张炜 韦哲 陈琦翔 杜家彬

急性软组织损伤时骨伤科最常见的疾病,约占骨伤科门诊的1/3,双柏散是广州中医学院已故教授黄耀臓的经验方,具有活血化瘀、清热解毒、消肿止痛之功效,是骨伤科常用方剂。

1 资料与方法

1.1 纳入标准 将湛江市第一中医院和雷州市人民医院门诊患者中,符合1994年国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》,年龄在16～62岁,躯干和四肢急性软组织挫伤,损伤面积占体表面积的0.1%～5%,排除骨折、韧带损伤、肌腱断裂、开放性损伤、内脏损伤、挤压综合征患者,病程在三天内,并能配合完成临床观察的患者[1]。

1.2 一般资料 本组250例,其中男性130例,女性120例；平均年龄(49±5)岁；躯干部损伤90例,四肢损伤160例；交通伤100例,徒手打伤30例,持械打伤50例,跌伤碰伤70例。随机分为治疗组120予复方双柏散水剂制成的药物绷带外敷,对照组130例予双氯芬酸钠凝胶治疗。两组一般情况比较差异无统计学意义(P＜0.05),具有可比性。

1.3 药物组成、制作方法及使用方法 在经验方双柏散的基础上改良组方和剂型而成：大黄200 g,薄荷100 g,黄柏100 g,泽兰100 g,侧柏100 g,延胡索100 g,榕树须100 g,上药研碎后过50目筛,加水3000 ml,煎煮至1000 ml,分装为200 ml一瓶备用；使用时将医用绷带用药水浸湿后包扎于患处。

1.4 治疗方法 治疗组：根据软组织损伤范围的大小,选用宽窄、厚薄合适的冷复方双柏散水剂绷带,表面覆盖保鲜塑料薄膜,避免药物绷带因水分蒸发而很快变干,干后再淋湿。对照组：予双氯芬酸钠凝胶(武汉马应龙药业集团股份有限公司生产),根据疼痛部位大小,用本品2～4 g,涂于患处,并轻轻摩擦,3～4次/d,一日总量不超过30 g。两组疗程均为10 d。

1.5 疗效标准 参考1994年国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》。治愈：疼痛消失,肿胀消退,无压痛,关节功能无障碍为痊愈。好转：疼痛减轻,肿胀减轻,轻压痛,关节功能稍受限为好转。未愈：症状无改善。

2 结果

结果示250例患者全部治愈,平均治愈时间治疗组短于对照组；平均费用治疗组少于对照组；平均不良反应例数治疗组少于对照组；平均操作时间治疗组为长于对照组；(P＜0.05),差异有统计学意义。详见表1。

表1 两组治疗情况对比(±s)

表1 两组治疗情况对比(±s)

组别 n 平均治愈天数(d) 平均总费用(元) 平均操作时间(min) 不良反应(例)治疗组 120 6.2±0.5 8.5±0.4 1.5±0.4 20对照组 130 8.5 ±0.6 17.5±0.9 1.0±0.2 60

3 结论

中医认为急性软组织损伤的本质是血瘀,损伤之后脉络破损,血离经而成瘀,瘀而化热,故治则以活血化瘀、清热凉血为主,并且现代医学研究也证实：急性软组织损伤主要是局部毛细血管破裂,毛细血管通透性增加,血浆向组织间隙渗出增加,血管活性物质、组织胺等炎性介质的释放增加和酸性产物的积聚,使损伤后的组织发生炎症反应和一系列微循环的变化。

现代药理学研究也表明双柏散具有抗感染镇痛、促进血肿消散和促进创伤愈合的作用[2]。对炎症所致的皮肤血管通透性增高及慢性肉芽肿形成也有明显的抑制作用,在多种炎症模型中都表现出很强的抗感染作用,且无明显的毒副作用,其作用随计量的增加而增强,抗感染机理可能是通过对抗炎症介质,减少毛细管通透性和抑制炎症细胞的游走[3]。在临床中观察到,应用双柏散24 h后,疼痛减轻,皮肤皱缩,皮温正常,皮色不红；应用双柏散48 h后,疼痛进一步减轻。在相同治疗时间内观察用双氯芬酸钠凝胶治疗的患者,疼痛减轻,但肿胀不见消退,这说双柏散具有良好的镇痛、止血、抗感染的作用。

双柏散中大黄清热泻火,解毒,活血祛瘀；侧柏叶凉血止血,其中侧柏叶、大黄经现代药理研究证明跌打损伤外用首选良药；黄柏清热燥湿,泻火解毒,大黄、黄柏能促进炎症水肿消散,抑制组织渗出,改善创伤局部的血液循环,促进损伤的愈合,临床应用效果非常满意,故对肿痛效果最佳[4];泽兰活血祛瘀,泽兰有祛瘀散滞之功并以通利经脉为佳[5]。薄荷辛凉透热。榕树须性平,味苦、涩,具有清热解表,透疹,活血散瘀,消肿止痛,化湿,利尿等功效[6]。全方具有凉血止血、活血祛瘀、清热泻火解毒的作用[7]。

魏刚等[8]发现其所含游离蒽醌、生物碱、黄酮类、鞣质等成分是双柏散抗感染消肿、镇痛、抑菌作用的化学物质基础,其临床疗效应是以上成分综合作用的结果。复方双柏散的抗炎作用随溶剂极性的增大而增强,表现出明显的规律性,以水提的双柏散其抗感染效果最好[9]。故复方双柏散对治疗急性软组织损伤有显著的效果,值得推广。

[1] 胡安静.双柏散治疗急性软组织挫伤48例.中国中医急症,2006,7(15):791.

[2] 徐炜华,许慧玲.双柏水凝胶治疗急性软组织损伤临床观察.临床观察,2010,11(7):39-40.

[3] 方永奇,谢沙,黄可儿,等.双柏散抗炎作用及其有效部位的研究.广州中医学院学报,1991,1(8):20-22.

[4] 陈旭,王忠妙,陈升王.加味双柏散的剂型制备及临床疗效观察.海南医院,2008,7(19):134-135.

[5] 贾长虹.双柏散外敷治疗早期四肢骨折肿胀疼痛的疗效观察.光明中医,2010,8(25):1433-1434.

[6] 卓晓英,罗丽英,龚博慎.双柏散外敷治疗急性软组织损伤1681例的临床观察.临床报道,2006,16(15):2389-2390.

[7] 梁学政,吴昭璇.双柏散制剂的研究及临床应用进展.综述报告,2003,7(12):77-78.

[8] 魏刚.双柏散临床应用与研究进展.广州中医药大学学报,1998,15(A12):60-62.

[9] 庄洪,岑泽波,袁浩,等.外用双柏散浸剂治疗急性软组织损伤的试验研究,中医正骨.1992,2(4):1-4.