诊断标准参考《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2013年修订版）》AECOPD诊断标准。纳入标准：1）符合门诊观察标准；2）患者急性病程＜48 h；3）年龄40～80岁，性别不限；4）签署知情同意书的患者。排除标准：1）观察24 h内因病情严重需住院治疗；2）有肺部肿瘤、肺部手术病史或恶性肿瘤病史；3）有治疗药物使用禁忌证；4）严重心脑疾病，严重的肝肾功能障碍以及消化系统疾病；5）长期卧床患者。

1.2 治疗方法 对照组予口服左氧氟沙星 （可乐必妥）抗感染治疗，氨溴索化痰，按需吸入短效支气管舒张剂及规律吸入长效支气管舒张剂及糖皮质激素。实验组在上述治疗基础上加用疏风解毒胶囊 （安徽济人药业有限公司生产，规格：0.52 g/粒），口服，每次4粒，每日3次。疗程均为1周。

1.3 观察指标 两组于治疗第1日、1周后行C反应蛋白（CRP）检测；治疗前后行肺功能测定（FEV1/预计值）、生活质量评分；统计因症状加重而住院治疗人数。

1.4 疗效标准 AECOPD缓解标准：患者症状缓解，平日稳定期药物治疗即可有效控制病情，24 h内病情未出现波动。退出标准：在治疗24 h后患者病情加重需要住院治疗。

1.5 统计学处理 应用SPSS 19.0统计软件分析。实验数据以表示，组间比较采用t检验，两组样本率的比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者加重住院情况 观察纳入实验的100例患者，实验过程中共有23例出现病情加重需要住院治疗退出研究，其中实验组7例，对照组16例，实验组因病情加重住院患者低于对照组（P＜0.05）。

2.2 两组患者治疗前后肺功能检查比较 见表1。两组患者治疗前肺功能比较均无统计学差异（P＞0.05）；实验组治疗后FEV1/预计值较治疗前有明显改善（P＜0.05），对照组治疗前后差异比较无统计学意义（P＞0.05）。

表1 两组患者治疗前后FEV1和FEV1水平比较（%，）

表1 两组患者治疗前后FEV1和FEV1水平比较（%，）

与本组治疗前比较，*P ＜ 0.05。

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2.3 两组患者治疗前后CRP水平比较 见表2。治疗前，两组患者CRP比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组患者CRP均较前明显降低（P＜0.05），其中实验组CRP明显低于对照组（P＜0.05）。

2.4 两组患者治疗前后CAT评分比较 见表3。两组患者治疗后CAT评分较治疗前均显著降低（P＜0.05），但治疗后两组CAT评分差异比较未见统计学意义（P＞0.05）。

表2 两组患者治疗前后CRP水平比较（%，）

表2 两组患者治疗前后CRP水平比较（%，）

与本组治疗前比较，*P ＜ 0.05；与对照组治疗后比较，△P ＜ 0.05。下同。

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表3 两组患者生活质量CAT评分比较（分，）

表3 两组患者生活质量CAT评分比较（分，）

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3 讨 论

CRP是急性炎症反应指标之一，其浓度水平与感染的严重程度成正比。本次研究发现，治疗1周后实验组CRP水平明显低于对照组（P＜0.05），表明加用疏风解毒胶囊可有效控制机体的急性炎症状态，有效控制感染。其作用机理可能与疏风解毒胶囊通有效的抑制病原菌，加快病原菌的清除，同时通过过抑制MAPK/ NF-KB信号等通路，控制内毒素诱导机体的炎症反应［9-11］，抑制机体的炎症过度反应。研究表明COPD患者血清CRP与IL-1β、IL-6、IFN-γ等细胞因子有相关性［12］，疏风解毒胶囊可有效降低机体TNF-α水平，因此可以通过抑制TNF-α等细胞因子控制机体炎症反应，减少炎性介质的释放，减轻组织损伤。

COPD患者的肺功能呈进展行变化，目前尚无又要药物控制其病情进展，本次研究发现，两组患者在治疗后肺功能比较无明显差异（P＞0.05），但较治疗前均有一定的缓解，可能是患者急性症状控制后肺功能的呈现的正常表现。通过对比发现，实验组患者肺功能指标较治疗前明显好转（P＜0.05），对照组与治疗前比较无统计学差异（P＞0.05），表明疏风解毒胶囊在肺功能方面具有潜在获益性，可能与疏风解毒胶囊能够提高局部组织的SOD、IFN-γ有关，进一步改善局部组织的抗损失修复能力；同时疏风解毒胶囊能够改善肺损伤的肺换气功能、减轻肺组织损伤，提高患者AECOPD等患者的动脉血气等指标，从而能够改善患者肺功能，但具体机制尚不明确［13-14］。

在本次研究中，实验组出现病情加重住院人数低于对照组（P＜0.05），表明在门诊AECOPD治疗中联用疏风解毒胶囊可以减少住院风险，可能与疏风解毒胶囊具有抗感染、抗炎等综合治疗功效有效。CAT生活质量评问卷使用简单，计算容易，具有良好的可重复性，是一种可靠的评价患者治疗反应的方法，因此我们通过CTA问卷对入组患者进行生活治疗评分［15］。虽然两组患者的CAT评分无统计学差异（P＞0.05），但实验组治疗前后分差平均值为6.4分，大于对照组5.0分，我们认为在实际临床应用中，联合用药可能有益于AECOPD患者的生活质量改善。本研究不足之处在于观察时间短，样本量较小，对于疏风解毒胶囊治疗COPD患者长期疗效及药物副反应等尚不能有效判断，尤其在肺功能改善及生活质量的评价方面有待进一步的深入研究。

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△（电子邮箱：shluliwen@163.com）

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1004-745X（2016）11-2182-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.11.057

（2016-07-13）