丁辉

盐酸阿那格雷胶囊治疗原发性血小板增多症临床研究

丁辉

目的 研究盐酸阿那格雷胶囊治疗原发性血小板增多症（ET）临床效果。方法 选取来我院治疗ET的166例，随机分组，各83例，对照组给予羟基脲片治疗，观察组给予盐酸阿那格雷胶囊治疗，两组均治疗3个月，对比两组疗效与不良反应发生情况。结果 治疗后，观察组总有效率为74.6%（62/83），对照组为60.2%（50/83），观察组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；且不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 应用盐酸阿那格雷胶囊治疗ET，疗效显著，安全性较好。

原发性血小板增多症；阿那格雷；疗效

原发性血小板增多症（ET）属于一种骨髓增殖性肿瘤疾病，主要特点为外周血小板计数异常增高，骨髓中巨核细胞明显增多，血小板异常增加，常见临床为反复血栓与出血，50%左右患者存在JACK2 V617F突变阳性，甚至会导致急性髓系或骨髓纤维化白血病，严重威胁患者生命健康[1］。有研究显示[2-3］在阿那格雷治疗下患者血小板转化率增加，为此本研究选取来我院治疗ET的166例，分组分析，研究盐酸阿那格雷胶囊治疗ET临床效果，现报道如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料

选取2013年8月～2015年9月来我院治疗ET的166例患者，入选患者均符合2008年WHO关于ET的相关诊断标准[4］，血小板计数持续≥450×109/L，均证实存在JACK2 V617F突变阳性，排除继发性血小板增多者，随机分组，各83例，对照组男36例，女47例，年龄20～63岁，平均年龄（39±6.8）岁；观察组男39例，女44例，年龄21～69岁，平均年龄（40±6.4）岁。比较两组患者性别、年龄等资料差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。

1.2 方法

对照组给予羟基脲片（武汉中联集团四药药业有限公司，国药准字：H42022293）治疗，500 mg/次，2次/d，1周调整1次剂量，每次增加500 mg/d，维持血小板计数（100～400）×109/L，1个月后，逐渐减量至10 mg/kg，1次/d；观察组给予盐酸阿那格雷胶囊（黑龙江天宏药业股份有限公司，批准文号：20110801）治疗，1 mg/次，2次/d，1周调整1次剂量，每次增加量0.5 mg/d，最大剂量不超过10 mg/d，当血小板计数降至（100～400）×109/L，1个月后，逐渐减小剂量，两组均治疗3个月。

1.3 观察指标

对比两组疗效及不良反应发生情况。疗效判定标准：依据《血液病诊断及疗效标准》[5］第3版对两组疗效进行判定。完全缓解为患者头晕、疲乏、出血、血栓等临床表现恢复正常，血小板计数≤400×109/L；部分缓解为患者头晕、疲乏、出血、血栓等临床表现好转，血小板计数较治疗前下降50%或≤600×109/L；无效为患者症状无明显变化，血小板计数下降＜50%。总有效率=（完全缓解例数+部分缓解例数）/83×100%。

1.4 统计学处理

采用SPSS 16.0软件进行数据分析，计数资料以n（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗后，观察组完全缓解35例，部分缓解27例，无效21例，总有效率为74.6%（62/83）；对照组完全缓解28例，部分缓解22例，无效33例，总有效率为60.2%（50/83）。观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（χ2=3.952，P＜0.05）。

2.2 两组不良反应发生情况比较

观察组出现皮疹2例，乏力2例；对照组出现皮疹3例，红斑2例，乏力3例，两组对比差异无统计学意义（χ2=1.437，P ＞0.05）。

3 讨论

ET是因单个异常多能干细胞克隆性增殖造成的疾病，血栓是导致ET患者死亡的主要原因，有研究[6］指出通过降低血小板治疗，可有效减少血栓事件发生，改善患者预后。

羟基脲是治疗ET的主要药物，可有效降低血小板，但长期使用会增加骨髓增生异常综合征发生率，且部分患者对羟基脲耐受性较差[7］。有研究[8］发现，阿那格雷可有效抑制血小板聚集，降血小板效果良好。本研究结果显示治疗后观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），且两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。表明应用盐酸阿那格雷胶囊治疗ET，疗效显著，且安全性较好。原因为阿那格雷具有良好抗环腺苷酸磷酸二酯酶的活性，可有效抑制血小板聚集，同时抑制巨核细胞成熟与增殖，减少其数量，从而发挥减少血小板生成，降低血小板计数的效果。

综上所述，应用盐酸阿那格雷胶囊治疗原发性血小板增多症，疗效显著，且安全性较好。

[1]马胜，刘志强，马永琛. 原发性血小板增多症案[J］. 中国针灸，2015，35（12）：1266.

[2]崔雪靖，刘林杰，穆晓燕. 抗血小板药物盐酸阿那格雷胶囊的药代动力学研究[J］. 中国药物与临床，2016，16（2）：204-207.

[3]陈红，孙艳伏，刘成娇，等. 盐酸阿那格雷胶囊健康人体药代动力学试验[J］. 中华全科医师杂志，2013，12（3）：231-232.

[4]乌仁娜. 以血栓为首发表现的原发性血小板增多症21例临床分析[J］. 内蒙古医学杂志，2013，45（10）：1223-1224.

[5]买买提力·依马木，王晓敏，李燕，等. 原发性血小板增多症与血栓形成的相关性研究[J］. 国际输血及血液学杂志，2013，36（5）：385-388.

[6]吴小谢. 原发性血小板增多症的研究进展[J］. 国际输血及血液学杂志，2014，37（6）：579-583.

[7]宋通微，洪澄英. 羟基脲联合干扰素治疗原发性血小板增多症疗效观察[J］. 临床合理用药杂志，2013，6（23）：9-10.

[8]葛晓燕，杨林花，金洁，等. 盐酸阿那格雷胶囊治疗原发性血小板增多症的有效性和安全性——多中心、随机对照临床研究[J］. 中华血液学杂志，2015，36（7）：547-552.

Clinical Study of Anagrelide in the Treatment of Essential Thrombocythemia

DING Hui Hematology Department of Huaihe Hospital Affiliated to He’nan University， Kaifeng He’nan 475000， China

Objective To study the clinical effect of anagrelide in the treatment of Essential Thrombocythemia （ET）. Methods 166 cases of ET treated in our hospital were selected， random grouping， each of 83 cases，the control group was given hydroxycarbamide tablets treatment， the observation group was treated with anagrelide， two groups were treatedfor 3 months， compared with two groups of curative effect and adverse reactions. Results After treatment， the total effective rate of the observation group was 74.6% （62/83）， the control group was 60.2% （50/83）， the observation group was significantly higher than the control group， the difference was statistically significant （P＜0.05）， there was no significant difference in the incidence of adverse reactions （P＞0.05）. Conclusion Application of anagrelide in the treatment of ET， the curative effect is remarkable， the security is good.

Essential thrombocythemia， Anagrelide， Curative effect

R 914

A

1674-9308（2016）26-0159-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2016.26.102

河南大学淮河医院血液科，河南 开封 475000