张雪玲 李建绪

参松养心胶囊与胺碘酮联合治疗心律失常临床治疗效果观察

张雪玲 李建绪

目的探讨参松养心胶囊与胺碘酮联合治疗心律失常的临床效果。方法60例心律失常患者作为研究对象, 根据患者意愿分为对照组和观察组, 每组30例。观察组接受参松养心胶囊和胺碘酮治疗, 对照组仅接受胺碘酮治疗, 比较两组治疗效果及不良反应。结果观察组和对照组总有效率分别为90.0%和66.7%, 组间差异具有统计学意义(P＜0.05)；观察组和对照组不良反应发生率分别为10.0%和16.7%, 组间差异无统计学意义(P＞0.05)。结论参松养心胶囊与胺碘酮联合用药可提升心律失常控制效果, 值得推广使用。

胺碘酮；参松养心胶囊；心律失常；头晕

心律失常的发病机理较为复杂, 其中器质性心脏病是引发心律失常的重要疾病。心律失常发生后, 可引起患者胸闷、心悸等一系列临床症状, 同时也增大了患者心脏猝死的几率,甚至威胁患者的生命。当前, 治疗心律失常的主要药物是抗室性早搏药物, 但该类药物副作用较多, 导致其应用范围缩小。与西药相比, 参松养心胶囊具有较好的治疗效果, 临床安全性较高。为此, 选择本院收治的60例心律失常患者作为研究对象, 对参松养心胶囊与胺碘酮联合治疗心律失常的临床效果进行了探讨, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择本院2013年10月～2014年10月收治的60例心律失常患者作为研究对象, 根据患者意愿分为对照组和观察组, 每组30例。观察组患者均自愿接受参松养心胶囊治疗, 其中男19例, 女11例, 发病时间1.5～6.2个月,平均年龄(61.3±13.6)岁, 7例冠心病, 7例高血压心脏病, 8例风湿性心脏病, 6例心肌炎, 其他2例。对照组患者均自愿放弃接受参松养心胶囊治疗, 其中男18例, 女12例, 发病时间1.4～6.1个月, 平均年龄(62.5±11.3)岁, 8例冠心病, 6例高血压心脏病, 8例风湿性心脏病, 4例心肌炎, 其他4例。入选患者均为器质性心脏病患者, 两组中单源室早搏和多形多源室早搏比例相同, 均为4∶6。入选患者中已排除洋地黄毒苷类药物中毒、肝肾功能损害、甲状腺功能及高度房室传导阻滞等所致心律失常者。两组患者在年龄、性别、发病时间、基础疾病等一般资料方面比较, 组间差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 用药前准备 治疗前, 两组患者均接受血常规、尿常规、血糖及血脂、肾功能等检查。同时所有患者均给予动态心电图监测, 并利用常规12导联心电图对患者心律进行检测和记录。由于本次研究使用胺碘酮, 因此治疗前需检查患者的甲状腺功能。

1.2.2 治疗方法 本次研究所用药物：盐酸胺碘酮(可达龙), 规格为0.2 g/片, 10片/盒, 生产厂家为赛诺菲 (杭州)制药；参松养心胶囊, 0.4 g/粒, 36例/盒, 生产厂家为北京以岭药业。

观察组接受参松养心胶囊和胺碘酮治疗, 对照组仅接受胺碘酮治疗。治疗前, 已安排患者停服抗心律失常药物, 以药物的5个半衰期为停服时间。对照组患者给药方法：胺碘酮口服3次/d, 0.2 g/次, 连续服用1周；1周后, 胺碘酮剂量减少, 0.2 g/次, 2次/d, 持续服用1周；2周后, 胺碘酮剂量再次减少, 改为0.2 g/次, 1次/d, 持续用药3 d。患者持续用药3周后, 再次进行常规心电图(12导联)检查, 若患者病情稳定, 可改为0.1 g/次, 1次/d。观察组患者治疗方法：胺碘酮用法与对照组相同, 同时接受参松养心胶囊治疗, 4粒/次, 3次/d。两组患者均以4周为1个疗程, 1个疗程后, 再次对患者进行常规心电图(12导联)检查。治疗期间, 两组患者每3天测定心电图1次, 注意观察患者的不良反应, 并准确记录患者的各类情况。

1.3 疗效评价 治疗期间观察患者心律失常的控制情况和不良反应, 药物控制效果评价标准为《新药治疗研究指导原则疗效评定标准》(卫计委制定)［1］。以总有效率作为疗效评价指标, 总有效率计算方法如下：显效, 持续治疗4周后, 与用药前相比, 期前收缩次数下降90%, 心律失常基本消失；有效, 与用药前相比, 发作间期增大, 期前收缩次数下降＞50%, ＜90%, 心律失常发作次数减少50%以上；无效, 与用药前相比, 期前收缩次数和心律失常发作次数下降＜50%。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.4 统计学方法 本次研究采用SPSS18.0统计学软件分析所有数据。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验；计数资料采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 组间治疗效果比较 观察组总有效率为90.0%, 对照组为66.7%, 组间差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组治疗效果比较(n, %)

2.2 不良反应 观察组共有3例患者出现不良反应, 发生率为10.0%, 其中2例为胃肠道反应(恶心、呕吐), 1例表现为头晕；对照组出现不良反应者5例, 发生率为16.7%, 其中3例为胃肠道反应(恶心、呕吐), 1例为窦性心动过缓, 1例为甲状腺功能轻度异常。两组患者在不良反应发生率方面比较,组间差异无统计学意义(P＞0.05)。两组出现不良反应患者均作胺碘酮减量处理, 随后症状缓解, 未影响持续治疗。

3 讨论

3.1 胺碘酮分析 胺碘酮是器质性心脏病常用治疗药物,广泛适用于房性心律失常伴W-P-W综合征的心律失常、室性心律失常及结性心律失常。作为Ⅲ类抗心律失常药物, 胺碘酮的药理作用与其他抗心律失常药物(AAD)存在一定的相同点, 但是胺碘酮治疗心脏病并发频发室性早搏, 防治心力衰竭、心脏猝死等方面优于其他抗心律失常药物。胺碘酮可延长房室结、心房和心室肌纤维的动作电位时程和有效不应期并减慢心律, 从而减少心律失常的发生。本次研究中, 对照组患者只使用胺碘酮, 总有效率仅达到66.7%, 10例患者心律失常仍然频发, 可见胺碘酮的抗心律失常效果仍不够理想。此外, 胺碘酮有较多副作用, 临床多见其不良反应。按照系统或器官可将胺碘酮的常见不良反应划分为：眼睛征象、皮肤征象、肺脏征象、肝脏征象、心脏效应、神经征象、甲状腺征象等。此外, 胺碘酮较为罕见的不良反应还有生殖系统效应、血管效应、异常实验室结果及血液和淋巴系统效应等。本次研究中均未出现这些不良反应［2］。

3.2 参松养心胶囊分析 中医认为心律失常、冠心病室性早搏等属于气阴两虚所致, 因此, 要以补气养阴为主进行治疗。中医认为心律失常患者多属于心络瘀阻证, 患者常自觉心悸不安、浑身乏力、胸部闷痛、深思倦怠、失眠多梦、气短气喘、盗汗等, 尤其在运动时不适感更加严重［3］。上述症状与中医气阴两虚症状相符, 为此, 应采用益气养阴, 活血通络, 清心安神的方剂进行治疗, 而参松养心胶囊属于抗心律失常的对症药物。参松养心胶囊组成药材为人参、冬麦、山茱萸、酸枣仁、赤芍、土鳖虫、南五味子、龙骨等, 其中人参可以提高升阳举气, 土鳖虫可以活血通络, 酸枣仁可以安神助眠, 龙骨可以镇静压惊等［4］。诸药合用, 可以表现出较好的益气养阴效果, 同时有助于改善心律失常患者的各项临床症状。现代药理研究表明：参松养心胶囊可明显降低心肌耗氧量, 提升心肌细胞活力, 表现出明显的心肌保护作用,对各类疾病所致心律失常均有一定的效果［5］。

3.3 联合用药分析 现代中药参松养心胶囊在调节自主神经功能, 保护心肌细胞, 改善心肌细胞应激状态方面效果良好, 因此其抗心律失常作用良好。参松养心胶囊与胺碘酮联合使用, 其抗心律失常作用更好, 同时还可以使患者病情迅速稳定［6］。本次研究中, 观察组患者用药3周后, 胺碘酮剂量已经减为1次/d, 0.1 g/次, 而对照组仅有15例患者转为该剂量用药。可见, 联合用药后, 患者的临床症状改善较为迅速,而单独使用胺碘酮不能达到联合用药的效果。

在总有效率方面, 观察组和对照组总有效率分别为90.0%和66.7%, 组间差异有统计学意义(P＜0.05)。两组的治疗效果存在较大的差异, 对照组患者有10例无效, 说明单纯使用胺碘酮控制心律失常的效果有限, 而添加参松养心胶囊的观察组, 治疗效果则优于对照组, 仅有3例患者无效。由此可知,参松养心胶囊与胺碘酮联合用药可提升心律失常控制效果。

3.4 不良反应 本次研究中, 两组患者出现了神经征象、胃肠道效应、甲状腺征象和心脏效应。观察组患者出现了神经征象, 属于锥体外系症状, 表现为头晕, 无需停药；同时也出现了胃肠道效应, 2例患者出现恶心、呕吐等胃肠道功能紊乱症状, 随着用药剂量的减少, 胃肠道反应消失［7］。对照组患者不仅出现了胃肠道效应, 还有1例患者出现了心脏效应, 属于剂量依赖性心动过缓；同时还有1例患者出现了甲状腺征象, 表现为甲状腺功能轻度异常, 这是由于T4水平增加, T3水平下降(正常)所致, 患者持续给药, 未影响治疗效果。目前国内报道显示, 胺碘酮停药后的数月内, 甲状腺功能仍有可能出现异常, 报道病例多为甲状腺机能亢进［8］。

综上所述, 在心律失常的临床治疗中, 应考虑患者的机体状况, 尽量使不良反应发生率降低, 可选择参松养心胶囊与胺碘酮联合用药, 既提高用药安全性, 又提高治疗效果。

［1］ 刘占山,许静,徐艳.参松养心胶囊治疗老年冠心病心力衰竭伴心律失常的临床观察.宁夏医学杂志, 2010,32(11):1006.

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［3］ 刘文立.参松养心胶囊治疗老年冠心病室性早搏60例临床观察.中外健康文摘,2010,7(27):345.

［4］ 李寿勋,赵小慧,李超.参松养心胶囊治疗心律失常疗效分析.中国医学创新, 2010,7(16):170.

［5］ 毕业东, 张刚, 肖玉芝, 等.参松养心胶囊治疗心律失常临床研究近况的综述.第二届中华各中医论坛暨中西医优势互补治疗肿瘤学术会议论文集, 2011:399.

［6］ 朱元州,李靖,田莉, 等.参松养心胶囊联合美托洛尔控制室性心律失常观察.中西医结合心脑血管病杂志, 2010, 8(9): 1035.

［7］ 谢文辉,曾品,李玉华.参松养心胶囊与胺碘酮治疗室性期前收缩的疗效观察.医学理论与实践, 2010,23(1):32.

［8］ 中华医学会心血管病学分会,中国生物医学工程学会心律分会, 胺碘酮抗心律失常治疗应用指南工作组.胺碘酮抗心律失常治疗应用指南(2008).中华心血管病杂志, 2008, 36(9):769.

Observation of clinical effect by Shensongyangxin capsule combined with amiodarone in the treatment of arrhythmia

ZHANG Xue-ling, LI Jian-xu.Qingdao Municipal Hospital, Qingdao 266071, China

ObjectiveTo investigate the clinical effect by Shensongyangxin capsule combined with amiodarone in the treatment of arrhythmia.MethodsThere were 60 patients with arrhythmia as study subjects.They were divided by their willingness into control group and observation group, with 30 cases in each group.The observation group received Shensongyangxin capsule combined with amiodarone for treatment, and the control group received amiodarone.Curative effects and adverse reactions of the two groups were compared.ResultsThe total effective rates of the observation group and control group were respectively 90.0% and 66.7%, and the difference between the two groups had statistical significance (P＜0.05).The observation group and control group had incidences of adverse reactions as 10.0% and 16.7%, and their difference had no statistical significance (P＞0.05).ConclusionCombination of Shensongyangxin capsule and amiodarone can improve control effect on arrhythmia, and this method is worthy of promotion and application.

Amiodarone; Shensongyangxin capsule; Arrhythmia; Dizziness

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.14.008

2015-01-19］

266071 青岛市市立医院

李建绪