蔡建丽

安坤颗粒冲剂治疗放置宫内节育器后子宫异常出血效果观察

蔡建丽

目的 探讨安坤颗粒冲剂治疗放置宫内节育器后子宫异常出血的效果。方法 选择留坝县计划生育服务站2012-01—2015-06接受宫内置环术且能够定期随访的患者200例。按照随机数字表法，分为观察组和对照组，每组100例。对照组给予宫血宁胶囊口服，观察组给予安坤颗粒温开水冲服。观察两组治疗效果。结果西医疗效评价方面，观察组总有效率92.0%，对照组总有效率71.0%，观察组明显高于对照组，差异有统计学意义，P＜0.05；两组治疗前中医证候积分差异无统计学意义，P＞0.05；治疗后两组证候积分均有所改善，较治疗前比较，差异有统计学意义，P＜0.05；治疗后观察组改善效果优于对照组，差异有统计学意义，P＜0.05；中医疗效评价方面，观察组总有效率88.0%，对照组总有效率55.0%，观察组明显高于对照组，差异有统计学意义，P＜0.05；两组均无不良反应发生。结论 安坤颗粒冲剂组方与置宫内节育器后子宫异常出血病症的病因吻合，治疗效果满意。

安坤颗粒；宫内节育器；子宫；异常出血

宫内节育器是目前广泛应用的避孕方法之一，但置环后部分妇女月经量增多，经期延长，腰酸、下腹坠痛等不良反应明显增多，甚至发生严重感染，导致节育器被强制取出[1]。我站采用纯中药制剂安坤颗粒治疗置环后异常子宫出血，获得满意效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2012-01—2015-06在我站接受宫内置环术且能够定期随访的患者200例。所有患者均置环3个月以上，经B超检查证实节育器在子宫腔内正常位置。均表现为置环前月经正常，但置环后出现不同程度的月经量增多，持续时间均在8 d以上，月经周期明显缩短，低于20 d。按照随机数字表法，分为观察组和对照组，每组100例。观察组年龄25～40岁，平均(33.5±2.3)岁；平均孕次1.25次，首次置环81例，有置环史19例。对照组年龄23～39岁，平均(32.8±2.6)岁；平均孕次1.33次，首次置环79例，有置环史21例。两组一般资料差异无统计学意义，P＞0.05，具有可比性。

1.2 排除标准 年龄20岁以下，45岁以上者；哺乳期妇女；节育器变形者；节育器移位者；子宫肌瘤患者；其他子宫器质性改变者；伴有严重心脑血管、肝、肾脏器原发性疾病者；对使用药物有过敏体质者。

1.3 方法

1.3.1 对照组 对照组给予宫血宁胶囊，口服，自月经开始第1天开始服用，3次/d，2粒/次，连续治疗5 d为1个疗程，治疗3个月经周期。停药1个月经期后观察疗效。

1.3.2 观察组 观察组给予安坤颗粒温开水冲服，3次/d，10 g/次，经期延长者于月经第2天开始服药，月经周期缩短者于月经第10天开始服药。连续治疗5 d为1个疗程，治疗3个月经周期。停药1个月经期后观察疗效。

1.4 疗效判断标准 西医疗效标准。显效：用药后，月经恢复正常，月经周期基本恢复正常，月经量减少＞1/3；有效：周期基本恢复正常，点滴出血减少，月经量减少≤1/3；无效：用药后，点滴出血症状无改善，服药后经量无改变。

中医证候分级记分方法：①经期延长7～9 d，2分；10～12 d，4分，≥13 d，6分。②经色深红、质稠，1分。③有血块，1分。④咽燥口干，1分。⑤五心烦热，1分。⑥出血量(以卫生巾的用量为标准)，3片/d及以下，2分；4～5片/d，4分；6片/d及以上，6分。

中医疗效标准。疗效指数(%)＝(治疗前积分－治疗后积分)/治疗前积分×100%。痊愈：用药后中医症状消失，疗效指数≥95%；显效：用药后中医症状明显改善，95%＞疗效指数≥75%；有效：用药后中医症状有所改善，75%＞疗效指数≥35%；无效：症状无改善或加重。

安全性评价。1级：未发生任何不良反应；2级：虽出现不良反应，但无需任何处理，继续治疗；3级：不良反应较严重，需要进行相对处理后再行治疗；4级：不良反应严重，必须中止治疗。

1.5 统计学处理 本组研究数据统一计入SPSS 20.0软件包，计量资料采用均数±标准差(±s)表示，组间比较采用t检验，计数资料采用率表示，组间比较行χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组西医疗效比较 西医疗效评价方面，观察组总有效率92.0%，对照组总有效率71.0%，观察组明显高于对照组，差异有统计学意义，P＜0.05(表1)。

表1 两组西医疗效[n(%)]

2.2 两组中医证候积分比较 两组治疗前中医证候积分差异无统计学意义，P＞0.05；治疗后两组证候积分均有所改善，较治疗前比较，差异有统计学意义，P＜0.05；治疗后观察组改善效果优于对照组，差异有统计学意义，P＜0.05(表2)。

表2 两组中医证候积分比较(±s)

表2 两组中医证候积分比较(±s)

组别 例数 治疗前 治疗后 P值观察组 100 11.33±3.25 3.36±1.22 ＜0.05对照组 100 12.09±3.56 7.12±2.27 ＜0.05P值 ＞0.05 ＜0.05

2.3 中医疗效比较 中医疗效评价方面，观察组总有效率88.0%，对照组总有效率55.0%，观察组明显高于对照组，差异有统计学意义，P＜0.05(表3)。

表3 中医疗效比较[n(%)]

2.4 两组安全性评价 两组均无不良事件发生。

3 讨论

放置宫内节育器后子宫异常出血是由于子宫内膜受到宫内节育器的机械性创伤和压力性坏死，宫腔受到损伤，导致子宫内膜发生轻度炎症，机械性创伤面会出现表浅溃疡以及毛细血管破坏，并伴有其他部位内膜上皮增生。此外，节育器使子宫腔的内部环境改变，增高了纤维蛋白溶解酶的活性，进而引起出血[2]。

中医认为置宫内节育器致子宫异常出血属于“月经先期”“崩漏”等范畴，究其病机，有虚有实，多因气滞血瘀、气虚血瘀、肾虚不固、血热壅滞、寒凝胞宫等有关。置环后出血金创所伤，患者由于素体虚弱，中气不足，气虚摄纳无权，冲任不能制约经血，导致热迫血行，血不归经而妄行，使月经淋漓过期不净，进而发病[3]。妇女置环后子宫出血主要表现为经期延长，经量过多，呈点滴或不规则出血，治疗不及时，日久可发展为崩漏，治疗的关键在于健脾养血、滋阴清热、活血柔肝、收涩止血。

安坤颗粒是纯中药制剂，以《太平惠民和剂局方》中逍遥散为基础方，后经加减化裁而来，主要由牡丹皮、栀子、当归、白芍、白术、茯苓、旱莲草、益母草等方剂组成[4-5]。方中当归活血凉血、栀子通泻三焦火邪，清心除烦，与当归共奏凉血止血之功。白芍养血柔肝，白术、茯苓健脾，使运化有权，气血有源。旱莲草、益母草活血调经、祛瘀生新，是妇女群体常用之精品，可弥补上述各药不足。诸药合用，共奏共司祛瘀、滋阴清热，柔肝去瘀，凉血止血之功效，有效改善了宫腔和阴道内部环境，清除病理残留物，血管通透性得以调整，从而达到消炎止血、祛邪而不伤正的功效。

本研究中，西医疗效评价方面，观察组总有效率92.0%，对照组总有效率71.0%，观察组明显高于对照组，P＜0.05；两组治疗前中医证候积分差异不显著，P＞0.05；治疗后两组证候积分均有所改善，较治疗前比较，P＜0.05；治疗后观察组改善效果优于对照组，P＜0.05；中医疗效评价方面，观察组总有效率88.0%，对照组总有效率55.0%，观察组明显高于对照组，P＜0.05。这说明，安坤颗粒冲剂组方与适应病症的病因吻合，治疗效果满意。综上所述，安坤颗粒冲剂治疗放置宫内节育器后子宫异常出血安全性高，是治疗宫腔置环后异常出血的一种理想药物。

[1]张胜利，吴尚纯.宫血宁胶囊预防放置宫内节育器后子宫异常出血的效果[J].中国计划生育学杂志，2011，19(4)：202-205.

[2]巩硕，郭瑞霞，雷佳，等.宫内节育器异位及嵌顿66例临床分析[J].中国妇产科临床杂志，2013，14(2)：136-138.

[3]徐利清，曾莉琴，赖映华，等.中医辨治宫内节育器致子宫异常出血疗效观察[J].中国实用妇科与产科杂志，2014，32(8)：631-633.

[4]杨英，叶纪沟.安坤颗粒防治药物流产后阴道出血175例[J].中国药业，2013，22(12)：156.

[5]胡奕芳.安坤汤治疗更年期功能失调性子宫出血53例[J].中国中医药现代远程教育，2015，13(15)：52-53.

2016-03-18)

1005-619X(2016)07-0759-03

10.13517/j.cnki.ccm.2016.07.040

724100 留坝县计划生育服务站