谢光兴

胃乃安胶囊与香砂养胃丸(浓缩丸)的药物经济学研究

谢光兴

目的开展胃乃安胶囊与香砂养胃丸(浓缩丸)的药物经济学研究, 选择最具成本效果的优选方案。方法50例慢性胃炎患者采取等距随机抽样法分为对照组及研究组, 各25例。对照组采用胃乃安胶囊治疗, 研究组采用香砂养胃丸(浓缩丸)治疗, 2个疗程后进行药物经济学成本效果分析。结果研究组患者治疗总有效率96%, 对照组治疗总有效率80%, 研究组治疗总成本768.60元, 两组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗总成本为937.80元。结论香砂养胃丸(浓缩丸)治疗总有效率的成本效果比最优, 为最佳治疗方案, 值得在临床推广使用。

胃乃安胶囊；香砂养胃丸；药物经济学研究；成本效果比

胃乃安胶囊与香砂养胃丸(浓缩丸)是目前临床治疗慢性胃炎的常用药物。根据现有临床研究成果证实, 胃乃安胶囊与香砂养胃丸(浓缩丸)在临床工作中应用频率均较高,在所有慢性胃炎治疗药物中名列前茅［1,2］。并且两种药物同属于中成药, 用药后所产生的不良反应率也比较接近, 均具有较高的安全性［3-5］。为了寻找一种最具成本效果的优选方案, 本次研究针对胃乃安胶囊与香砂养胃丸(浓缩丸)的药物经济学价值展开深入分析, 现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本次研究选取50例慢性胃炎患者为研究对象, 其中男28例、女22例；年龄25～58岁, 平均年龄(41.5±2.5)岁；临床表现：上腹隐痛、食欲减退、餐后饱胀、嗳酸、嗳气、反酸、腹泻。纳入标准：①经临床病理学诊断确诊为慢性胃炎者；②无重大传染性疾病者；③无肝肾功能障碍或血液系统疾病者；④临床依从性好者；⑤无胃乃安胶囊与香砂养胃丸(浓缩丸)禁忌证者；⑥同意本次研究方案者。排除标准：①具有严重合并症, 如：心血管疾病、神经系统疾病、肾病等。②哺乳期或妊娠期者；③交叉使用多种治疗慢性胃炎药物者。病例均符合我国中医关于慢性胃病证型分类标准, 均为自愿在本院接受治疗的及患者知情同意下由临床医师采取等距随机抽样法分为对照组及研究组, 各25例。两组患者性别、年龄、病症类型、临床表现等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 对照组采用胃乃安胶囊治疗(广州中一药业生产, 国药准字Z44020043, 0.3 g×36片, 12.09元/瓶), 4粒/次、3次/d。研究组采用香砂养胃丸(浓缩丸)治疗(兰州佛慈制药股份有限公司生产, 国药准字Z62020810, 200丸/瓶, 10.12元/瓶), 8丸/次, 3次/d。

两组患者均以30 d为1个疗程, 2个疗程后所有患者实验前后均进行1次胃镜检查, 348元/次, 收集诊断结果并进行药物经济学成本效果分析。

1.3 疗效判定标准 依据《中药新药治疗慢性浅表性胃炎的临床研究指导原则》, 本次研究中两组患者疗效判定标准如下：显效：经胃镜检查后慢性胃炎患者胃黏膜恢复正常或糜烂、出血现象消失, 胃炎症状消失或明显好转；有效：经胃镜检查后慢性胃炎患者胃黏膜炎症范围有所缩小, 胃炎症状有所改善；无效：经胃镜检查后慢性胃炎患者胃黏膜表面及胃炎症状无好转迹象或加重；总有效率=(显效＋有效)/总例数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者成本计算结果 根据本次研究所收集到的药品零售价格、规格以及患者日常药物服用剂量计算之后药品成本为：对照组241.80元, 研究组为72.60元, 常规胃镜检查为348元/次, 实验前后各检查1次, 检测成本为696元,最终经过计算后两组患者总计费用。见表1。

2.2 两组患者疗效比对情况 经2个疗程治疗后, 研究组患者临床治疗总有效率96%, 对照组为80%, 两组对比差异无统计学意义(P＞0.05)。见表2。

表1 两种治疗方案总成本比对(元)

表2 两组患者疗效比对［n(%), %］

2.3 两组患者成本效果比对情况 对照组成本效果比为11.723高于研究组的8.006。见表3。

表3 两组患者成本效果比对(%)

3 讨论

慢性胃炎(chronic gastritis)在目前临床中较为常见, 根据现有临床研究资料证实, 慢性胃炎发病率已经高居各种胃病的首要位置, 多发于50岁以上人群, 其中男性高于女性, 分析其原因如下：①男性患者生活习惯及饮食自控性明显低于女性患者；②男性患者所从事的职业或工作压力、劳动强度明显高于女性患者；③中青年患者面对来自社会、家庭、工作等方面压力较大, 导致其心理及生理承受的负担较重。尽管当前慢性胃炎的致病原因尚未明确, 但是其病理过程同其他胃病基本相同, 均为进行性发展。在临床中, 慢性胃炎患者经常以胃脘胀闷、胃痛、嗳气、吞酸、嘈杂或食欲不振为主要表现。

关于慢性胃炎成因, 中医理论认为以下几方面与慢性胃炎的产生具有直接关联性：①饮食不节。脾胃同为后天之本,共主受纳、腐熟水谷和运化输布水液精微之功。故饮食不当,节制失度, 极易损伤脾胃。暴饮暴食, 饥饱无常, 壅塞呆滞脾胃；或过食生冷, 寒积胃脘, 败伤中阳, 气血凝滞；或恣食肥甘厚味, 烈酒浊乳, 湿热中阻均可使脾胃纳化升降失常,从而引发胃脘疼痛、腹胀、恶心、呕吐诸证。②七情失和。情志太过, 久而不解, 均可引起阴阳失衡, 气血不和, 脏腑功能紊乱。忧思恼怒, 情志不畅, 肝郁气滞, 横逆犯胃, 气血壅而不行, 出现肝胃不和之证；肝气久郁, 化而为火, 火灼胃阴, 可出现胃脘隐隐灼痛, 口干咽燥, 大便干等胃阴不足之证；由于气血相依, 气滞日久, 可致瘀血产生, 瘀阻络脉, 可出现血瘀胃痛, 并可见吐血、便血等证。③脾胃虚弱。素体脾胃虚弱, 或劳倦内伤, 或年老体弱, 中气久虚；或饥饱不匀,或食生冷硬物, 或肥甘厚味不节, 或病中过用寒凉克伐之剂,重耗脾胃之气；或病后胃气未复, 皆能导致胃纳呆钝, 脾胃失键, 而为胃脘疼痛、窒息痞满、纳差、乏力诸证。④六淫之邪。风、寒、暑、湿、燥、火六淫之邪均可内犯脾胃, 损及功能而引发本病, 尤以寒、湿、燥三邪为甚。感受寒邪或饮食生冷, 可致寒犯胃脘, 中阳不振出现胃痛喜暖、恶心呕吐及腹泻诸证［6］。

当前临床所采用的中成药主要为胃乃安胶囊及香砂养胃丸(浓缩丸), 通过表2结果可知, 在疗效上两种药物差异无统计学意义(P＞0.05)。但是对两种药物进行药物经济学成本效果分析后结果显示, 香砂养胃丸(浓缩丸)总有效率的成本效果比为8.006, 远低于胃乃安的11.723, 所以香砂养胃丸(浓缩丸)为最佳治疗方案, 在临床中值得推广使用。

［1］ 安婧.香砂养胃颗粒的药理作用研究.黑龙江科技信息, 2013, 12(36):44.

［2］ 陈娟, 刘佳, 秦泽慧, 等.新胃乃安片对胃黏膜损伤的作用.中药药理与临床, 2013, 17(4):131-134.

［3］ 李光健.香砂养胃丸治疗慢性胃炎疗效分析.内蒙古中医药, 2014, 33(8):23-24.

［4］ 梁伊琳, 陈桂江.香砂养胃丸毒性研究.亚太传统医药, 2013, 16(8):34-36.

［5］ 梁小银, 林文华, 严萍, 等.新胃乃安片的质量标准研究.中成药, 2014, 25(5):990-994.

［6］ 洪梅, 尹湉.香砂养胃丸质量控制方法研究进展.药物评价研究, 2012, 45(3):229-232.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.14.149

2015-03-01］

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