梁绮君，胡晨鸣，赖锦兰，黄容，陈瑞珠，黎慧萍，李东彩，余寿益

（佛山市中医院健康管理中心，广东佛山　528000）

山楂消脂胶囊对痰湿体质肥胖症的减重作用

梁绮君，胡晨鸣，赖锦兰，黄容，陈瑞珠，黎慧萍，李东彩，余寿益

（佛山市中医院健康管理中心，广东佛山528000）

【目的】研究山楂消脂胶囊（由山楂、大黄、甘草等组成）对痰湿体质肥胖症患者的体质量、代谢指标及身体脂肪含量和分布的影响。【方法】将50例痰湿体质肥胖症患者随机分成对照组和药物组各25例。对照组患者给予包括饮食和运动等方面的生活方式指导，药物组在生活方式指导的基础上，给予山楂消脂胶囊口服，疗程为12周。比较2组患者治疗前后的痰湿计分、体质量、腰围、臀围、血压、血糖、血脂、尿酸、身体脂肪含量和分布，以及内脏脂肪量的变化。【结果】（1）治疗后，2组患者的痰湿计分均显著下降（P＜0.05或P＜0.01），且药物组的下降作用更显著（P＜0.01）。（2）治疗后，2组患者的体质量及体质量指数（BMI）均显著下降（P＜0.01），且药物组的下降程度更显著（P＜0.05）；对照组治疗后的腰围无显著性变化（P＞0.05），而药物组治疗后的腰围显著缩小（P＜0.05）；2组治疗后的臀围均显著缩小（P＜0.05或P＜0.01），但组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。（3）治疗后，2组患者的收缩压和舒张压均有一定程度下降（P＜0.01），但2组间收缩压和舒张压的下降程度比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。（4）2组治疗前后的空腹血糖、葡萄糖负荷后2 h血糖、血脂、尿酸均无显著性变化（P＞0.05）。（5）治疗后，2组患者的全身脂肪含量均显著下降（P＜0.05或P＜0.01），且药物组的下降程度更显著（P＜0.01）；2组治疗后的下肢、躯干及髋部脂肪含量均显著下降（P＜0.05或P＜0.01），但2组下降程度比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；对照组治疗后的腰部脂肪含量无显著性变化（P＞0.05），而药物组治疗后显著下降（P＜0.01）；2组治疗后的内脏脂肪量均显著下降（P＜0.01），且药物组的下降程度更显著（P＜0.01）。【结论】山楂消脂胶囊对痰湿体质肥胖症患者不但可降低体质量，还有减少内脏脂肪的作用。

山楂消脂胶囊；痰湿体质；肥胖症；内脏脂肪

肥胖症是当今全球一项重大的公共卫生问题［1］。肥胖症患者中的脂肪，尤其是内脏脂肪，与2型糖尿病、血脂异常、高血压等多种高发的代谢性疾病密切相关。中医认为，肥胖者以痰湿体质多见。山楂消脂胶囊的主要成分为山楂、大黄、甘草等，具有消食化积、活血祛瘀的功效。多年临床使用观察显示，山楂消脂胶囊对痰湿体质肥胖症患者有明显的减重作用。本研究拟通过开展临床随机对照试验，观察山楂消脂胶囊对痰湿体质肥胖症患者的体质量、代谢指标及身体脂肪含量和分布的影响，现将研究结果报道如下。

1　对象与方法

1.1研究对象及分组收集2015年6月至2015 年9月在佛山市中医院健康管理中心行健康体检的50例痰湿体质肥胖症患者为研究对象。

根据随机数字编制随机分配卡，并用信封密封，按其进入顺序拆开序号相同的信封，根据其中卡片规定的分组方法将患者随机分成对照组和药物组，每组各25例。

1.2纳入标准①按2006年《中国成人超重和肥胖症预防控制指南》［2］中肥胖诊断标准，体质量指数（BMI）≥28 kg·m-2；②参考中华中医药学会《中医体质分类与判定》［3］标准，辨别中医体质属痰湿体质；③年龄为18～65岁者。

1.3排除标准①继发性肥胖症，如下丘脑性肥胖、垂体性肥胖、Cushing综合征、甲状腺功能减退性肥胖、药物所致肥胖等；②合并严重的心、脑、肝、肾、消化道、神经精神类等疾病者；③怀孕及哺乳期妇女；④正在使用其他减重类、降糖类、降压类、调脂类等药物者。

1.4治疗方法

1.4.1对照组按2006年《中国成人超重和肥胖症预防控制指南》［2］对患者进行生活方式指导，实施饮食治疗、运动干预，纠正不良生活方式和行为习惯。

1.4.2药物组在生活方式指导的基础上，给予山楂消脂胶囊治疗。用法：山楂消脂胶囊（制剂批准文号：粤药制字Z20060045）口服，每次0.7 g，每日3次。疗程为12周，每2周随访1次。

1.5观察指标①分别在治疗前和治疗后参考中华中医药学会《中医体质分类与判定》［3］标准计算患者的痰湿计分。②测量患者的体质量、腰围、臀围、血压。③检测患者的空腹血糖（FBG）、75 g口服葡萄糖耐量试验负荷后2 h血糖（OGTT2hPG）、甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、尿酸（UA）。④运用双能X线吸收测量法（采用美国HOLOGIC公司生产的Discovery A型双能X线骨密度测定仪）测量全身、上肢、下肢、躯干、腰部、髋部脂肪含量及内脏脂肪量。内脏脂肪量以第四腰椎平面内脏脂肪量（g）表示。

1.6统计方法实验数据以SPSS 13.0统计软件进行分析。符合正态分布的数据用均数±标准差（±s）表示，治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.12组基线资料比较对照组25例患者中，男12例，女13例；平均年龄（32.96±9.34）岁。药物组25例患者中，男11例，女14例；平均年龄（32.84±8.22）岁。2组患者性别、年龄等基线资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2.22组治疗前后患者的痰湿计分比较表1结果显示：治疗前，2组患者的痰湿计分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2组患者的痰湿计分均显著下降（P＜0.05或P＜0.01），且药物组的下降作用更显著（P＜0.01）。

表1　2组治疗前后患者的痰湿积分比较Table 1　Comparison of the scores of phlegm-dampness in both groups before and after treatment　（±s，s/分）

表1　2组治疗前后患者的痰湿积分比较Table 1　Comparison of the scores of phlegm-dampness in both groups before and after treatment　（±s，s/分）

①P＜0.05，②P＜0.01，与治疗前比较；③P＜0.01，与对照组比较

组别对照组药物组N 25 25治疗前19.20±2.81 19.68±3.17治疗后18.16±3.53①16.16±3.78②③

表2　2组治疗前后各项物理指标比较Table 2　Comparison of body weight，BMI，waist circumference，and hip circumference in both groups before and after treatment　（±s）

表2　2组治疗前后各项物理指标比较Table 2　Comparison of body weight，BMI，waist circumference，and hip circumference in both groups before and after treatment　（±s）

①P＜0.05，②P＜0.01，与治疗前比较；③P＜0.05，与对照组比较

组别对照组药物组时间治疗前治疗后治疗前治疗后N 25 25 25 25 m体质量/kg 84.41±14.54 82.10±12.93②89.56±15.32 84.16±13.98②③ρA，BM I/（kg·m-2）31.69±3.41 30.84±2.90②32.37±3.83 30.43±3.38②③l腰围/cm 100.74±8.25 99.72±8.17 104.88±10.94 101.16±10.48②③l臀围/cm 110.34±6.14 109.44±6.31①109.66±7.37 107.86±6.89②

2.32组治疗前后患者的各项物理指标比较表2结果显示：治疗前，2组患者的体质量、BMI、腰围、臀围等各项物理指标比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2组患者的体质量及BMI均显著下降（P＜0.01），且药物组的下降作用更显著（P＜0.05）。对照组治疗后的腰围无显著性变化（P＞0.05），而药物组治疗后的腰围显著缩小（P ＜0.05），2组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。2组治疗后的臀围均显著缩小（P＜0.05或P＜0.01），但组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.42组治疗前后患者的血压比较表3结果显示：治疗前，2组的收缩压和舒张压比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2组患者的收缩压和舒张压均有一定程度下降（P＜0.01），但2组间收缩压和舒张压的下降程度比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。

表3　2组治疗前后患者的血压比较Table 3　Comparison of blood pressure in both groups before and after treatment（±s，p/mmHg）

表3　2组治疗前后患者的血压比较Table 3　Comparison of blood pressure in both groups before and after treatment（±s，p/mmHg）

①P＜0.01，与治疗前比较

对照组药物组25 25治疗前127.76±14.05 137.12±13.32治疗后121.60±13.40①130.32±17.07①治疗前79.96±10.05 85.24±13.62治疗后76.56±9.48①80.08±10.12①组别N　收缩压　舒张压

2.52组治疗前后患者的各项代谢指标比较表4结果显示：治疗前，2组的FBG、OGTT2hPG、TG、TC、LDL-C、HDL-C、UA等各项代谢指标比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2组患者的上述各项代谢指标均无显著性变化（P＞0.05）。

2.62组治疗前后的体脂含量和分布比较表5～表6结果显示：治疗前，2组全身、上肢、下肢、躯干、腰部、髋部等脂肪含量及内脏脂肪量比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2组患者的全身脂肪含量均显著下降（P＜0.05或P＜0.01），且药物组的下降程度更显著（P＜0.01）。2组治疗后的下肢、躯干及髋部脂肪含量均显著下降（P＜0.05或P＜0.01），但2组间下降程度比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。对照组治疗后的腰部脂肪含量无显著性变化（P＞0.05），而药物组治疗后的腰部脂肪含量显著下降（P＜0.01），2组比较差异有统计学意义（P＜0.01）。2组治疗后的内脏脂肪量均显著下降（P＜0.01），且药物组的下降程度更显著（P＜0.01）。

表4　2组治疗前后各项代谢指标比较Table 4　Comparison of glucose and lipid metabolism indexes in both groups before and after treatment　（±s）

表4　2组治疗前后各项代谢指标比较Table 4　Comparison of glucose and lipid metabolism indexes in both groups before and after treatment　（±s）

组别对照组药物组时间治疗前治疗后治疗前治疗后N 25 25 25 25 cFBG/（mmol·L-1）5.21±0.52 5.08±0.78 5.79±1.35 5.59±0.91 cOGTT2hPG/（mmol·L-1）7.71±1.29 7.80±1.28 8.70±2.26 8.11±2.51 cTG/（mmol·L-1）2.05±1.49 1.91±1.38 2.17±1.71 1.66±0.88 cTC/（mmol·L-1）4.89±0.63 4.86±0.63 5.16±0.77 5.59±0.91组别对照组药物组时间治疗前治疗后治疗前治疗后N 25 25 25 25 cLDL-C/（mmol·L-1）3.06±0.75 3.18±0.66 3.38±0.75 3.41±1.15 cHDL-C/（mmol·L-1）1.42±0.21 1.38±0.21 1.39±0.19 1.41±0.23 cUA/（μmol·L-1）456.72±115.34 455.66±115.51 467.43±115.12 478.40±118.04

表5　2组治疗前后体脂含量和分布比较Table 5　Comparison of body fat accumulation and distribution in both groups before and after treatment　（±s，p/%）

表5　2组治疗前后体脂含量和分布比较Table 5　Comparison of body fat accumulation and distribution in both groups before and after treatment　（±s，p/%）

①P＜0.05，②P＜0.01，与治疗前比较；③P＜0.01，与对照组比较

组别对照组药物组时间治疗前治疗后治疗前治疗后N 25 25 25 25全身34.91±5.53 34.70±5.68①33.34±5.87 32.12±5.61②③上肢40.14±8.50 40.05±8.52 37.26±8.77 36.67±8.68下肢34.93±7.47 34.54±7.34②31.32±6.65 30.42±6.59②躯干34.78±4.71 34.33±4.82①34.65±5.83 33.73±5.64②腰部37.38±4.52 35.67±6.95 37.61±5.72 35.93±5.52②③髋部33.89±6.43 33.27±6.05②31.00±6.07 30.04±6.06②

3　讨论

祖国医学认为，肥胖多因年老体弱、过食肥甘、缺乏运动、先天禀赋等导致气虚阳衰，临床上多致痰浊形成，证型以脾肾阳虚为本，以痰湿为标型多见。统计显示，肥胖症患者以痰湿体质多见［3］。治疗上主要以祛湿化痰贯彻始终，结合清热、行气、利水、消导、通腑、化瘀等法，以祛除体内病理性痰浊、湿热、瘀血、膏脂。山楂消脂胶囊的主要成分为山楂、大黄、甘草。山楂具有消食化积、散瘀行滞之功。大黄具有泻下攻积、活血祛瘀的功效。甘草具有补脾益气、缓和药性的功效，可缓解大黄的泻下作用和胃肠道的刺激。本研究结果显示：对于痰湿体质肥胖症患者，合用山楂消脂胶囊比单纯生活方式指导更能显著减轻痰湿症状、降低体质量和减小腰围。

表6　2组治疗前后内脏脂肪量比较Table 6　Comparison of visceral fat accumulation in both groups before and after treatment　（±s，m/g）

表6　2组治疗前后内脏脂肪量比较Table 6　Comparison of visceral fat accumulation in both groups before and after treatment　（±s，m/g）

①P＜0.01，与治疗前比较；②P＜0.01，与对照组比较

组别对照组药物组N 25 25治疗前536.76±154.14 637.25±200.85治疗后514.44±142.77①508.17±186.15①②

肥胖症的定义除包含体质量增加外，还包含体内脂肪堆积过多和（或）分布异常。其中后者对预测心血管疾病危险性更为准确［4-5］。双能X线吸收测量法能客观地对全身及局部的脂肪组织做出定量的评价，被认为是“水下称重法”，已成为测定人体组织成分的另一“金标准”［6］。本研究采用双能X线吸收测量法测量患者治疗前后的体脂含量和分布。结果显示：与单纯生活方式指导比较，合用山楂消脂胶囊更能显著降低全身脂肪含量，其中可能与显著降低腰部脂肪含量有关。

人体脂肪按其分布可分为皮下脂肪和内脏脂肪。皮下脂肪主要分布于臀部、后背和腹前壁。内脏脂肪主要分布于肠系膜和大网膜。内脏脂肪拥有更丰富的血流和神经分布，具有更高的细胞代谢活性，而且对人体激素的反应更敏感，分泌更多的炎性因子和游离脂肪酸，导致肾素血管肾张素系统激活、胰岛素抵抗［7-8］。研究发现，内脏脂肪的量与高胰岛素血症、高血糖、高血压、血脂代谢紊乱、动脉粥样硬化等疾病相关［9-11］。本研究结果显示：与单纯生活方式指导比较，合用山楂消脂胶囊更能显著减少内脏脂肪。

减肥药物的辅助治疗是肥胖症整体管理措施中一个十分重要的环节。目前，有效而且安全的减肥药物为数甚少。中医中药在治疗肥胖症中有着独特的疗效。本研究结果显示：山楂消脂胶囊对痰湿体质肥胖症患者不但可降低体质量，还有减少内脏脂肪的作用，有望成为痰湿体质肥胖症患者的减肥用药。

［1］Report of a WHO consultation Obesity：preventing and managing the global epidemic［J］.World Health Organ Tech Rep Ser，2000，894：1.

［2］中华人民共和国卫生部疾病控制司.中国成人超重和肥胖症预防控制指南［M］.北京：人民卫生出版社，2006：2-6.

［3］中华中医药学会.中医体质分类与判定［M］.北京：中国中医药出版社，2009：1-9.

［4］虞晓含，朱燕波，王琦，等.体重指数与中医体质类型的对应分析［J］.中医杂志，2015，56：105.

［5］Neeland I J，Turer A T，Ayers C R，et al.Body fat distribution and incident cardiovascular disease in obese adults［J］.J Am Coll Cardiol，2015，65（19）：2150.

［6］ Choi S Y，Kim D，Oh B H，et al.General and abdominal obesity and abdominal visceral fat accumulation associated with coronary artery calcification in Korean men［J］.Atherosclerosis，2010，213（1）：273.

［7］Nord R H，Payne R R.Body composition by dual energy X-ray absorptionmetry-areview of the technology［J］.Asia Pac J Clin Nutr，1995，4（1）：167.

［8］Fontana L，Eagon J C，Trujillo M E，et al.Visceral fat adipokine secretion is associated with systemic inflammation in obese humans ［J］.Diabetes，2007，56（4）：1010.

［9］Pausova Z，Abrahamowicz M，Mahboubi A，et al.Functional variation in the androgen-receptor gene is associated with visceral adiposity and blood pressure in male adolescents［J］.Hypertension，2010，55（3）：706.

［10］Ohashi N，Yamamoto H，Horiguchi J，et al.Visceral fat accumulation as a predictor of coronary artery calcium as assessed by multislice computed tomography in Japanese patients ［J］.Atherosclerosis，2009，202（1）：192.

［11］Hardy O T，Czech M P，Corvera S，et al.What causes the insulin resistance underlying obesity［J］.Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes，2012，19（2）：81.

【责任编辑：陈建宏】

Weight-reduction Effect of Shanzha Xiaozhi Capsules on Obesity Patients with Phlegm-Dampness Constitution

LIANG Qijun，HU Chenming，LAI Jinlan，HUANG Rong，CHEN Ruizhu，LI Huiping，LI Dongcai，YU Shouyi
（Dept.of Health Management Center，Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine，Foshan 528000 Guangdong，China）

ObjectiveTo investigate the effect of Shanzha Xiaozhi Capsules（SXC）on body weight，metabolic indexes，body fat accumulation and distribution of obesity patients with phlegm-dampness constitution.Methods Fifty obesity patients with phlegm-dampness constitution were randomized into control group and medicine group，25 cases in each group.The control group was given lifestyle instructions for diet and exercises，and the medicine group was treated with SXC orally besides the instructions for lifestyle.The treatment for both groups covered 12 weeks.Before and after treatment，we observed the outcomes including scores of phlegm-dampness，body weight，waist circumference，hip circumference，blood pressure，fasting blood glucose，serum lipid profile，urine acid，body fat accumulation and distribution，and visceral fat accumulation.Results（1）The scores of phlegm-dampness were decreased significantly in both groups after treatment（P＜0.05 or P＜0.01），and the decrease was obvious in the medicine group（P＜0.01）.（2）Body weight and BMI were decreased significantly in both groups after treatment（P＜0.01），and the decrease was obvious in the medicine group（P＜0.05）.Waist circumference was decreased significantly in the medicine group（P＜0.05）but stayed unchanged in the control group（P＞0.05）.Hip circumference was decreased significantly in both groups（P＜0.05 or P＜0.01），but the difference between the two groups was insignificant（P＞0.05）.（3）Systolic pressure and diastolic pressure were decreased significantly in both groups（P＜0.01）.But the difference of blood pressure decrease between the two groups was insignificant（P＞0.05）.（4）Fasting blood glucose，2-hour blood glucose after oral glucose tolerance test，serum lipid profile and urine acid remained unchanged in both groups after treatment（P＞0.05）.（5）The general body fat accumulation of both groups was decreased significantly after treatment（P＜0.05 or P＜0.01），and the decrease was obvious in the medicine group（P＜0.01）.Body fat accumulation in legs，trunk and gynoid region were decreased significantly in both groups after treatment（P＜0.05 or P＜0.01），but the difference of fat accumulation decrease between the two groups was insignificant（P＞0.05）.Waist fat accumulation had no significant decrease in the control group（P＞0.05），but was decreased in the medicine group（P＜0.01）. Visceral fat accumulation was decreased significantly in both groups after treatment（P＜0.01），and the decrease was obvious in the medicine group（P＜0.01）.Conclusion In addition to its contribution to body weight loss，SXC also contribute to the reduction of visceral fat accumulation in obesity patients with phlegm-dampness constitution.

Shanzha Xiaozhi Capsules；phlegm-dampness constitution；obesity；visceral fat

R589.2

A

1007-3213（2016）05-0625-05

10．13359/j．cnki．gzxbtcm．2016．05．002

2015-12-25；修改退回日期：2016-05-04

梁绮君（1983-），女，医学硕士，主治医师；E-mail:sam03815@hotmail.com

广东省科技厅科研项目（编号:2013B022000023）