张开宇吴同利刘欣欣梅少奇任立新李泽庚童佳兵

（1.江苏省昆山市第四人民医院，江苏 昆山 215300；2.安徽中医药大学，安徽 合肥 230038；3.安徽中医药大学第一附属医院，安徽 合肥 230038）

六味补气方联合常规治疗对慢性阻塞性肺疾病急性加重期的疗效研究*

张开宇1吴同利1刘欣欣1梅少奇1任立新1李泽庚2童佳兵3

（1.江苏省昆山市第四人民医院，江苏 昆山 215300；2.安徽中医药大学，安徽 合肥 230038；3.安徽中医药大学第一附属医院，安徽 合肥 230038）

目的观察六味补气方对慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性发作期临床症状及炎症指标及肺功能的影响。方法 将60例慢阻肺急性发作期患者随机分为治疗组和对照组，对照组给予抗炎、平喘等常规治疗，治疗组在对照组的基础上加用六味补气方口服治疗，疗程均为10 d。10 d后观察治疗后患者临床症状的改善情况，肺功能及外周血超敏C反应蛋白的检测指标。结果 两组治疗后临床症状显著改善，治疗组有效率高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组外周血C反应蛋白均较治疗前下降，治疗组优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），两组肺功能均较前改善，治疗组优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论 六味补气方联合常规治疗COPD急性发作期能显著提高临床治疗效果，改善患者临床症状。

慢性阻塞性肺疾病 六味补气方 急性加重期

慢性阻塞性肺病（COPD）是一种全球性患病率和死亡率均较高，以一种不完全可逆的气流受限为特征的疾病，是多炎性细胞参与的免疫性呼吸系统疾病［1-2］。按临床症状属于中医学“肺胀”范畴，具有“本虚标实”的病理特点，常以“咳、痰、喘、满”等为主证，并伴有痰浊、水饮、血瘀等病理因素，常伴有肺、脾、肾脏亏虚的病理特点［3-4］。一般的抗感染及止咳化痰平喘等西药治疗效果不佳，使患者住院治疗时间延长，部分患者病情可能进一步恶化导致呼吸衰竭、肺性脑病［5］。本研究运用中药六味补气方联合常规抗感染及止咳化痰平喘等西药治疗方法治疗COPD急性加重期，观察其疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 COPD诊断参照中华医学会呼吸病学分会COPD组2007年制订的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》［6］：有慢性咳嗽、咯痰和（或）呼吸困难及危险因素接触史；存在不完全可逆性气流受限，吸入支气管舒张药后第1s用力呼气容积（FEV1）占用力肺活量（FVC）百分比（FEV1/FVC）＜70%，及FEV1＜80%预计值。排除标准：合并结核、真菌、肿瘤等及其他肺部原发性疾病；合并心功能不全者、肺性脑病等危重患者；合并其他疾病如心血管、泌尿、消化、造血、内分泌代谢系统等严重并发病；精神病患者；妊娠或哺乳期妇女。

1.2 临床资料 选取2014年11月至2015年11月至我院住院患者60例，按随机数字表法分为治疗组和对照组，各30例。其中治疗组男性25例，女性5例；年龄60～80岁，平均（71.63±7.52）岁。对照组男性26例，女性4例；年龄61～77岁，平均（67.11±6.53）岁。两组患者年龄、性别差异均无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 对照组给予吸氧、哌拉西林舒巴坦5 g，每12小时静滴1次以抗感染、氨溴索60 mg静滴化痰止咳、多索茶碱0.3 g静滴平喘等常规治疗。治疗组在对照组的基础上加用六味补气方（颗粒剂，江阴天江药业有限公司），组方由生晒参10 g，炙黄芪20 g，益智仁6 g，玉竹10 g，陈皮6 g，肉桂3 g组成，热水冲服，早晚分服，疗程为10 d。

1.4 观察指标 检测患者治疗前后外周血C反应蛋白（CRP）水平［7］、肺功能［8］。

1.5 疗效标准 临床控制：咳嗽、咯痰、喘息、气短、肺部哮鸣音消失或基本消失。显效：临床症状、体征明显改善。有效：临床症状、体征均有好转。无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重［9］。

1.6 统计学处理 应用SPSS19.0统计软件分析。计量资料采用表示，应用配对t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者疗效比较 见表1。治疗组总有效率明显高于对照组（P＜0.05）。

表1 两组临床疗效比较（n）

2.2 两组患者治疗前后外周血CRP水平比较 见表2。两组治疗后外周血CRP均有改善（P＜0.05）；治疗组优于对照组（P＜0.05）。

表2 两组患者治疗前后外周血CRP水平比较（m

表2 两组患者治疗前后外周血CRP水平比较（m

与本组治疗前比较，*P ＜ 0.05；与对照组治疗后比较，△P ＜ 0.05。下同。

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2.3 两组患者治疗前后肺功能检查水平比较 见表3。两组治疗后肺功能均有改善（P＜0.05）；治疗组优于对照组（P＜0.05）。

表3 两组治疗前后动脉肺功能指标水平比较（）

表3 两组治疗前后动脉肺功能指标水平比较（）

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3 讨 论

COPD按临床症状属于中医学 “肺胀”范畴。从COPD的发展规律来看，本病的发展经由肺气虚、脾气虚、肾气虚而逐渐加重。为久病耗气，脾肺之气亏虚，卫外失职，水液运行失常，成痰成喘，肾不纳气、肾气亏虚，动则气喘。所以肺、脾、肾脏之亏虚不仅是COPD缓解期的重要证型，更是患者易于急性加重的基础［10］。COPD急性加重期中医临床辨证施治中，多以本虚标实立论，故治疗多扶正固本与祛邪兼顾［11］。

六味补气方是在国家级名老中医韩明向教授临床经验方基础上，由安徽中医药大学研究团队进行处方并多次优化而成。全方由生晒参10 g，炙黄芪20 g，益智仁6 g，玉竹10 g，陈皮6 g，肉桂3 g药物组成，具有补气、温阳、清肺、化痰的功效。全方以参芪为君，益智仁为臣，佐以玉竹、陈皮、肉桂。方中人参大补元气、补脾益肺，黄芪补肺益气固表，为补肺要可改善短气喘促、懒言声微等肺气虚衰症状，两者合用可调补人体正气，常用于肺气虚弱、咳喘日久等证候。益智仁暖肾固精，补益之中兼有收涩作用，为臣药。伍以玉竹养阴，辅以陈皮化痰理气，肉桂温阳，共为佐使药［12］。诸药合用具有补气、温阳、清肺、化痰的功效。六味药物有机配伍，通过脏腑间的生克制化，最终达到补益肺气，改善肺部症状和体征的作用［13-15］。

本研究表明，常规西医治疗联合六味补气方的中西医结合治疗，显著改善COPD急性发作期患者的临床症状，改善患者肺功能，并能抑制外周血CRP水平。运用中医药调理恢复人体正气，配合西药常规治疗COPD急性加重期，起到“扶正祛邪”的治疗效果。经实验研究证明，六味补气方联合常规治疗效果优于常规对照组，值得临床推广使用。

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Observation on the Clinical Effect of Six-ingredient Qi-invigorating Formulae Combined with Conventional Treatment on Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease

ZHANG Kaiyu，WU Tongli，LIU Xinxin，et al.

Kunshan the Fourth People′s Hospital，Jiangsu，Kunshan 215300，China.

Objective：To observe the effect of Six-ingredient Qi-invigorating formulae on the clinical symptoms，inflammatory indexes and lung function in patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease.Methods：60 patients with AECOPD were randomly divided into treatment group and control group.The control group

conventional treatment such as anti-inflammatory and asthma-relieving medications.The treatment group was given Six-ingredient Qi-invigorating formulae orally.Both groups were treated for 10 days. After 10 days，the clinical symptoms improvement，lung function and peripheral blood hypersensitive C-reactive protein detection index were observed.Results：The clinical symptoms improved significantly after treatment in both groups.The efficiency of the treatment group was superior to that of the control group and the difference had statistical significance（P＜0.05）.The peripheral blood C-reactive protein decreased after treatment in both groups.The efficiency of the treatment group was superior to that of the control group and the difference had statistical significance（P＜0.05）.The lung function improved after treatment in both groups.The efficiency of the treatment group was superior to that of the control group and the difference had statistical significance（P＜0.05）. Conclusion：Six-ingredient Qi-invigorating formulae combined with conventional treatment can significantly improve the clinical therapeutic effects of acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease.The treated patients have normal clinical manifestations.

Chronic obstructive pulmonary disease；Six-ingredient Qi-invigorating formulae；Acute exacerbation

国家中医药管理局中医药防治重大疑难疾病临床服务能力建设项目（2014mzfyjs011）

R563.9

B

1004-745X（2016）11-2115-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.11.031

（2016-04-19）