李峰

雅培i2000化学发光分析仪检测HCV抗体的假阳性分析

李峰

目的 对雅培i2000化学发光分析仪检测HCV抗体假阳性的相关分析。方法 2013年1月～2014年6月我院对22 849例接受雅培i2000化学发光分析仪进行HCV抗体检测的患者进行了研究。结果全部患者的血清检测结果有131例为阳性，根据HCV-RNA确诊后，共有阳性病例110例，阴性病例21例。结论 使用雅培i2000化学发光分析仪进行HCV抗体检测，其假阳率比较高，需要根据相关资料进行结果确认，综合判断。

雅培i2000化学发光分析仪；HCV抗体；假阳性

丙肝（HCV）是临床传染病，以血液传播为主，对人类的健康产生了较大的威胁。使用全自动雅培化学发光免疫分析仪检测是常用方法，利用了化学发光原理结合免疫技术进行检测，具有很高的灵敏度、准确性、特异性，受到干扰小，目前在临床检验以及食品安全检验中都有非常重要的应用[1］。HCV是通过血液传播的病毒，HCV抗体说明体内已经感染HCV或者携带HCV病毒。大部分感染个体症状不明显，会逐渐演变成慢性肝炎、肝硬化、肝癌。使用筛查可以尽早发现，我院就22 849例接受检验的血清标本进行了研究，现对研究进行如下报道。

1 资料与方法

1.1 一般资料

我院2013年1月～2014年6月所有需要进行HCV抗体检测的患者共计22 849例。其中男性患者12 034例，女性患者10 815例，平均年龄为（43.1±4.65）岁。

1.2 仪器、试剂

雅培i2000化学发光仪及配套HCV抗体试剂。ARCHITECT丙型肝炎病毒抗体项目采用化学发光微粒子免疫检测法（CMIA），检测HCV基因组中已知的结构蛋白HCr43和非结构蛋白c100-3抗体。

1.3 方法

标本收到后立即以4 000 r/min离心10 min，然后进行检测。在雅培i2000化学发光分析仪校准合格的情况下，环境温湿度符合要求，由熟练操作人员采用厂家提供的检测试剂盒和HCV-Ab定标液对i2000仪器进行定标，定标通过后测定质控，当质控符合要求后进行测试。

1.4 评价方法

HCV抗体检测阳性的标本进行二次离心后复查，复查阳性标本重新采样送我院医学中心进行HCV-RNA确诊。

1.5 判断标准

化学发光法 S/CO≥1.00为阳性，＜1.00为阴性。

2 结果

此次研究中，通过雅培i2000化学发光仪检出HCV抗体阳性率是0.57%，化学光法假阳性率是16.03%。

3 讨论

丙型肝炎是因丙型肝炎病毒感染所导致的疾病，该疾病具有传染性，HCV感染会引起慢性肝病、肝硬化、终末期肝癌等疾病，也是作为肝移植的一个指征。现在还没有可以有效预防HCV的疫苗，也没有特效治疗措施[2］。因为丙型肝炎患者症状比较隐蔽，所以很多人都是在不知情的情况下被传染的。丙肝是临床传染病，以血液传播为主，对人类的健康产生了较大的威胁。使用全自动雅培化学发光免疫分析仪进行检测是常用方法，利用了化学发光原理结合免疫技术进行检测，具有很高的灵敏度、准确性、特异性，受到干扰小，目前在临床检验以及食品安全检验中都有非常重要的应用。

目前病毒检测领域使用化学发光技术比较多，该技术应用广泛，也逐渐变成医疗机构检测的主要技术手段，在基本筛查、检测、诊断的时候有较多的应用。CLIA检测HCV抗体敏感性、特异性高，有助于早发现[3-5］。根据临床研究显示，雅培化学发光法HCV试剂比ELISA法检测试剂的灵敏度和特异性更高，因此在实验室中我们推介使用雅培化学发光法检测HCV抗体，但是在实际的使用中我们了解到，其HCV抗体假阳率高，主要原因如下：（1）存在其他抗体的干扰（如类风湿系列：ASO、RF、ANA等），导致HCV抗体假阳性。（2）标本性状的影响：标本乳糜、严重溶血或纤维蛋白原较多，甚至是交叉反应都会影响检测结果引起假阳性。尽管化学发光法的灵敏度高，特异性高，安全性高，没有放射性，其优点多，但是缺点依然存在，比如说假阳率很高。并且，也是丙肝抗病毒治疗的主要指标。对确诊为HCV-RNA阳性的丙型肝炎患者可以使用抗病毒治疗，及时清除病毒，这对于患者的病情控制具有非常重要的作用。

根据美国疾病预防控制中心公布的《HCV抗体报告和实验室检测导则》，只有重复检测的结果S/CO≥3.8者才有可能是真正的HCV抗体阳性，S/CO＜3.8者的假阳性率较高，国内也有相同的发现[6-9］。在此次研究中，我们发现S/CO较低的标本要慎重使用化学发光法，一般我们会让患者接受HCV-RNA检测或者3个月之后来复查。对疑似病例患者，要根据其临床资料和试验结果进行综合考虑，视情况定期复检。除此之外，将血清学检测和HCV-RNA相结合，进行互补，可以有效提升准确率。

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Analysis of False Positive Lum inescence Analyzer for Detection of HCV Antibody of Abbott i2000 Chem istry

LI Feng Clinical Laboratory， The Fourth Hospital of Daqing， Daqing Heilongjiang 163000， China

Objective To detect HCV antibody luminometer false positive correlation analysis by i2000 chemical. Methods 2 2849 accept Abbott i2000 chemical luminescence analyzer for HCV antibody detection were studied in our hospital from January 2013 to June 2014. Results A ll the patients were positive， 131 cases were positive， according to the HCV-RNA diagnosis， there were 110 cases of positive cases， 21 cases were negative. Conclusion Using the Abbott i2000 chemiluminescence analyzer for HCV antibody detection， the false positive rate is relatively high， clinical diagnosis and need to according to the relevant data to confirm the results and comprehensive judgment.

Abbott i2000 chemiluminescence analyzer， HCV antibody，False positive

R 446

A

1674-9308（2016）26-0052-03

10.3969/j.issn.1674-9308.2016.26.029

黑龙江省大庆市第四医院检验科，黑龙江 大庆 163000