杨水艳+++王迎迎

[摘要] 目的 探讨小剂量米索前列醇片对晚期妊娠引产的有效性及安全性。 方法 100例妊娠≥38周宫颈评分2～6分的单胎头位初产妇分成米索组与缩宫素组，每组各50例。米索组应用米索前列醇25 μg （1/8片），置于阴道后穹隆，6 h后未临产可重复给药1次，一日最大量≤50 μg；缩宫素组应用0.5%或1%缩宫素持续静脉滴注，6～8 h/d，最多不超过72 h。比较两组的引产效果、第1次用药至临产的时间、总产程时间、剖宫产率。 结果 米索组的引产成功率高于缩宫素组（P<0.05）。米索组引产前宫颈评分2～4分（包括4分）的引产有效率为89.3%，高于缩宫素组的32.0%（P<0.05）。米索组的第1次用药至临产的时间明显短于缩宫素组（P<0.01），米索组的剖宫产率显著低于缩宫素组（P<0.01）。 结论 小剂量米索前列醇（25 μg/次）阴道给药用于晚期妊娠引产促宫颈成熟的效果肯定，易被产妇接受，副作用小，值得临床推广，尤其是对于有阴道分娩条件而宫颈条件不成熟者更有优越性。

[关键词] 米索前列醇；缩宫素；宫颈成熟；引产

[中图分类号] R719.3+1 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2014）08（c）-0088-03

妊娠晚期引产是产科处理高危妊娠最常用的手段之一，宫颈成熟度是决定晚期妊娠引产成功的关键因素[1-2]。近年来，国内一、二线城市各大医院应用前列腺素E2（PGE2）（可控释地诺前列酮栓）促宫颈成熟已成常规，但因价格昂贵，在基层或不发达地区医院的应用受到限制。2008年中华医学会妇产科学分会关于《妊娠晚期促宫颈成熟及引产指南（草案）》的出台，将前列腺素E1（PGE1）类制剂如米索前列醇纳入促宫颈成熟的药物之一。本研究选取本院应用小剂量米索前列醇片进行孕晚期引产的50例，并与同期进行缩宫素引产的50例做对比研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院2013年1～12月应用小剂量米索前列醇片进行孕晚期引产的50例作为米索组，同期进行缩宫素引产的50例作为缩宫素组。两组均为有引产指征（包括延期妊娠、妊娠期糖尿病、妊娠期高血压）的初产妇，单胎头位妊娠，年龄20～34岁，孕周≥38周，无心肝肾疾病、哮喘、癫痫史及青光眼等引产禁忌证，引产前常规行产科检查，无头盆不称、巨大儿、软产道及骨产道狭窄等阴道分娩禁忌，无羊水过少，两组在平均年龄、孕周、引产前宫颈评分、胎儿估计体重及引产指征分布方面比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 方法

1.2.1 米索组 签署米索前列醇引产知情同意书。晨8时络合碘严格消毒外阴，搽干阴道内分泌物（不消毒阴道），将米索前列醇25 μg（湖北葛店人福药业有限责任公司，每片含米索前列醇200 μg）置于阴道后穹隆，平卧30 min，6 h后未临产可重复给药1次，剂量同前，一日最大量≤50 μg，直至出现规律宫缩（每5～8分钟1次，持续30 s以上）或胎膜破裂时停止用药，最大剂量300 μg[2-3]。

1.2.2 缩宫素组 签署缩宫素引产同意书，晨8时生理盐水500 ml+缩宫素2.5 U静脉滴注，由8滴/min开始，15 min，根据宫缩情况增加4滴/min，若加至40滴/min仍无规律宫缩，可浓度加倍，滴数减半，直至出现规律宫缩（每3分钟1次，持续30 s以上），最大加至40滴/min。若用药后规律宫缩6 h宫口开大<2 cm，则停药充分休息，第2天8点若宫缩弱或无宫缩可重复使用，总量不超过72 h[2，4-5]。

1.3 结果判定

用药后36 h内临产，且宫口开大≥2 cm为引产成功；临产而宫口扩张未达2 cm为有效；用药后36 h内未临产或宫颈评分提高<2分者为引产失败。总有效=成功+有效[3，6-7]。

1.4 观察指标

两组用药前均由专人行产科检查，宫颈行Bishop评分、NST、B超检查，用药过程中专人记录用药时间及剂量，监测宫缩强度、频率、持续时间及胎心率变化（米索组用药后1、6 h，规律宫缩时必须行胎心监护；缩宫素组规律宫缩后、停药后15 min必须行胎心监护），破膜后观察羊水性状及量。记录产程、新生儿出生Apgar评分、体重、产时羊水性状及产后出血量。

1.5 统计学处理

数据采用SPSS 13.0软件进行统计分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组引产效果的比较

2.2 两组引产前不同宫颈评分引产有效率的比较

米索组引产前宫颈评分2～4分（包括4分）的引产有效率为89.3%（25/28），缩宫素组为32.0%（8/25），两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）；米索组引产前宫颈评分4～6分的引产有效率为100%（22/22），缩宫素组为80%（20/25）。

2.3 两组第1次用药至临产的时间、总产程时间、妊娠结局的比较

米索组第1次用药至临产的时间明显短于缩宫素组（P<0.01）。两组的总产程时间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。缩宫素组的剖宫产率高于米索组（P<0.01），米索组中有7例行剖宫产，3例指征为引产失败，2例为枕位不正、活跃期停滞，1例羊水Ⅲ度污染，1例宫缩过频，胎心晚期减速，胎儿窘迫行急诊剖宫产。11例引产有效产妇，宫颈评分≥5分后联用缩宫素引产阴道分娩10例。缩宫素组22例剖宫产，其中18例引产失败，1例胎儿窘迫（原因不明），1例产程停滞，产后证实为前不均倾位，2例继发性宫缩乏力，产妇疲惫，产程缓慢而行剖宫产。

3 讨论

宫颈成熟是引产成功的重要条件。目前评估宫颈成熟度最常用的方法是宫颈Bishop评分法，包括宫颈管长度、宫口扩张、宫颈硬度、宫颈位置和先露高低5项指标[8]。评分越高，引产越易成功，评分低则将导致引产时间长，引产成功率低，剖宫产率增高等。以往常用的引产和促宫颈成熟的药物主要有缩宫素和PGE2，后者价格昂贵，不稳定，代谢快，因此使用受到限制，前者使用相对麻烦。米索前列醇是人工合成的PGE1类似物，近年来用于晚期妊娠促宫颈成熟和发动宫缩已被众多产科工作者肯定，该药性质稳定，价格便宜，是近年来应用的促宫颈成熟的新增药物。正常的宫颈组织主要由结缔组织组成，且胶原纤维为其主要成分。前列腺素（PG）能促进宫颈结缔组织释放多种蛋白酶，促进胶原纤维降解而软化宫颈，局部应用PG是促宫颈成熟的最好方法，其可直接作用于宫颈，使宫颈软化、宫口容受性提高，为引产成功创造有利条件，同时能引起子宫平滑肌收缩而发动分娩，类似于自然分娩[9-10]。

米索前列醇既能促宫颈成熟又能在短时间内发动规律宫缩，两者达到同步化[11]。本研究结果显示，米索前列醇的引产成功率及总有效率明显高于缩宫素组（P<0.05），尤其在宫颈成熟不良，评分≤4分时，米索组的引产总有效率明显高于缩宫素组（P<0.05），相应降低了以“引产失败”为指征的剖宫产率。两组的总产程时间虽差异无统计学意义，但米索组诱发宫缩至临产的时间显著短于缩宫素组，说明米索前列醇作用快，可缩短临产发动时间，减少产妇的精神心理负担及体力消耗，无一例出现继发性宫缩乏力，而缩宫素组需在产房持续静脉滴注，不断调整滴数，限制产妇自由活动，且得不到丈夫、家人的陪伴而焦虑不安，极易导致身心疲惫而选择剖宫产或发生宫缩乏力。

米索前列醇的主要副作用是宫缩过频、过强[2，12]，临床应用中因药物剂量不好控制，也有报道发生子宫破裂的可能[13]。本研究中米索组有1例在置药1 h后出现宫缩间歇1 min，持续30 s，胎心监护出现晚期减速行急诊剖宫产分娩，但因单次用量小、两次用药间隔时间长，总体发生率（2%）不高。缩宫素组无一例发生。当米索组宫颈评分增加，Bishop≥5分仍未临产时可配合缩宫素引产，加用缩宫素在最后1次放置米索前列醇后4 h以上，最大限度地减少了宫缩过频过强副作用的出现，提高了其安全性，无一例先兆子宫破裂或子宫破裂发生。

综上所述，小剂量米索前列醇（25 μg/次）阴道给药用于晚期妊娠引产、促宫颈成熟效果肯定，该药价格便宜、性质稳定、用药简便，易被产妇接受，副作用小，值得临床推广，尤其是对于有阴道分娩条件而宫颈条件不成熟者更有优越性。用药过程中应做好胎心监护，及早发现宫缩过频、过强、胎儿窘迫等，以确保母婴安全。

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[12] 赵秀梅，赵秀伟，邸霞，等.欣普贝生与米索前列醇用于促宫颈成熟及引产的效果比较[J].中国妇幼保健，2012， 27（5）：764-765.

[13] 刘笠.小剂量米索前列醇用于晚期妊娠引产子宫破裂1例[J].国外医学妇幼保健分册，2002，13（5）：292-293.

（收稿日期：2014-06-24 本文编辑：许俊琴）

米索前列醇既能促宫颈成熟又能在短时间内发动规律宫缩，两者达到同步化[11]。本研究结果显示，米索前列醇的引产成功率及总有效率明显高于缩宫素组（P<0.05），尤其在宫颈成熟不良，评分≤4分时，米索组的引产总有效率明显高于缩宫素组（P<0.05），相应降低了以“引产失败”为指征的剖宫产率。两组的总产程时间虽差异无统计学意义，但米索组诱发宫缩至临产的时间显著短于缩宫素组，说明米索前列醇作用快，可缩短临产发动时间，减少产妇的精神心理负担及体力消耗，无一例出现继发性宫缩乏力，而缩宫素组需在产房持续静脉滴注，不断调整滴数，限制产妇自由活动，且得不到丈夫、家人的陪伴而焦虑不安，极易导致身心疲惫而选择剖宫产或发生宫缩乏力。

米索前列醇的主要副作用是宫缩过频、过强[2，12]，临床应用中因药物剂量不好控制，也有报道发生子宫破裂的可能[13]。本研究中米索组有1例在置药1 h后出现宫缩间歇1 min，持续30 s，胎心监护出现晚期减速行急诊剖宫产分娩，但因单次用量小、两次用药间隔时间长，总体发生率（2%）不高。缩宫素组无一例发生。当米索组宫颈评分增加，Bishop≥5分仍未临产时可配合缩宫素引产，加用缩宫素在最后1次放置米索前列醇后4 h以上，最大限度地减少了宫缩过频过强副作用的出现，提高了其安全性，无一例先兆子宫破裂或子宫破裂发生。

综上所述，小剂量米索前列醇（25 μg/次）阴道给药用于晚期妊娠引产、促宫颈成熟效果肯定，该药价格便宜、性质稳定、用药简便，易被产妇接受，副作用小，值得临床推广，尤其是对于有阴道分娩条件而宫颈条件不成熟者更有优越性。用药过程中应做好胎心监护，及早发现宫缩过频、过强、胎儿窘迫等，以确保母婴安全。

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[13] 刘笠.小剂量米索前列醇用于晚期妊娠引产子宫破裂1例[J].国外医学妇幼保健分册，2002，13（5）：292-293.

（收稿日期：2014-06-24 本文编辑：许俊琴）

米索前列醇既能促宫颈成熟又能在短时间内发动规律宫缩，两者达到同步化[11]。本研究结果显示，米索前列醇的引产成功率及总有效率明显高于缩宫素组（P<0.05），尤其在宫颈成熟不良，评分≤4分时，米索组的引产总有效率明显高于缩宫素组（P<0.05），相应降低了以“引产失败”为指征的剖宫产率。两组的总产程时间虽差异无统计学意义，但米索组诱发宫缩至临产的时间显著短于缩宫素组，说明米索前列醇作用快，可缩短临产发动时间，减少产妇的精神心理负担及体力消耗，无一例出现继发性宫缩乏力，而缩宫素组需在产房持续静脉滴注，不断调整滴数，限制产妇自由活动，且得不到丈夫、家人的陪伴而焦虑不安，极易导致身心疲惫而选择剖宫产或发生宫缩乏力。

米索前列醇的主要副作用是宫缩过频、过强[2，12]，临床应用中因药物剂量不好控制，也有报道发生子宫破裂的可能[13]。本研究中米索组有1例在置药1 h后出现宫缩间歇1 min，持续30 s，胎心监护出现晚期减速行急诊剖宫产分娩，但因单次用量小、两次用药间隔时间长，总体发生率（2%）不高。缩宫素组无一例发生。当米索组宫颈评分增加，Bishop≥5分仍未临产时可配合缩宫素引产，加用缩宫素在最后1次放置米索前列醇后4 h以上，最大限度地减少了宫缩过频过强副作用的出现，提高了其安全性，无一例先兆子宫破裂或子宫破裂发生。

综上所述，小剂量米索前列醇（25 μg/次）阴道给药用于晚期妊娠引产、促宫颈成熟效果肯定，该药价格便宜、性质稳定、用药简便，易被产妇接受，副作用小，值得临床推广，尤其是对于有阴道分娩条件而宫颈条件不成熟者更有优越性。用药过程中应做好胎心监护，及早发现宫缩过频、过强、胎儿窘迫等，以确保母婴安全。

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[12] 赵秀梅，赵秀伟，邸霞，等.欣普贝生与米索前列醇用于促宫颈成熟及引产的效果比较[J].中国妇幼保健，2012， 27（5）：764-765.

[13] 刘笠.小剂量米索前列醇用于晚期妊娠引产子宫破裂1例[J].国外医学妇幼保健分册，2002，13（5）：292-293.

（收稿日期：2014-06-24 本文编辑：许俊琴）