刘媛媛

阿莫西林与阿莫西林-克拉维酸钾不良反应的对比研究

刘媛媛

目的探讨阿莫西林与阿莫西林-克拉维酸钾的不良反应。方法对药品不良反应监测中心数据库关于阿莫西林与阿莫西林-克拉维酸钾的不良反应监测报告436例,进行回顾性分析,比较阿莫西林与阿莫西林-克拉维酸钾不良反应发生率、不良反应安全图形、不良反应发生持续时间及对原患疾病的影响。结果阿莫西林-克拉维酸钾所致不良反应发生82例,明显少于阿莫西林的354例。阿莫西林-克拉维酸钾所致过敏反应23例,明显少于阿莫西林234例,差异有统计学意义(P＜0.05)；阿莫西林-克拉维酸钾中无神经系统不良反应,阿莫西林神经系统不良反应41例,比较差异有统计学意义(P＜0.05)；阿莫西林-克拉维酸钾无死亡病例,阿莫西林因过敏性休克死亡2例,差异无统计学意义(P＞0.05)。阿莫西林-克拉维酸钾患者的不良反应发生持续时间与对原患疾病影响明显优于阿莫西林,差异有统计学意义(P＜0.05)。结论阿莫西林所致不良反应发生例数明显多于阿莫西林-克拉维酸钾,在临床中应根据患者病情合理选择应用。

阿莫西林；阿莫西林-克拉维酸钾；不良反应

阿莫西林又称羟氨苄青霉素,是β-内酰胺类抗菌药物,在20世纪70年代广泛应用于临床,该药具有较强的杀菌能力及稳定胃酸的作用,口服吸收率＞90%,主要用于敏感菌所致的消化道、呼吸道及泌尿道感染等,其不良反应多见于胃肠道［1］。目前,阿莫西林-克拉维酸钾在临床上的应用逐渐增多,引起了临床关注,为了明确阿莫西林与阿莫西林-克拉维酸钾的不良反应,本文统计了两种制剂的不良反应,具体报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集2011年1月～2014年1月本院药品不良反应监测中心数据库关于阿莫西林与阿莫西林-克拉维酸钾的不良反应监测报告436例,进行回顾性分析。其中男247例,女189例,平均年龄(38.3±12.5)岁,平均体质量(57.4±15.1)kg。

1.2 方法 采用回顾性分析方法,统计两种药物所致的不良反应例数、不良反应类型及不良反应持续时间等并进行比较。

1.3 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 不良反应发生例数 阿莫西林-克拉维酸钾所致不良反应82例,其中肾损害37例,过敏反应33例,严重胃肠道反应8例,伪膜性肠炎2例,严重电解质紊乱1例,遗精1例；阿莫西林所致不良反应354例,其中过敏反应234例,泌尿系统不良反应59例,神经系统不良反应41例,消化系统不良反应11例,循环系统不良反应5例,其他不良反应4例。阿莫西林-克拉维酸钾所致不良反应明显少于阿莫西林。

2.2 不良反应安全图形比较 阿莫西林-克拉维酸钾所致过敏反应33例,明显少于阿莫西林234例；阿莫西林-克拉维酸钾无神经系统不良反应,但阿莫西林神经系统不良反应41例；阿莫西林-克拉维酸钾无死亡病例,但阿莫西林因过敏性休克死亡2例,阿莫西林与阿莫西林-克拉维酸钾的过敏反应、神经系统不良反应比较差异有统计学意义(P＜0.05),死亡率比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。

2.3 不良反应发生持续时间及对原患疾病影响比较 阿莫西林-克拉维酸钾患者的不良反应发生持续时间与对原患疾病影响明显优于阿莫西林,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组不良反应发生持续时间及对原患病影响比较［±s,n(%)］

表1 两组不良反应发生持续时间及对原患病影响比较［±s,n(%)］

注：与阿莫西林比较,P＜0.05

药品 不良反应例数 持续时间(d) 原患病影响阿莫西林-克拉维酸钾 82 6.21±2.03 2(2.44)阿莫西林 354 9.34±3.21 32(9.04)

3 讨论

根据本组研究结果可知,阿莫西林不良反应例数多于阿莫西林-克拉维酸钾,其原因为阿莫西林-克拉维酸钾上市较晚,其价格相对较贵,临床应用较少。在我国,阿莫西林于20世纪70年代广泛应用于临床,零售药店销售较多,因此,其不良反应报告例数偏多［2］。

两种药物所致过敏反应均相对较高,阿莫西林所致过敏反应234例高于阿莫西林-克拉维酸钾的33例,其原因为过敏反应易于发现,同时,两种药物具有不同的安全图形,本组研究结果为阿莫西林-克拉维酸钾所致过敏反应33例明显少于阿莫西林234例；阿莫西林-克拉维酸钾中无神经系统不良反应,但阿莫西林神经系统不良反应41例；阿莫西林-克拉维酸钾无死亡病例,但阿莫西林因过敏性休克死亡2例。阿莫西林-克拉维酸钾患者的不良反应发生持续时间与对原患疾病影响明显优于阿莫西林,差异有统计学意义(P＜0.05)。

阿莫西林与阿莫西林-克拉维酸钾均会造成不良反应,因此,在临床上要合理用药。阿莫西林制剂使用前要行皮肤试验,青霉素过敏患者慎用；儿童服用两种药物时,要求温水冲服,水温＜60℃；严格遵循说明书要求,保证剂量及服用时间间隔的规范性,避免因服用大量药物出现不良反应［3］。

综上所述,在临床上应用阿莫西林与阿莫西林-克拉维酸钾,均要保证合理与规范,以此减少不良反应的发生,提高用药的安全性与有效性。

［1］曾军,彭志群,曾祥洪.阿莫西林与阿莫西林-克拉维酸钾胃肠反应的对比研究.抗感染药学,2014(2):156-158.

［2］鄢清元,徐俐瑜,雷招宝.阿莫西林与阿莫西林/克拉维酸钾致不良反应差异分析.临床合理用药杂志,2009,2(10):49-50.

［3］舒红文,余霞辉,邱有波,等.阿莫西林/克拉维酸钾与头孢替唑钠治疗小儿急性化脓性扁桃体炎对比研究.儿科药学杂志,2015(9):25-28.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.01.116

2015-09-15］

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