针药结合与针刺、药物治疗偏头痛疗效比较

杨峰1，范刚启2*

(1.南京中医药大学第二临床医学院，南京 210046；2.南京中医药大学第三附属医院脑病科，南京 210001)

摘要：目的通过对针刺、药物及针药结合防治偏头痛的研究现状进行比较，总结三者对偏头痛的防治的疗效。方法查阅近10年关于针药结合及单纯针刺或药物治疗偏头痛的文献资料，对其疗效进行比较分析。结果针药结合疗法的针刺、药物疗法间，应存在着交互作用，但目前的疗效评价体系在诊断及疗效标准、影响疗效的治疗性因素及随机、对照、盲法等方面存在着诸多的共性问题，从而在一定程度上影响了这一结果的科学性。结论这种交互作用可能表现为协同效应，也可能表现为拮抗效应。通过分析针药结合疗法针刺、药物的主次作用，针、药间的交互作用性质及大小，可提高协同疗效，避免拮抗效应。

关键词：偏头痛；针刺疗法；药物疗法；针药结合；疗效比较

DOI:10.13463/j.cnki.jlzyy.2015.03.026

中图分类号：R245；R747.2文献标志码： A

文章编号：1003-5699(2015)03-0300-04

作者简介:杨峰(1989-)，男，硕士研究生，主要从事针刺治疗偏头痛研究。

收稿日期:(责任编辑：张瑞彬2014-08-29)

*通信作者:范刚启，电话-13951631432，电子信箱-fanboshiys@126.com

Comparative analysis of effects of acupuncture combined with medicine and

acupuncture and medicine in treatment of migraine

YANG Feng1,FAN Gangqi2*

(1.The Second School of Clinical Medicine,Nanjing University of Chinese Medicine,Nanjing 210046,China;

2.Encephalopathy Department,The Third Hospital Affiliated to Nanjing University of

Chinese Medicine,Nanjing 210001,China)

Abstract:ObjectiveThrough comparing the research status of acupuncture,medication or combination of both methods on migraine treatment,to summarize that all these three methods had prevention effects on migraine.MethodsLiteratures about acupuncture combined with medicine and acupuncture and medicine in treatment of migraine in the recent 10 year were referred to,and their curative effects were compared and analyzed.ResultsThere should be interactions among acupuncture combined with medicine and acupuncture and medicine.While there still existed some common deficiencies in present evaluation system on many aspects such as criteria of diagnosis and efficacy,therapeutic factors affecting the efficacy,randomizing,contrasting,bind trail,and so on,thus affecting the scientificity of this result to some extent.ConclusionThis kind of interaction may appear as synergistic effect or antagonistic effect.Through analyzing the primary and secondary role of acupuncture and medication,as well as the characteristics and magnitude of interactions between acupuncture and medication in acupuncture combined with medicine therapy,the synergistic effect can be improved and the antagonistic effect can be inhibited.

Keywords:migraine;acupuncture therapy;medication;acupuncture combined with medicine;efficacy comparison

针刺疗法与药物疗法防治偏头痛皆有着一定疗效，各具特色及疗效优势，各具适应症。笔者对针刺、药物、针药结合防治偏头痛的特色、优势及适应症的研究现状进行了系统分析，对针药结合防治偏头痛的研究思路及方法提出了自己的见解。

1针药结合、针刺、药物治疗偏头痛急性期作用比较

1.1针刺疗法国内针刺治疗偏头痛急性期文献的质量评价显示，针刺治疗偏头痛急性期有一定疗效[1-3]。国外针刺治疗偏头痛急性期的疗效研究方面，尽管有文献对针刺治疗偏头痛急性期的疗效提出了质疑[4]，但大部分研究表明，针刺治疗偏头痛急性期有效，并得到了WHO的推荐。有相关研究[5-6]显示:针刺组在缓解疼痛及减少急性期药物使用较假针刺组显著。

1.2药物疗法

1.2.1中药谢炜等[7]经过Mate分析结果显示：中药煎煮剂有助于提高偏头痛的临床疗效，但由于中药煎煮费时费力，口感欠佳，使得偏头痛急性期患者选择中药水剂的依从性较差，而正天丸[8]、都梁软胶囊[9]、天舒胶囊[10]等中成药治疗偏头痛有一定疗效，这在很大程度上限制了中药在偏头痛急性期的应用。

1.2.2西药西药在偏头痛急性期能够快速止痛,持续止痛，且服用方便。但各种止痛药物的不良反应较多,显著限制了其应用范围。药物过度应用性头痛(MOH)亦是西药止痛剂在临床应用中常见的棘手问题。

1.3针刺与药物疗法的疗效比较古英等[11]采用针刺透刺为治疗组，舒马曲坦为对照组，结果显示，透刺2h内止痛效果不及舒马曲坦，但在24～48 h内止痛效果较舒马曲坦优。此外，李桂敏[12]、郭伟[13]、宋玉芳[14]、马小平[15]等人的研究均显示针刺疗法的疗效优于药物疗法。

1.4针药结合疗法与针刺疗法的比较一般情况下，针药结合疗效高于单纯的药物疗法或单纯的针灸疗法。求晓恩等[16]随机对照观察针药结合与单纯针刺的疗效差异，显示治疗组治愈率88.52%,对照组26.67%，差异有统计学意义(P<0.05)。但目前针药结合疗法与针刺疗法的比较研究的国内外文献报道数量很少。

1.5针药结合疗法与药物疗法的比较张银开[17]以针药结合治疗偏头痛60例并与西药对照，结果证明，针药结合疗效优于单纯药物治疗。吕国雄等[18]以针药结合治疗偏头痛34例并与中药对照，结果针药组疗效优于中药组。

2针药结合、针刺、药物对偏头痛预防性治疗作用比较

2.1针刺疗法的预防疗效针灸预防偏头痛的临床安全性和有效性得到初步认同[19-24]。浅刺法在针刺镇痛方面的应用较为广泛，浅刺除可获得与深刺相同或更好的临床效果外，同时在减轻患者针刺痛苦和恐惧心理等方面更具优势[25-26]。国内针刺预防性治疗偏头痛的文献质量评价显示，目前国内尚无高质量的针刺预防性治疗偏头痛的临床研究报告，迄今所发表研究采用的疗效评价方法不能恰当评价针刺预防治疗偏头痛的疗效[27]。

2.2药物疗法的预防疗效偏头痛预防性治疗西药如钙拮抗剂、β受体阻滞剂等，在降低偏头痛发作频率、减轻发作程度、减少功能损害、增加急性期疗效方面，具有一定疗效。但其各自明确的不良反应及禁忌症不容忽视，其应用范围及疗效因之而受到不同程度地限制。中药(含中成药)在偏头痛的预防性治疗方面，专门的报道较少，多与偏头痛急性期报道混在一起，无法确切地评价中药的预防性疗效。

2.3针刺、药物的预防疗效比较一项前瞻性、多中心、随机、双盲、平行对照研究[28]显示，针刺组与安慰针刺组、药物组(倍他乐克、氟桂利嗪、丙戊酸)疗效相当。张琰等[29]的研究显示，在减少偏头痛发作天数方面，针刺疗法比盐酸氟桂利嗪更为有效。一些学者[30-32]的研究均显示针刺在偏头痛预防治疗方面较药物疗法有一定的优越性。

2.4针药结合疗法与针刺疗法的预防疗效比较李鸿霞[33]运用针药结合偏头痛41例，针药结合组予手针结合头痛散煎服，对照组采用电针治疗，结果显示：治疗组远期显效率和总有效率均优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.5针药结合疗法与药物疗法的比较FERRO E C等[34]将69名患者随机分为针刺组，药物组及针药结合组进行疗效评价，研究结果显示，针药结合组在改善患者生活质量及镇痛效果方面比单存针刺组及药物组效果更优。沈静[35]、施斌[36]等的研究显示针药结合疗法优于单纯药物疗法。

3对针刺、药物、针药结合疗效比较结果的评价

3.1诊断及疗效标准1)国外研究普遍采用ICHD作为诊断标准，并详细描述了纳入排除标准。国内研究所采用的标准多不统一，在纳入排除标准方面更是欠缺。2)研究缺乏统一的疗效评价标准，相当数量的文献，特别是中药、中成药研究，采用国内行业标准，甚至是自制标准。3)一些研究将急性期疗效与预防性疗效混为一谈，无法准确判定急性期疗效及预防性疗效。建议对偏头痛急性期疗效评价，应采用目前国际上公认的标准。对偏头痛预防性疗效评价方面，应从头痛症状、患者情绪、失能情况及生活质量等多角度评价。

3.2影响疗效比较结果的治疗性因素进行针药结合、针刺、药物间疗效比较研究时，一方面选择相对较好的或公认的针刺方案，但目前尚缺乏相对公认的针刺治疗方案。另一方面，偏头痛的针刺疗效与针刺方向、角度、深度关系密切[37]。进行针药结合疗法与单纯针刺疗法比较时，针刺治疗因素应该一致；进行针药结合与单纯药物疗法进行疗效比较时，药物治疗因素应该一致，否则无法说明疗效的差异与相应干预因素的关系。此外，针刺治疗的介入时点、针刺持续时间、间隔时间、疗次、疗程等均是影响针刺疗效的重要因素，在进行疗效评价时必须重视疗效评价时点的选择，但一些研究忽略了这些问题。

3.3随机、对照、盲法进行针刺与药物，针药结合与针刺，针药结合与与药物的疗效比较，必须遵循随机、对照、盲法的统计设计原则。采用类似药物研究的双盲双模拟设计法，较好地解决了对照问题，但此类研究设计很少，大部分文献采用针刺与药物的阳性对照，无盲法设计，在进行疗效评判时，无法排除因无盲法对照导致的疗效差异。

4针刺、针药结合疗法适应症分析

4.1针刺疗法适应性分析通常在以下情况可考虑针灸治疗：患者希望获得非药物治疗，患者不能耐受药物治疗或者有药物禁忌症，药物治疗无效或效果较差，频繁或较大剂量使用止痛剂或其他急性期治疗药物；具有明显的生活应激事件或患者缺乏合适的应激处理能力，除针刺疗法以外的非药物疗法无效或效果较差，准备妊娠或哺乳期，针灸疗法可作为药物治疗的替代或补充。

4.2针药结合疗法适应性分析在以下情况，目前可以考虑针药结合治疗：患者希望获得针药结合治疗，单纯药物治疗或针刺治疗无效或效果较差，频繁或较大剂量使用止痛剂或其他急性期治疗药物。在何时、何种病情、何种治疗情况下，进行针药联合治疗，缺乏深入或专门的研究。

5对针药结合的交互作用分析

分析认为，针药结合疗法的针刺、药物疗法间，应存在着交互作用。这种交互作用可能表现为协同效应，也可能表现为拮抗效应。通过分析针药结合疗法针刺、药物的主次作用，针、药间的交互作用性质及大小，提高协同疗效，避免拮抗效应。优化针药结合治疗方案；明确针药结合适应症等，应是针药结合防治偏头痛研究的重点。

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