三才封髓丹治疗复发性口腔溃疡的疗效评价

2016-09-02段成钢

蚌埠医学院学报 2016年5期

段成钢

·临床医学·

三才封髓丹治疗复发性口腔溃疡的疗效评价

段成钢

目的：评价三才封髓丹治疗复发性口腔溃疡(RAU)的临床疗效。方法：88例RAU患者按随机数字表法分为对照组和观察组各44例。对照组给予常规治疗，观察组加用三才封髓丹治疗，比较2组临床疗效，并随访复发情况。结果：观察组的临床总有效率高于对照组(P<0.05)。2组患者治疗后的临床症状评分和溃疡面积、溃疡充血面积均较治疗前显著改善(P<0.01)，且观察组患者治疗5 d后各项指标改善程度均明显优于对照组(P<0.01)。随访6个月，观察组患者复发率显著低于对照组(P<0.01)。结论：常规治疗联合三才封髓丹对RAU具有较好的近远期效果，值得临床推广。

口腔黏膜/损伤；口腔溃疡;三才封髓丹

复发性口腔溃疡(RAU)是临床常见的口腔黏膜疾病，患者口腔黏膜呈周期性或不定期性溃疡，且溃疡局部灼痛感明显[1]。流行病学调查发现，RAU的发病率约为20%[2]，且常反复发作，难以彻底治愈，对患者正常进食和言语均造成影响。常规西药治疗RAU的疗效不甚理想。中医认为，RAU属于“口疮”的范畴，多因心脾积热、循经上攻于口腔所发。而三才封髓丹能泻火坚阴，清心凉血。我们对RAU患者在常规治疗基础上联合应用三才封髓丹，取得较好疗效，现作报道。

1　资料与方法

1.1一般资料选择2013年6月至2014年6月我院住院治疗的RAU患者88例，采用随机数字表法分为对照组和观察组各44例。其中对照组男23例，女21例；年龄21～59岁；病程1～3 d；年复发次数3～8次；轻型溃疡25例，重型溃疡12例，疱疹样溃疡7例。观察组男24例，女20例；年龄19～60岁；病程1～3 d；年复发次数3～7次；轻型溃疡24例，重型溃疡13例，疱疹样溃疡7例。2组患者一般资料均具有可比性。

1.2纳入标准与排除标准纳入标准：(1)西医诊断符合《口腔黏膜病学》(第2版)[3]关于口腔溃疡的诊断标准，中医诊断符合《实用中医内科学》(第2版)[4]关于口腔溃疡辨证分型标准；(2)至少间隔3个月发作1次，符合反复发作的特征；(3)本次发病病程≤3 d；(4)患者年龄18～60岁；(5)无心、脑、肾、肝胆、胃肠道等疾病及其他内科疾病；(6)患者均知情同意并签署知情同意书。

排除标准：(1)合并肿瘤、血液系统、免疫系统及精神病者，合并严重心肝肾等脏器功能不全者；(2)其他原因所致口腔溃疡，如放射性口腔溃疡、感染性口炎、癌性溃疡及创伤性溃疡等；(3)过敏体质及对多种药物过敏者；(4)孕妇、哺乳期妇女或近期有意向妊娠者；(5)治疗期间服用其他中西药物者；(6)无法配合治疗或不能按时随诊者。本研究经我院医学伦理会研究同意。

1.3治疗方法2组患者治疗期间均禁食辛辣刺激性食物，禁酒。对照组常规治疗，口服维生素C片4周，每天3次，每次0.2 g；维生素B2片8周，每天3次，每次5.0 mg；口服甘草锌颗粒(江苏瑞年前进制药有限公司，国药准字H32022276)8周，每天3次，每次5.0 g；冰硼散(哈药集团世一堂制药厂，国药准字Z23020080)适量局部外敷5 d，每天3～6次。观察组加用三才封髓丹：天冬6 g，人参6 g，熟地10 g，砂仁6 g(后下)，生甘草3 g，黄柏12 g，每天1剂，分2次水煎服，早、晚口服，8周为1个疗程。根据辨证分型加减治疗：(1)心脾积热型，去人参，加防风6 g，桔梗12 g，蒲公英15 g；(2)肺胃邪热型，去人参、熟地,加薄荷6 g，栀子9 g，大黄9 g，连翘12 g；(3)阴虚火旺型，加玄参10 g；(4)阳虚浮火型，去天冬、熟地，加细辛3 g，附子10 g，炙黄芪30 g，牡蛎30 g。

1.4评价标准观察2组患者治疗前后的临床症状、体征改善情况，评分标准参照表1，分值越高表示症状越严重。疗效评价参照《中医病证诊断疗效标准》[5]：(1)治愈，治疗3 d内症状、体征显著减轻，5 d内主要症状、体征消失；(2)显效，治疗5 d内主要症状、体征显著减轻；(3)有效，治疗5 d内主要症状、体征改善；(4)无效，治疗5 d内主要症状、体征无变化或恶化。总有效率=(治愈+显效+有效)/总例数×100%。并观察2组患者随访3个月、6个月后的复发情况。

1.5统计学方法采用t检验、χ2检验和秩和检验。

2　结果

2.12组患者临床疗效比较观察组患者临床总有效率为95.5%，优于对照组的70.9%(P<0.05)(见表2)。

2.22组患者治疗前后临床症状评分、溃疡充血面积和溃疡面积比较2组患者治疗前症状评分等指标差异均无统计学意义(P>0.05)，2组患者治疗后5 d临床症状评分和溃疡面积、充血面积均较治疗前显著改善(P<0.01)，而观察组患者症状评分和溃疡充血面积、溃疡面积改善程度均明显优于对照组(P<0.01)(见表3)。

表1　RAU患者临床症状评分标准

表2　2组患者临床疗效比较(n)

表32组患者治疗前后临床症状评分和溃疡充血面积、溃疡面积比较(ni=44)

组内配对t检验：P<0.01

2.32组患者随访3个月、6个月复发情况比较观察组患者随访6个月的复发率显著低于对照组(P<0.01)，而2组患者随访3个月复发率差异无统计学意义(P>0.05)(见表4)。

表4　2组患者随访3个月、6个月的复发率比较[n；百分率(%)]

3　讨论

RAU的发病机制复杂，通常认为，自身免疫系统疾病、内分泌失调、微循环障碍、遗传因素、胃肠功能障碍、缺铁、体内铜锌比例失调、变态反应、植物神经功能紊乱、局部感染及创伤等因素都可能导致RAU的发病[6-7]。因此，临床上也缺乏特效的治疗方法。当前，临床上治疗RAU主要遵循消除致病诱因、减轻局部症状、促进溃疡愈合、增强机体免疫力、减少愈后复发的治疗原则[8]。根据我国中医学的观点，RAU属于“口疮”或“口疡”的范畴，并辨证分型为虚火型口疮和实火口疮，进一步分为阴虚火旺型、阳虚浮火型和心脾积热型、肺胃邪热型。

中医认为“火”是RAU的发病机制。《素问·至真要大论》记载“火气内发，上为口糜”，认为火气上发至口腔导致口腔溃疡。《圣济总录》中记载：“口舌生疮者，心脾经蕴热所致也”，认为口腔溃疡主要是因为气郁化火，脾胃伏火，熏蒸口舌，或外感风热，心脾积热，热毒蕴结上蒸于口腔，进而诱发口腔溃疡，若不去火，则口腔溃疡会反复复发。所以中医治疗RAU主要以清热解毒、渗湿降火为主，辅之以健脾利湿、养阴化浊[9]。本研究采用的三才封髓丹包括天冬、人参、熟地、砂仁、生甘草、黄柏。其中，天冬补肺生水、人参益气生津、熟地补肾滋阴，三味主药连用具有养阴益气、祛邪不伤正、扶正勿留邪的功效[11]。同时，砂仁入脾胃、醒脾，能够化湿行滞，解阴腻之碍脾以助药运；黄柏入肾清虚火坚阴，可以泻火而不伤阴；生甘草能助黄柏清热解毒而不伤阴，故堪重用。诸药配伍，重在治本，兼顾其标，标本兼治，相得益彰[12]。同时，本研究又根据心脾积热型、肺胃邪热型、阴虚火旺型、阳虚浮火型不同分型再适当调整药味，健脾胃，消邪热，可使口腔溃疡快速愈合，且由于能够治本，利于解决愈后复发的难题。

现代药理学对三才封髓丹进行了较多的研究。动物实验[13]结果显示，三才封髓丹能够显著增加贫血小白鼠的网织红细胞、红细胞、血红蛋白、骨髓有核细胞以及红系分裂指数，还可以增强小白鼠的造血功能，其主要作用机制是，在腹腔巨噬细胞或脾细胞条件下，可以刺激红系造血祖细胞增殖，激活红系造血调控因子。有文献[14]报道，三才封髓丹能够增强小白鼠的免疫系统功能。有研究[15]显示，三才封髓丹可以改善人体的心脾功能，增强身体素质，使人体气血充沛。另有研究[16]结果显示，三才封髓丹能够有效调节T淋巴细胞亚群及相关炎性因子水平，可以有效改善人体失衡的免疫系统，增强自身的免疫能力。在本研究中，观察组治疗后5 d的临床总有效率优于对照组(P<0.05)，说明常规治疗联合三才封髓丹能够显著改善RAU患者的临床症状、体征，具有较好的近期疗效。同时，为了观察三才封髓丹治疗RAU的远期效果，我们对2组患者进行了为期6个月的随访，结果显示，观察组的复发率显著低于对照组(P<0.01)，表明常规西药联合三才封髓丹治疗RAU具有较好的远期疗效。综上，常规治疗联合三才封髓丹治疗RAU的近期效果和远期效果显著，能够标本兼治，值得临床推广。

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(本文编辑卢玉清)

2015-01-07

单位] 北京大学口腔医院第五门诊部，北京 100020