刘颖 张勤勇 何兴坤 刘瑜

头孢他美酯辅以慢严舒柠咽炎片治疗急慢性咽喉炎疗效观察

刘颖 张勤勇 何兴坤 刘瑜

目的 观察口服盐酸头孢他美酯辅以慢严舒柠咽炎片治疗急性和慢性咽喉炎的临床疗效和安全性。方法 258例急慢性咽喉炎患者, 随机分为试验组140例(其中急性咽喉炎76例为试验组1, 慢性咽喉炎64例为试验组2)和对照组118例(其中急性咽喉炎60例为对照组1, 慢性咽喉炎58例为对照组2)。急性咽喉炎, 试验组给予盐酸头孢他美酯片+慢严舒柠咽炎片治疗, 对照组给予氨苄青霉素+慢严舒柠咽炎片治疗, 疗程为5～10 d；慢性咽喉炎给予相同治疗, 疗程为5～21 d。对比两组疗效及盐酸头孢他美酯片+慢严舒柠咽炎片治疗急性和慢性咽喉炎的疗效和安全性。结果 急性咽炎有效率试验组1为97.37%, 对照组1为88.33%, 差异有统计学意义(P＜0.05)；慢性咽喉炎有效率试验组2为90.63%, 对照组2为84.48%, 差异无统计学意义(P＞0.05)；试验组治疗急性咽喉炎与慢性咽喉炎的疗效差异无统计学意义(P＞0.05), 但急性咽喉炎的疗效好于慢性咽喉炎；试验组发生轻度不良反应2例, 对照组1例, 差异无统计学意义(P＞0.05)。结论 盐酸头孢他美酯辅以慢严舒柠咽炎片治疗急慢性咽喉炎疗效显著, 且不良反应小, 急性咽喉炎的疗效好于慢性咽喉炎, 值得临床推广。

头孢他美酯；慢严舒柠咽炎片；咽喉炎

急慢性咽喉炎为咽喉部感染所引起的弥漫性咽喉部病变, 是一种常见病。盐酸头孢他美酯由瑞士(Hoffmann-Roche)制药公司于20世纪80年代初率先开发研制的口服第三代头孢菌素, 本品口服后经肠壁酯酶作用水解成为有抗菌活性的头孢他美。对革兰阴性菌及阳性菌均有抗菌活性, 对链球菌、淋球菌、黏膜布兰汉球菌、流感嗜血杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌及变形杆菌等均有较好抗菌作用。对多种β-内酰胺酶稳定, 特别是对产酶耐药菌株有很强的抗菌作用［1-3］。临床主要用于敏感菌所致的肺炎、急性支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎、尿路感染及妇产科、外科、耳鼻咽喉科和口腔科等感染［4］。慢严舒柠咽炎片, 为治疗急慢性咽炎的纯中药制剂,由苏梗、黄芩、青果、香附、桔红、沉香、竹茹、胖大海等中药组成, 具有润喉利咽、清热解毒、散结化痰等功效, 常用于急慢性咽炎、扁桃体炎、咽喉发干等症的治疗［5］, 本研究旨在探讨盐酸头孢他美酯辅以慢严舒柠咽炎片用于治疗急慢性咽喉炎的有效性与安全性。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 所有患者为本院门诊治疗的急慢性咽喉炎患者, 共计258例, 男151例, 女107例, 年龄17～65岁。参加临床试验的所有患者同意接受相应治疗, 排除对相应药物有过敏史者。随机分为试验组140例(其中急性咽喉炎76例为试验组1, 慢性咽喉炎64例为试验组2)和对照组118例(其中急性咽喉炎60例为对照组1, 慢性咽喉炎58例为对照组2)。两组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治疗方法 急性咽喉炎, 试验组给予盐酸头孢他美酯片(口服500 mg/次, 2次/d)+慢严舒柠咽炎片(0.25 g/片, 5片/次, 3次/d), 对照组给予氨苄青霉素(口服500 mg/次, 3次/d)+慢严舒柠咽炎片(0.25 g/片, 5片/次, 3次/d), 疗程为5～10 d；慢性咽喉炎给予相同治疗, 疗程为5～21 d。

1.3 疗效评定标准 急性咽喉炎痊愈：用药3 d内症状减轻, 10 d内症状体征消失；显效：用药5 d内症状减轻, 10 d内症状体征部分消失；无效：用药72 h后病情无进步或有加重者或用药10 d症状体征无改变。慢性咽喉炎痊愈：用药7 d内症状减轻, 21 d内症状体征消失；显效：用药10 d内症状减轻, 21 d内症状体征部分消失；无效：用药10 d后病情无变化或有加重者, 或用药21 d症状体征无改变。痊愈与显效合计为有效。

1.4 安全性评定 治疗结束后对临床不良反应进行评定,化验异常与药物有关、很可能与药物有关、可能与药物有关、可能与药物无关及药物无关五级评定临床反应, 前三者计为不良反应, 统计不良反应发生率。

1.5 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床结果

2.1.1 急性咽喉炎治疗情况比较 试验组1临床痊愈53例,显效21例, 无效2例, 有效率97.37%；对照组1临床痊愈32例, 显效21例, 无效7例, 有效率88.33%；两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.1.2 慢性咽喉炎治疗情况比较 试验组2临床痊愈30例,显效28例, 无效6例, 有效率90.63%；对照组2临床痊愈23例, 显效26例, 无效9例, 有效率84.48%；两组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表2。

表1 急性咽喉炎疗效情况(n, %)

表2 慢性咽喉炎疗效情况(n, %)

2.1.3 头孢他美酯+慢严舒柠咽炎片治疗急慢性咽喉炎情况 头孢他美酯+慢严舒柠咽炎片治疗急性咽喉炎的有效率97.37%；治疗慢性咽喉炎的有效率90.63%, 差异无统计学意义(P＞0.05), 但头孢他美酯治疗急性咽喉炎的疗效好于慢性咽喉炎。

2.2 安全性评价 治疗结束后进行安全性评价, 试验组共治疗140例, 不良反应2例, 不良反应率1.43%；对照组共治疗118例, 不良反应1例, 不良反应率0.85%, 两组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。3例不良反应均为消化道反应, 胃部不适, 轻度恶心。

3 讨论

头孢他美酯对咽喉细菌性感染有良好疗效。本研究头孢他美酯辅以慢严舒柠咽炎片治疗急慢性咽喉炎, 均能达到较好的临床效果, 与国外报道一致［6］。头孢他美酯对肺炎链球菌及流感嗜血杆菌等呼吸道感染的常见致病菌有较强抗菌活性, 加之在体内良好的药代动力学效果及安全性, 故近年来被广泛用于呼吸道感染及其他感染的治疗［7］。

头孢他美酯药代动力学性质：本品为前药, 其活性型为头孢他美, 本品剂量为250 mg的酯型片剂, 折活性效价为194 mg。口服本品单剂500 mg到4 h达血药峰浓度4 mg/L。饭后口服本品的吸收比空腹时口服吸收好。饭后口服本品的生物利用度为50%左右。增加给药剂量后本品的吸收速度和程度略有下降。2次/d给药也不影响血药峰浓度和达峰所需的时间。连续7 d口服本品3次/d(500 mg/次), 未发现有药物蓄积倾向。本品的体内分布容积仅为10.3 L/kg, 血浆蛋白结合率为22%。由于本品的清除直接与患者的肾功能有关, 有肾损害的患者使用本品需调减剂量。儿童、老年人和肝损害患者对本品的药代动力学性质的影响很小。

临床应用经验表明, 用头孢他美酯剂量500 mg, 每12小时1次, 急性咽喉炎疗程5～10 d, 慢性咽喉炎疗程5～21 d, 辅以具有润喉利咽、清热解毒、散结化痰等功效的慢严舒柠咽炎片治疗咽喉感染疗效显著, 有效率分别可达97.37%及90.63%；不良反应发生率低, 以胃肠道功能紊乱为主, 未发现对体内实质性脏器有损害。

本研究仅就临床治疗效果评估, 且试验组与对照组均选用了慢严舒柠咽炎片予以辅助治疗, 并未比较头孢他美酯与慢严舒柠咽炎片在治疗急慢性咽喉炎中谁更有效, 但是通过临床治疗显示, 头孢他美酯辅以慢严舒柠咽炎片治疗急慢性咽喉炎疗效显著, 且安全范围广, 加之服用方便, 患者依从性好, 在临床上有很好的应用性。

［1］ Bryson HM, Brogden RN.Cefetamet pivoxit: a review of its antibacterial activity, pharmacokinetic properties and therapeutic use.Drugs, 1993, 45(4):589-621.

［2］ Cullmann W, Edwards DJ, Kissling M, et al.Cefetamet pivoxil; a review of its microbiology, toxicology, phasmacokinetics and clinical efficacy.International Journal of Antimicrobiotic Agents, 1992, 1(4):175-192.

［3］ Skalweit MJ, Li M, Taracila MA.Effect of asparagine substitutions in the YXN loop of a class C β-lactamase of Acinetobacter baumannii on substrate and inhibitor kinetics.Antimicrob Agents Chemother, 2015, 59(3):1472-1477.

［4］ 张淑华.国产头孢他美酯、头孢他美体内外抗菌作用研究.中国抗生素杂志, 2001, 26(2):1451.

［5］ 布丽丽.慢严舒柠颗粒中黄芩苷的含量测定.黑龙江科技信息, 2014(19):14-15.

［6］ Kissling M, Chadbourne U.Literature sur1veyon clinical efficacy and tolerability of cefemat pivoxil: and analysis of 3128 case.Respiration, 1993, 60 (supple 1):45-64.

［7］ 王曾礼.头孢他美酯治疗呼吸道感染疗效观察.中国基层医药, 2005, 12(10):1435-1436.

Observation of curative effect by cefetamet pivoxil combined with Manyanshuning Yanyan tablets in the treatment of acute and chronic pharyngolaryngitis

LIU Ying, ZHANG Qin-yong, HE Xing-kun, et al.
Department of Pharmacy, Yunnan Province Tumor Hospital, Kunming 650118, China

Objective To observe clinical effect and safety of oral administration of cefetamet pivoxil hydrochloride combined with Manyanshuning Yanyan tablets in the treatment of acute and chronic pharyngolaryngitis.Methods A total of 258 patients with acute and chronic pharyngolaryngitis were randomly divided into experimental group with 140 cases (76 cases with acute pharyngolaryngitis as experimental group 1 and 64 cases with chronic pharyngolaryngitis as experimental group 2) and control group with 118 cases (60 cases with acute pharyngolaryngitis as control group 1 and 58 cases with chronic pharyngolaryngitis as control group 2).For the treatment of acute pharyngolaryngitis, the experimental group received cefetamet pivoxil hydrochloride tablets + Manyanshuning Yanyan tablets, and the control group received ampicillin + Manyanshuning Yanyan tablets.Their treatment lasted for 5～10 d.The same treatment measures were applied for treating chronic pharyngolaryngitis, while it lasted for 5～21 d.Comparisons were made on curative effects between the two groups, effect and safety of cefetamet pivoxil hydrochloride tablets + Manyanshuning Yanyan tablets in treating acute and chronic pharyngolaryngitis.Results The effective rate for acute pharyngolaryngitis was 97.37% in experimental group 1 and 88.33% in control group 1, and the difference had statistical significance (P＜0.05).The effective rate for chronic pharyngolaryngitis was 90.63% in experimental group 2 and 84.48% in control group 2, and the difference had no statistical significance (P＞0.05).There was no statistically significant difference of curative effect between acute and chronic pharyngolaryngitis treatment in the experimental group (P＞0.05), while the curative effect for acute pharyngolaryngitis was better than that for chronic pharyngolaryngitis.There were 2 cases with adverse reactions in the experimental group and 1 case in the control group.Their difference had no statistical significance (P＞0.05).Conclusion Implement of cefetamet pivoxil hydrochloride combined with Manyanshuning Yanyan tablets has precisely curative effect in the treatment of acute and chronic pharyngolaryngitis, with few adverse reactions.This method contains better curative effect for acute pharyngolaryngitis than for chronic pharyngolaryngitis, and it is worthy of clinical promotion.

Cefetamet pivoxil; Manyanshuning Yanyan tablets; Pharyngolaryngitis

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.26.003

2015-04-09］

650118 云南省肿瘤医院药剂科