孙增建宫丽鸿

（1.辽宁中医药大学，辽宁 沈阳 110032；2.辽宁中医药大学附属医院，辽宁 沈阳 110032）

·临床观察·

祛痰化瘀中药联合体外反搏治疗冠心病不稳定型心绞痛的临床研究*

孙增建1宫丽鸿2△

（1.辽宁中医药大学，辽宁 沈阳 110032；2.辽宁中医药大学附属医院，辽宁 沈阳 110032）

目的观察祛痰化瘀中药联合增强型体外反搏治疗冠心病不稳定型心绞痛痰瘀互结证的临床疗效。方法 选取120例诊断为冠状动脉粥样硬化性心脏病患者，随机分为治疗组和对照组，每组60例。对照组予西药常规治疗加用祛痰化瘀中药治疗，治疗组在常规西药及祛痰化瘀中药治疗基础上联合体外反搏，每日1次，每次60 min。4周后观察治疗前后患者血清肿瘤坏死因子（TNF）水平，同时记录两个组别治疗前后心绞痛发作及症状的变化情况。结果 治疗组与对照组心绞痛症状均改善，治疗组心绞痛水平较对照组明显 （P＜0.05）；治疗组与对照组血清TNF水平均改善，治疗组TNF水平改善情况较对照组明显（P＜0.01）。结论 祛痰化瘀中药联合体外反搏治疗能明显改善冠心病患者心绞痛症状及血清TNF水平。

体外反搏 冠心病 肿瘤坏死因子 祛痰化瘀中药

冠状动脉粥样硬化性心脏病是冠状动脉发生粥样硬化引起管腔狭窄或者闭塞，导致心肌缺血缺氧或坏死而引起的心脏病［1］。既往研究证明稳斑汤辅助西医治疗可以降低患者TM基因启动子甲基化水平，可以使抗凝效果增强，从而保护血管内皮，稳定斑块，减轻患者心绞痛症状，在治疗冠心病中收到良好的疗效［2］。体外反搏通过在心室舒张期，使小腿、大腿及臀部序贯加压时舒张反搏波升高，在冠心病治疗中取得较为明显疗效［3］。体外反搏不仅能改善血流动力学，还能作用于血管壁，促进损伤内皮细胞的结构与功能修复，使冠脉内皮细胞完整性得到保护，还能抑制内皮细胞的凋亡，从而调动血管内皮细胞的修复功能及拮抗动脉粥样硬化［4］。本研究旨在研究祛痰化瘀中药代表方剂稳斑汤联合体外反搏治疗痰浊血瘀型冠心病患者疗效及机制。

1 资料与方法

1.1 病例选择 西医诊断标准参照2004年中华中医药学会内科分会心病专业委员会编写的 《中医心病之心绞痛诊断与疗效标准》［5］。中医诊断标准参照2002年国家药品监督管理局修订的 《中药新药临床研究指导原则》［6］制定的胸痹——痰浊血瘀证，并结合专家论证意见。纳入标准：1）符合西医冠心病不稳定型心绞痛的诊断标准及痰瘀互结的中医诊断标准。2）心绞痛分级程度为Ⅰ～Ⅲ级患者。3）年龄在45～80岁。4）知情同意，志愿受试。排除标准：1）不符合中医证候诊断标准或西医诊断标准者。2）有各种出血性疾病或出血倾向者。3）患有活动性血栓性静脉炎及下肢深静脉血栓者。4）失代偿性心力衰竭者（中心静脉压＞12 mmHg，合并肺水肿）。5）主动脉瓣中重度关闭不全者。6）近期发生急性心肌梗死（1个月内）。7）未被控制的高血压（血压高于180/100 mmHg）及心动过速者（心率大于100次/min）。8）患有需要外科手术的主动脉瘤。9）妊娠期妇女、精神病患者。

1.2 临床资料 本研究选自2014年10月至2016年2月于辽宁中医药大学附属医院就诊的符合入选标准的冠心病不稳定型心绞痛患者120例，根据随机对照原则分为治疗组和对照组各60例，治疗组男性23例，女性37例；年龄（62.95±9.48）岁。对照组男性27例，女性33例；年龄（64.35±10.11）岁。两组受试者性别、年龄、身高、体质量、心绞痛程度构成比及治疗前血清TNF均无显著性差异（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 对照组给予稳斑汤治疗加用西药常规治疗，观察4周。治疗组在对照组治疗方案的基础上联合体外反搏，每日1次，每次60 min，观察4周。西医常规治疗包括一般治疗和药物治疗，一般治疗包括休息、吸氧、镇静等。药物治疗包括阿司匹林等抗血小板聚集、β受体阻滞剂、硝酸酯类及他汀类调脂药等，根据患者情况，适当调整。稳斑汤组成：全蝎5 g，蜈蚣1条，地龙15 g，陈皮15 g，半夏15 g，白术15 g，水蛭15 g。每日1剂，早晚各100 mL温服。

1.4 观察指标 患者一般情况，包括受试者姓名、年龄、身高、体质量、心绞痛程度及用药情况。患者心绞痛症状积分、中医证候积分、中医证候疗效情况以及患者血清肿瘤坏死因子（TNF）水平。

1.5 统计学处理 应用SPSS18.0统计软件处理。计量资料以表示，组间及组内数据比较采用t检验，计数资料采用频数、构成比表示，组间数据比较采用秩和检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组心绞痛症状积分比较 见表1。根据心绞痛诊断及治疗标准评价患者心绞痛症状分数并进行比较，结果显示治疗组患者心绞痛症状较对照组显著改善（P＜0.05）。

表1 两组心绞痛症状积分比较（分，）

表1 两组心绞痛症状积分比较（分，）

与本组治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.05，△△P＜0.01。下同。

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2.2 两组患者疗效比较 见表2。结果显示，两组患者治疗效果具有显著差异（P＜0.01），治疗组平均秩值大于对照组，故治疗组心绞痛症状疗效优于对照组。

表2 两组患者疗效比较［n（%）］

2.3 两组中医证候积分比较 见表3。结果显示，两组中医证候积分较治疗前均有显著降低（P＜0.01），治疗后治疗组中医证候积分显著低于对照组（P＜0.01）。

表3 两组中医证候积分比较（分，）

表3 两组中医证候积分比较（分，）

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2.4 两组中医证候疗效比较 见表4。结果显示，两组间中医证候疗效具有显著差异（P＜0.01），治疗组平均秩值大于对照组，故治疗组中医证候疗效优于对照组。

表4 两组中医证候疗效比较［n（%）］

2.5 两组患者血清TNF水平比较 见表5。结果显示，两组血清TNF水平治疗前均有显著降低 （P＜0.01），且治疗组降低较对照组更显著（P＜0.01）。

3 讨 论

Lawson等通过研究证实心绞痛发作时内皮细胞损伤严重，内皮细胞聚集大量白细胞，同时炎性因子与氧化产物的大量堆积会使得内皮细胞功能损伤会进一步加重［7］。冠状动脉患者在发生发展过程中及并发症中都存在着炎症反应，TNF-α等是最常见炎性标志［8-10］。而且已经证实炎症是动脉粥样硬化的重要环节，是冠心病形成机制之一。因此可以根据冠心病患者血清TNF浓度判断冠心病预后和治疗效果评价。

表5 两组患者血清TNF水平比较（）

表5 两组患者血清TNF水平比较（）

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一项利用体外反搏治疗冠心病研究得出体外反搏治疗可以改善患者心肌缺血，使患者治疗1年后预后得到改善，而且还能促进患者侧支循环的建立［11］。并且对PCI术后预防再狭窄有一定的帮助。汪志刚等通过体外反搏治疗冠心病患者中研究中发现体外反搏能提高血管壁的内皮细胞切应力，改善冠心病患者内皮功能，使舒张功能增加，并且并没有使内皮损伤，为冠心病患者综合治疗提供实验依据［12］。因此，随着体外反搏治疗冠心病临床实践的发展，体外反搏治疗冠心病的地位不断得到肯定。同时被列入2013年欧洲稳定性冠心病治疗指南中，我国也将体外反搏列为心血管康复的处方［13］。

宫丽鸿教授通过多年的临床经验及研究总结认为“风痰”是引起胸痹实证的主要病理因素，“风为百病之长”“百病皆由痰作祟”，现代人多恣食肥甘厚味，易损伤脾胃，脾失健运，痰浊内生，日久痰瘀化热，引动内风，风痰入络，痹阻胸阳，痹阻心脉，脉道不通，气血运行不畅，不通则痛，则发展成胸痹。故宫丽鸿教授以“风痰理论”为基础，结合痰浊血瘀型胸痹特点，勤求古训，经过多次化裁，总结出“复方稳斑汤”为代表方治疗痰浊血瘀型胸痹。痰浊血瘀型占胸痹患者的50%～70%，痰瘀互结在治疗和病机方面有更为重要的意义，因此临床治疗胸痹实证以祛痰化瘀为主［14］。本研究采用中西医结合治疗，复方稳斑汤以地龙、全蝎、蜈蚣为君药，燥湿化痰又可宽胸理气，消痞散结之陈皮、半夏、白术为臣；水蛭可破血逐瘀为佐药。现代药理研究显示：全蝎有能抑制血栓形成、抗凝作用；蜈蚣能使微循环得到很好的改善，延长凝血时间并且能降低血液黏度；地龙具有纤溶和抗凝作用；小剂量陈皮煎剂能增强心肌收缩力，增加心输出量，扩张冠脉预防动脉粥样硬化［15］。研究表明陈皮可舒张冠脉，改善心肌血液供应；水蛭能抗血栓形成，降低血液黏稠度，降血脂，防止动脉粥样硬化。本研究发现治疗后两组患者心绞痛发作有所改善，中医证候总积分明显下降，疗效明显，血清TNF炎性指标明显降低，差异有统计学意义（P＜0.01）。

从本研究结果可以看出，祛痰化瘀法对于冠心病患者心绞痛症状有一定的疗效，并且体外反搏联合祛痰化瘀对于心绞痛的疗效及中医证候的疗效优于单纯的祛痰化瘀法，说明二者相互作用，在接受体外反搏治疗4周后，患者血清TNF水平明显改善，并且治疗组TNF改善水平明显高于对照组。进一步说明体外反搏联合中药能很好改善冠心病患者血管内皮功能，抑制冠状动脉斑块内炎症反应，使炎症斑块趋于稳定，对于冠心病治疗有一定疗效。

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Clinical Research on the Expectorant Chinese Medicine Combined with Enhanced External Counterpulsation on the Treatment of Unstable Angina

SUN Zengjian，GONG Lihong.

Liaoning University of Traditional Chinese Medicine，Liaoning，Shenyang 110032，China.

Objective：To observe the clinical efficacy of the expectorant Chinese medicine combined with enhanced external counterpulsation（enhanced external counter pulsation，EECP）on the treatment of unstable angina（unstable angina，UA）of phlegm syndrome and the impact on tumor necrosis factor（tumor necrosis factor，TNF），and to explore its mechanism.Methods：120 cases of patients diagnosed with coronary artery disease were randomly selected and divided into treatment group and control group with 60 cases in each group.The control group was treated with conventional therapy plus expectorant Chinese medicine treatment for 4 weeks.The treatment group

western medicine treatment on the basis of expectorant circulation combined with external counterpulsation，once a day，60 minutes each time and it lasted for 4 weeks.After 4 weeks，the serum levels of TNF，angina pectoris attack and changes of Chinese medicine clinical symptoms in the two groups before and after the treatment were observed and recorded.Results：Angina pectoris was relieved in both groups and the result of the treatment groups was superior to that of the control group.Serum TNF levels were improved in both groups and the result of the treatment groups was superior to that of the control group.Conclusion：Expectorant Chinese medicine combined with external counterpulsation therapy can significantly improve the symptoms of angina and serum TNF levels in patients with coronary heart disease.

Enhanced external counter pulsation（EECP）；Coronary heart disease；Tumor necrosis factor（TNF）；Expectorant Chinese medicine

国家中医药管理局国家中医临床研究基地业务建设科研专项课题（JDZX2015033）；沈阳市心血管康复技术重点实验室项目（F14-189-1-00）；辽宁省重点专科能力建设项目中医药临床专科能力建设项目

△（电子邮箱：Linda1795@sina.com）

R541.4

B

1004-745X（2016）11-2112-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.11.030

（2016-05-30）