曾金强

红花注射液联合秋水仙碱治疗痛风急性发作的疗效观察

曾金强

目的 观察红花注射液联合秋水仙碱治疗痛风急性发作的疗效。方法 随机选取68例痛风急性发作患者为研究对象，随机平均分为治疗组与对照组(n=34)。治疗组以红花注射液加入生理盐水静脉滴注联合口服秋水仙碱治疗，对照组以口服秋水仙碱治疗，并比较、统计及分析2组患者的临床疗效。结果 治疗组总有效率为97.06%；治疗后的血尿酸水平为(421.24±30.15)☒mol/L，和治疗前相比，差异有统计学意义（P＜0.05）；对照组总有效率为94.12%；治疗后的血尿酸水平为(529.12±37.63)☒mol/L，和治疗前相比，差异无统计学意义。结论 红花注射液联合秋水仙碱治疗痛风急性发作有很好的疗效，治疗效果优于单独服用秋水仙碱。

红花注射液；秋水仙碱；痛风急性发作

痛风病是由于嘌呤类物质代谢紊乱，产生尿酸过多和(或)尿酸排泄减少，血尿酸浓度持续增高所致的一组疾病。以高尿酸血症、急性关节炎反复发作、痛风石形成、慢性关节炎和关节畸形为临床特征。痛风急性发作是原发性痛风最常见的首发症状，好发于下肢关节，典型发作为起病急骤，数小时内症状发展至高峰，关节及周围软组织出现明显的红肿热痛，痛甚剧烈，甚至不能忍受被褥的覆盖。目前痛风急性发作的常用药物为秋水仙碱，其不良反应较大，而且只有抗炎镇痛的作用，不能降低血尿酸水平，亦不增加尿酸排泄[1]。有文献报道[2]，红花注射液治疗急性痛风性关节炎的临床疗效确切，和口服秋水仙碱的治疗效果没有显著差异。目前尚无红花注射液联合秋水仙碱治疗痛风急性发作的临床研究报道。本研究采用红花注射液联合秋水仙碱治疗痛风急性发作，疗效满意，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部68例患者均为广西边防总队医院2011年6月～2014年6月收治的男性痛风急性发作患者，所有患者治疗前均做血尿酸检查，按完全随机法平均分为治疗组和对照组(n=34)。治疗组年龄32～59岁，病程1个月～16年，痛风急性发作时间5～24 h，血尿酸平均值(526.32±39.46)☒mol/L；对照组年龄30～60岁，病程1个月～14年，痛风急性发作时间3～24 h，血尿酸平均值(513.42±46.35)☒mol/L；2组在年龄、性别、病程、痛风急性发作时间及血尿酸水平等方面差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 诊断标准 参照美国风湿病协会（ARA）制定的痛风性关节炎诊断标准[3]，按以下标准进行纳入：（1）符合急性痛风关节炎诊断标准。（2）符合中医痹证之痛痹和湿热痹症候诊断标准。排除标准：（1）合并有心、肾功能障碍和造血系统严重疾病者。（2）合并有糖尿病、甲亢、肿瘤、感染活动性炎症以及免疫系统疾病患者。（3）对所用药物过敏或不能耐受者。（4）无法合作者，如合并有神经、精神疾病或不愿合作者。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 给予口服秋水仙碱1 mg，3次/d，5 d为1个疗程。

1.3.2 治疗组 给予红花注射液20 mL加0.9%生理盐水注射液250 mL稀释后，静脉滴注，1次/d；同时给予口服秋水仙碱1 mg，3次/d，5 d为1个疗程。

1.4 疗效评价标准 根据《临床疾病诊断依据治愈好转标准》[4]拟定，（1）治愈：关节红肿热痛症状消失；（2）好转：关节红肿消减、疼痛缓解；（3）无效：连续治疗1个疗程，关节症状无明显变化。总有效率=治愈率+好转率。

1.5 统计学方法 研究数据采用SPSS 17.0统计软件系统进行处理。计量资料采用“x±s”表示，组间比较采用t检验；计数资料用例数（n）表示，计数资料组间率（%）的比较采用χ2检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者治疗前后血尿酸水平比较 治疗组治疗后的血尿酸水平与治疗前相比，差异有统计学意义（P＜0.05），对照组治疗后的血尿酸水平与治疗前相比，差异无统计学意义。见表1。

表1 2组患者治疗前后血尿酸水平比较（x±s）

2.2 2组患者治疗后的总有效率比较 经过1个疗程治疗后，治疗组的总有效率为97.06%，对照组的总有效率为94.12%，组间疗效比较，差异无统计学意义。见表2。

表2 2组患者治疗后的总有效率比较[n(%)]

2.3 不良反应 治疗组有5例患者出现胃肠道反应，对照组有6例患者出现胃肠道反应。

3 讨论

随着我国社会经济的发展，人们生活水平的提高，饮食结构的改变，痛风病发病率呈上升趋势并且呈现年轻化，30多岁就发病的并不少见。

红花为菊科植物红花（Carthamus tinctorius L.）的干燥花，具有活血通经，祛瘀止痛的功效[5]。红花注射液是由红花乙醇提取物制成的灭菌水溶液，其主要药理作用为活血化瘀、增加冠脉血流量和扩张血管等，临床上常用于治疗冠心病、脑血栓、月经失调等疾病，收到良好的治疗效果[6]。红花注射液的主要活性成分为红花黄素，现代药理研究表明，红花黄素通过抗氧化作用、调节NO的合成、拮抗PAF和调节免疫应答等途径发挥抗炎的作用，同时红花黄素还具有改善微循环、镇痛和抑制关节软骨退行性改变的作用，其抗炎药理作用是红花注射液可用于治疗痛风急性发作的依据之一[7]。

本研究的病例数相对较少，红花注射液抗痛风急性发作的疗效还需要大样本、多中心的临床试验来进一步证实；另外，在本临床研究过程中，治疗组曾有1例患者因出现输液过敏反应而中途退出，其临床数据并未纳入到研究结果中。随着红花注射液在临床上应用的增多，其不良反应事件也逐渐增多，红花注射液的安全性仍亟待提高[8]。此外，红花注射液能明显降低血尿酸水平的机理还有待进一步研究阐明。

综上所述，红花注射液联合秋水仙碱治疗痛风急性发作有很好的疗效，不仅能解除痛风急性发作的症状，而且还能降低血尿酸水平，治疗效果优于单独服用秋水仙碱。

[1] 姜贵云，姚立新.痛风病的现代治疗与预防原则[J].中国临床康复，2006，10(44)：176-181.

[2] 李明波，杨强，陈小英.红花注射液治疗急性痛风性关节炎的临床研究[J].中国医药科学，2011，1(8)：123-124.

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[5] 国家中医药管理局《中华本草》编委会.《中华本草》[M].上海：上海科学技术出版社，1999(7)：763-769

[6] 钟月平.红花注射液药理作用和临床应用研究进展[J].内蒙古中医药，2009(6)：96-98.

[7] 张宇，郑为超.红花黄素抗炎作用机制研究概况[J].江苏中医药，2010，42(9)：77-79.

[8] 万彦婷，洪燕，卢珂，等.63例红花注射液的不良反应/事件分析及防治[J].中国新药杂志，2012，21(2)：217-220.

10.3969/j.issn.1009-4393.2015.17.085

广西 530022 广西边防总队医院（曾金强）