车丽娜，陈 军

(1.天津中医药大学，天津 300073；2.天津中医药大学第一附属医院 肿瘤科，天津 300073)



1例消癌平注射液不良反应报道

车丽娜，陈 军*

(1.天津中医药大学，天津 300073；2.天津中医药大学第一附属医院 肿瘤科，天津 300073)

消癌平注射液是目前临床常用的抗肿瘤中药制剂，由单味中药通关藤的干燥藤茎经现代工艺水提醇沉后制成的棕黄色澄明药液，辅料为聚山梨酯80。由于其清热解毒、化痰软坚功效显著，临床广泛运用于治疗食道癌、胃癌、肺癌、肝癌等疾病，也被视作放化疗的辅助治疗手段。随着消癌平注射液临床应用的不断推广，其不良反应事件也急剧增加，对1例消癌平注射液引起不良反应事件进行分析，以供临床参考。

消癌平注射液；不良反应；报道

1 临床资料

患者田某，男66岁，主因“进食哽噎不顺1年余，加重1周”，于2014年9月以“食道癌”入院。患者入院后根据其症状、体征及中医辨证论治给予消癌平注射液(南京圣和药业有限公司，20 mL/支，批准文号：Z20025868)20mL+5%葡萄糖注射液250mL静脉点滴，滴速为60滴/min。当输注时间为10min左右时，患者突发流泪，双目红肿，按之无压痛，触诊无结节，结膜水肿无充血，无视力下降，考虑为消癌平注射液过敏，立即停药，并急测血压120/70mmHg,心率80次/min，更换为0.9%生理盐水50mL隔液冲管，并予盐酸苯海拉明注射液20mg肌肉注射以抗过敏。1h后患者仍诉眼部不适，测血压、心率均为正常范围，继予以地塞米松磷酸钠注射液5mg静脉推注，并请眼科会诊以明确病情进展。

会诊意见结合患者症状、体征，诊断为眼睑血管神经性水肿，予盐酸左西替利嗪片5mg口服，并予栀黄滴眼液点眼，次日患者双目肿胀明显好转，未诉明显不适。

2 讨论

中药注射剂为我国传统中药的创新剂型，因其起效迅速、作用可靠、生物利用度高等特点，在治疗临床危急重症时有着其他中药剂型难以替代的作用[1]。随着临床用药的不断增多，其引发的不良反应事件也日趋明显，提示临床用药在遵从中医辨证论治的同时，也应严格按照药品说明书使用，避免随意施药。

中药注射液出现的不良反应可归因为药物因素及患者自身因素。消癌平注射液以单味中药通关藤制备而成，化学成分[2]主要为甾体苷类、多糖、三萜类等外源性大分子物质，经一系列如煎煮、萃取、水提醇沉等制备工艺，溶质间相互作用形成复合不溶性成分，易对注射剂效果造成一定影响。此外，消癌平注射液中还存在大量鞣质成分，更易与血浆蛋白结合形成高致敏原，诱发严重的药物不良反应。经临床研究[3]证实，输液中出现局部皮肤疼痛、红肿等症状，主要归结于鞣质导致中药注射剂浑浊及沉淀。同时，辅料聚山梨酯80增加了脂溶性成分的溶解度，改善其澄明度。临床实验[4]验证，含聚山梨酯80的中药注射剂可使Beagle犬类过敏反应呈现阳性或强阳性，说明该类中药注射剂不良反应的发生与聚山梨酯80有一定关系，但并非唯一诱因。除药物因素外，患者自身体质因素也会导致药物不良反应。本研究患者为老年男性，无药物过敏史，且初次使用消癌平注射液。考虑老年人对药物的耐受性差，各器官及系统功能、生理机能衰退，对药物代谢能力降低，故亦可能诱发药物不良反应。

消癌平注射液在临床抗肿瘤应用中备受推崇，其不良反应不容小觑。对于初次使用或过敏体质的患者，特别是老年人，更应密切监测生命体征，一旦出现药物不良反应，立即停药并给予急救等相关处理措施。由于中药注射液成分复杂，给药方式有所改变，临床医生要正视其安全性问题，合理规范用药，将不良反应的发生率降到最低。

[1] 沈斌,周月红.127例中药注射剂不良反应分析及原因探讨[J].中华中医药杂志,2015(2):428-431.

[1] 陈敏,李媛媛,李先荣.通关藤化学、药理学和药代动力学研究进展[J].现代中药研究与实践,2012(6):77-81.

[3] 王英姿,张兆旺,孙秀梅.浅谈中药注射剂目前存在的问题与对策[J].中华中医药杂志,2010(5):717-721.

[4] 闫位娟,李连达,张美玉,等.含聚山梨酯80中药注射剂对Beagle犬致敏性研究[J].中国新药杂志,2010,1(5):1369-1371,1375.

(责任编辑：李岚春)

Report on one Case of Adverse Reaction of Xiaoaiping Injection

Che Lina,Chen Jun*

(1.Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin 300073,China; 2.Oncology Department,First Hospital Affiliated to Tianjin Medical University, Tianjin 300073, China)

Xiaoaiping injection is the clinical common anticancer Chinese medicine preparation, by single herb of Marsdenia tenacissima dry cane by modern technology water provided alcohol made from brown and yellow transparent liquid, accessories for polysorbate 80.Because of its clearing heat and detoxification, the efficacy of resolving phlegm and resolving phlegm is remarkable,and it is widely used in the treatment of esophageal cancer, gastric cancer, lung cancer, and liver cancer, and it is also treated as an assistant treatment for chemotherapy..With the continuous promotion of clinical application of xiaoaiping injection, the adverse reaction has increased dramatically.The reported adverse reactions caused by 1 cases of xiaoaiping injection are as for clinical reference.

Xiaoaiping Injection;Adverse Reactions;Report

2015-07-28

车丽娜(1989-)，女，天津中医药大学硕士研究生，研究方向为中西医结合治疗肿瘤。

陈军(1965-)，男，天津中医药大学第一附属医院主任医师，研究方向为中西医结合治疗肿瘤。E-mail：zhongliuke6528@163.com

R288

A

1673-2197(2015)22-0095-01

10.11954/ytctyy.201522047