闫丽双 刘兴全 张悦

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151900黑龙江省木兰县中医院2

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注射用丹参(冻干)治疗不稳定型心绞痛临床观察

闫丽双1刘兴全2张悦3

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目的：探讨注射用丹参(冻干)治疗不稳定型心绞痛的临床疗效。方法：2012年2月-2014年2月收治不稳定型心绞痛患者104例，将其随机分为治疗组和对照组，各52例。两组均给予常规治疗，对照组加用低分子肝素钙5 000 IU/次，1次/12 h皮下注射。治疗组在对照组基础上加用注射用丹参(冻干)静注，1次/d。1个疗程后分别观察两组心绞痛发作频率以及静息心电图改善情况。结果：治疗组心绞通改善总有效率92.30%，对照组75.0%，心电图改善总有效率分别为75.0%及57.6%。治疗组在总有效率、异常心电图改善及治疗前后周围血像变化等方面均优于对照组。两组患者治疗后上述指标间比较差异亦均有统计学意义(P＜0.05)。结论：注射用丹参(冻干)治疗不稳定型心绞痛能明显改善患者的近期疗效，优于单用低分子肝素钙，安全可靠。

不稳定型心绞痛；注射用丹参(冻干)；心电图；临床观察

资料与方法

2012年2月-2014年2月收治不稳定型心绞痛患者104例，全部病例均符合WHO 1979年冠心病分类的确诊标准[1]。将患者随机分为治疗组与对照组，各52例，其中治疗组男30例，女22例，年龄55～80岁，平均(67.4±9.8岁)；对照组男29例，女23例；年龄58～78岁，平均(65.3±7.8)岁。两组患者在年龄、性别和病情的比较上差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

治疗方法：两组患者均给予常规扩血管，单硝酸异山梨酯注射剂25 mg静滴，1次/d；低分子肝素钙5 000 IU脐周皮下注射，抗血小板，1次/d；拜阿司匹林片100 mg口服，1次/d。降血脂：辛代他汀片20 mg口服，1次/d。心绞痛急性发作时给予速效抗心绞痛药物。治疗组在上述常规治疗基础上联合注射用丹参(冻干)800 mg，加入5%葡萄糖注射液500 mL中静滴，1次/d。两组患者均以15 d为1个疗程。

观察指标：①观察两组患者用药前后静息心电图的改变，每天心绞痛持续或消失时间、发作次数。②肝肾功能及血尿常规检查。③用药期间两组患者不良反应。

疗效判断标准：根据1979年全国中西医结合防治冠心病、心律失常、心绞痛研究座谈会修订的《心绞痛疗效评定标准》评定疗效[2]。①显效：临床症状基本消失或者全部消失，心电图恢复至正常或“大致正常”。②有效：症状有所改善，ST段回升＞0.5 mV，但没有正常水平，在主要导联倒置的T波由平坦变成直立，或T波变浅＞25%。③无效：心电图和临床症状均无改善。

统计学方法：所有数据均采用统计学软件SPSS 18.0进行统计学分析，计数资料比较采用χ2检验，如果P＜0.05，表明差异有统计学意义。

结果

临床疗效：两组患者临床疗效之间的对比，治疗组明显优于对照组，u=2.29，P＜0.05，差异具有统计学意义，见表1。

两组患者治疗前后心电图ST段和T波对比：治疗组的回升作用优于对照组，在本组间的治疗前后对比中，P＜0.05差异具有统计学意义，见表2。

两组患者红细胞比容、红细胞数、血红蛋白、血小板计数对比：两组患者治疗前后同组对比中，P＜0.01差异具有统计学意义；两组患者治疗后上述各指标组间对比，差异均具有统计学意义P＜0.05，见表3。

不良反应：本次研究中，两组患者没有出现1例不良反应。

表1 两组患者临床疗效比较(例)

表2 两组治疗前后心电图变化(±s)

表2 两组治疗前后心电图变化(±s)

注：与本组治疗前相比，★P＜0.05；与本组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例数 ST段下移 T波倒量治疗组 治疗前 52 0.18±0.05 0.21±0.06治疗后 0.12±0.04★△ 0.05±0.02★△对照组 治疗前 52 0.18±0.06 0.21±0.06治疗后 0.15±0.06 0.12±0.05

表3 两组患者治疗前、后周围血象的变化(±s)

表3 两组患者治疗前、后周围血象的变化(±s)

注：与治疗前比较，★P＜0.01；与治疗组比较，#P＜0.05。

组别 例数 红细胞比容(%) 红细胞数(×1012/L) 血红蛋白(g/L) 血小板计数(×109/L)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后治疗组 52 0.53±0.05 0.43±0.04★ 5.38±0.36 4.18±0.25★ 158±12 141±15★ 201.1±31.1 143.0±46.2★对照组 52 0.53±0.05 0.48±0.04# 5.34±0.36 5.18±0.28# 157±13 153±17# 198.0±38.1 82.0±40.3#

讨论

不稳定型心绞痛在临床上最常见原因是冠状动脉内出现了粥样斑块不稳定破裂，引发内膜下出血，导致更多的血小板聚集和黏附，形成血栓，不完全地阻塞冠状动脉管腔，进一步导致冠状动脉痉挛，是一种梗死前状态。在药理研究中发现注射用丹参(冻干)主要成分中的丹参素钠总酚，能增强红细胞变形能力，降低血管阻力及血液黏度、扩张冠脉血管、改善微循环，并且能有效清除氧自由基，从而达到抗脂质过氧化损伤，有效增强三磷酸腺苷(ATP)酶的活性。与此同时，还能有效提高心肌组织的耐氧能力，对心肌的保护作用非常明显。

中医中药治疗：根据中医学辨证论治采用治标和治本两法。治标：主要在疼痛期应用，以通为主，有活血化瘀、理气通阳，补阳、调理肺腑、补气血等法，其中以活血化瘀法(常用丹参、蒲黄、红花、郁金、川芎等)和芳香温通法(常用麝香保心丸、苏合香丸、保心丸、丹参滴丸等)最为常用。而丹参粉针具有清除氧自由基、抗凝、扩张冠脉血管、抑制血小板聚集等广泛的心血管治疗的药理作用，能够有效降低心肌耗氧量，从而达到抗心绞痛的目的。

注射用丹参(冻干)目前已作为一种治疗心脏血管疾病的常用药物，笔者在此次的研究中，应用注射用丹参(冻干)治疗不稳定型心绞痛的治疗结果表明，治疗组的疗效明显优于对照组，P＜0.05，差异具有统计学意义，两组患者都没有出现不良反应。

[1]国际心脏病学会和协会及WHO命名标准化联合专题会.缺血性心脏病的命名及诊断标准[J].中华心血管病杂志,1981,9(1):75.

[2]陈延贵,薛赛琴.最新国内外疾病诊断标准[M].北京:学苑出版社,1992:214-215.

Clinical Observation of Dan Shen injection(freeze-dried)in the treatment of unstable angina pectoris

Yan Lishuang1,Liu Xingquan2,Zhang Yue3
The People's Hospital of Shuangcheng City,Heilongjiang Province 1501001
The Traditional Chinese Medicine Hospital of Mulan County,Heilongjiang Province 1519002
The Peaceful People Hospital of Daowai District,Harbin City,Heilongjiang Province 1500003

Objective:To investigate clinical efficacy of the Dan Shen injection(freeze-dried)in the treatment of unstable angina pectoris.Methods:104 patients with unstable angina were selected from February 2012 to February 2014.They were randomly divided into the treatment group and the control group with 52 cases in each.The two groups were given the conventional therapy treatment,and the control group were treated with low molecular heparin calcium 5 000 IU/time,1 time/12h subcutaneous injection. The treatment group was given Danshen injection(freeze-dried)intravenous injection based on the in the control group,1 time/d. We observed the seizure frequency of angina pectoris and resting electrocardiogram improvement of the two groups after 1 months treatment.Results:The total efficiency of angina pectoris improvement of the treatment group was 92.30%.The control group was 75%.The total effective rate of the ECG improvement were 75%and 57.6%respectively.The total effective rate,abnormal electrocardiogram improvement and the changes in peripheral blood before and after treatment and other aspects of the treatment group was better than those of the control group.The above index differences of the two groups patients also after the treatment were significant(P＜0.05).Conclusion:Danshen injection(freeze-dried)in the treatment of unstable angina pectoris can obviously improve the patients with unstable angina pectoris curative effect in the near future.It is better than the one with low molecular heparin calcium,and it is safe and reliable.

Unstable angina pectoris;Danshen injection(freeze-dried);Ecg;Clinical observation

10.3969/j.issn.1007-614x.2015.5.60