本刊记者/张金辉

2012年的4月16日和6月14日，对于普莱柯生物工程股份有限公司（以下简称“普莱柯”）的全体员工来说有着不寻常的记忆。短短2个月之内，中共中央政治局常委、全国人大常委会委员长吴邦国，中共中央政治局常委李长春在河南省委书记卢展工、省长郭庚茂以及相关领导的陪同下，先后到访调研了这家位于古都洛阳的民营动保企业，并给予了高度评价，国家、地方媒体争先报道了此事。

图1 吴邦国在普莱柯考察

图2 李长春到普莱柯公司视察调研

普莱柯以其卓越非凡的科技创新能力，为我国生物技术领域取得了重大进展，为国内各高新技术企业树立了楷模，使国人相信我们不仅在制造加工业可以积累优势，还可以在生物技术等高新技术领域有所突破。那么，就让我们一起走进牡丹花都、山水之城的古都洛阳，去感受普莱柯方兴未艾、蓬勃发展的朝气吧。

金牌品质 造福人类

普莱柯是“public like”的音译，把2个英文单词翻译过来，意思就是用户满意的产品和服务。

使所有用户满意，谈何容易？为业内人士深知的是我国的兽药疫苗等动物保健品行业产能严重过剩，怎样在激烈的市场竞争中生存、发展是普莱柯人创业之始便面临的挑战。物竞天择，适者生存，这是大自然的生存法则，残酷的市场竞争也是如此。但市场环境的恶劣不是获得同情和得以懈怠的理由和借口，退则置一落千丈，唯有不畏艰辛向前冲刺，方可获得生存发展之机会，向前走，即便一小步也有新高度。企业要生存，就必须有勇气在保证产品质量的前提下，通过自主创新拼尽全力，搏取生机，斗出未来。

创业之始，普莱柯便奉行 “创新成就未来” 的主旨理念，确立了以科技创新引领企业跨越升级的发展战略，高度重视技术创新与产品研发在企业发展中的驱动作用，打造了以良好经济效益反哺科技创新的良好互动格局，支撑企业走上了可持续、健康快速发展的道路。

这家成立于1995年，主要从事兽用生物制品、动物专用化学药品的研发、生产和推广的民营动保高新技术企业。经过10多年的苦心经营，实现了为用户提供满意的产品和服务的目标，创造了巨大的经济和社会效益。在经历了中药深加工、化学原料药、高新制剂、生物制品4个发展阶段之后，现已成长为母公司（普莱柯生物工程股份有限公司）下辖2个全资子公司（洛阳惠中兽药有限公司和郑州新正好生物工程有限公司）和一个国家级的工程技术研究中心（国家兽用药品工程技术研究中心）的大型综合动保企业，在全国1800家同类型企业中排名前五名。

凤凰涅槃，近几年，普莱柯的研发实力更是突飞猛进。2008年经国家人保部批准设立了博士后科研工作站；2009年由国家科技部[国科发计(2009)605文件]批准组建了国家兽用药品工程技术研究中心，它是我国兽用药品行业首家以企业为主体组建的国家级工程技术研究中心，下设兽用化学原料药、高新制剂、中兽药、生物制品4个研究所，20个研究室，高标准配置了测试、中试、动物实验三大支持系统，形成了较为完备的工程技术研发条件；2010年经省科技厅批准设立了兽用药品开发院士工作站。经过一系列的完美蜕变，拥有雄厚研发实力的普莱柯具备了对重大关键性、基础性和共性产业技术实施系统化、配套化和工程化研究开发的实力，成为我国兽药行业技术平台的制高点。

普莱柯责无旁贷的主持承担了一系列国家重大科技项目和高技术产业化项目，引领兽用药品技术创新与产品研发的方向，并取得了重大突破。成功开发出农业部颁发的国家级新兽药15个，国家重点新产品3项，制定国家标准37个，国家发明专利申报123项，取得授权22项；获得河南省科技进步奖8项。2006年荣获“感动中国畜牧兽医科技创新领军企业”称号；2008、2011年连续被认定为“新标准高新技术企业”，是河南省政府重点支持的创新型试点企业、百户重点转型升级企业和高成长型民营企业；2010年公司被国家科技部认定为“国家火炬计划重点高新技术企业”。

创新成就未来

创新，不是一个闪耀的字眼，不是一句响亮的口号，是需要拿出实实在在成果的，需要企业拥有一系列完善的创新系统。

普莱柯每年投入销售额的7%用于创新性研究，拥有两大创新平台：国家兽用药品工程技术研究中心，与中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、南京农业大学、华南农业大学及美国SBC生物技术公司等机构合作建立的产学研平台。以博士和硕士（两者约占研发团队的40%）为主的专职研发团队（155人）是其最宝贵的核心资产，无不令同行折服。

拥有了硬件和软件的普莱柯，怎样建立一个高效的创新体系是一个复杂的系统工程。为此，他们从实际出发，实施“1234”的创新策略。即坚持：

1个导向——以市场需求为导向。

2个支点：行业技术与产品的“空白点”，国家产业政策与市场现实需求的“结合点”。

图3 技术研发中心

3个层面包括： ①战略层面，围绕企业的发展战略，掌握本行业国内外发展态势，开发未来5年以后的产品；②战术层面，引领或紧跟市场，持续改进产品性能、质量；③基础层面，围绕提高产品质量，降低生产成本的各环节，持续开展产品质量的改进，提高吸收率及生产效率。

4个方法：①寻找并培育新市场，进入无人区；②差异化竞争，独辟蹊径；③热点跟踪引导，顺应潮流；④把普通的产品做得不普通。

围绕创新策略，普莱柯先后开发实施了几项核心技术：细胞克隆技术、细胞悬浮培养产业化技术、抗原浓缩纯化技术、新型免疫佐剂技术、参考疫苗及免疫组化技术、猪瘟病毒间接免疫荧光检测技术，确保其产品品质的高、新、尖。

细胞克隆技术,就是从一般细胞株(系)的培养物中,获得由一个单细胞后代增殖的细胞群体。所获得的这种生物学性状一致的细胞培养物称为克隆化细胞株,从而达到细胞纯化筛选的目的。应用这种纯化细胞株进行的病毒抗原的培养制备，能提高细胞对病毒的敏感度和实现生产的可重复性，最关键的是能大大提高毒价，从而提高疫苗品质。敏感细胞系的成功克隆，保证了细胞株的均一和稳定，从而保证了抗原制备的稳定性和均一性，为大规模生产高质量的疫苗提供了重要的保障。例如：PCV2 在PK-15细胞内增殖毒价不高，一般都在104.5TCID50/mL 左右，这是制约PCV2全病毒灭活疫苗开发的技术瓶颈，普莱柯研发人员应用先进的细胞克隆技术，成功从PK-15细胞中克隆出一株对PCV2病毒高度敏感的新优势细胞系-PKK细胞系，使用PKK细胞生产PCV2疫苗，抗原制备时毒价从105.5TCID50/mL提高至107.2TCID50/mL；此外，应用细胞克隆技术获得了一株对PRRSV疫苗株CH-1R 高度敏感的细胞-MAK细胞，生产时使用MAK细胞，PRRSV的病毒滴度可从107.0TCID50/mL提高至108.5TCID50/mL。

普莱柯是国内第1家将悬浮培养技术成功应用于动物疫苗生产制造的企业，它可以使疫苗抗原效价提高100倍。与传统的转瓶培养细胞制备疫苗技术相比，悬浮培养技术使得细胞密度高、空间利用率强、病毒的产毒量高、自动化程度较高，工艺条件稳定、可控，生产的疫苗批量大、均一性好。普莱柯的圆环、蓝耳、猪瘟疫苗均采用该项技术。

低温超滤浓缩技术的应用使疫苗能提供足够的抗原量确保疫苗诱导机体产生高而持久的抗体水平。普莱柯生产的系列疫苗产品，根据不同抗原的特性，在低温条件下，采用国际先进设备及工艺对抗原进行快速超滤浓缩，既保证了足够的抗原量，又有效避免了抗原在浓缩过程中的效价损失，以最小的免疫剂量即可达到最佳的免疫效果。

在疫苗抗原制备过程中，作为营养添加物的牛血清来源于牛，因此血清中外源病毒、支原体的污染风险大，且成品中残留的异种血清成分对猪会产生副反应。普莱柯在生产中采用的低或无血清技术，减少或避免了血清批次间的质量变动及外源病毒或支原体的污染。例如，普莱柯猪瘟疫苗中无BVDV、支原体污染的问题，副反应很小。

普莱柯的疫苗均采用进口的新型佐剂，例如PCV2疫苗所使用的双相佐剂。优良的佐剂能增加抗原的表面积，并改变抗原的活性基团构型，从而增强抗原的免疫原性；佐剂与抗原融合能延长抗原在局部组织的存留时间，减缓抗原的释放速度，使抗原缓慢释放至淋巴系统中，持续刺激机体产生高滴度的抗体；可以直接或间接激活免疫活性细胞并使之增殖，从而增强了体液免疫、细胞免疫和非特异性免疫功能；同时优良的佐剂具有无毒性或副作用低的特点。

常规保护剂多使用含蔗糖、脱脂牛奶、明胶等保护剂，保护性能差，且使用常规保护剂的疫苗要求低温保存(-15 ℃)，2～8 ℃仅存3～6 个月。普莱柯公司针对不同的产品特性，设计开发不同配方的耐热保护剂，配方简单有效，配合相应的真空冻干曲线，使活疫苗在2～8 ℃条件下保质期达24个月，保证了活疫苗在存贮、运输、使用过程中的抗原效价不损失。

正己守道 精益求精

市场竞争的核心是产品品质的竞争，而产品品质的把控来不得半点疏忽，通过一系列严密的质量保障体系，普莱柯连续多年产品合格率100%。普莱柯通过3个方面保障和提升产品品质：一是从源头上实施严格的采购供应程序，尽可能选用进口原材料和工艺技术，这是优质产品生产的前提保障；二是严格执行GMP操作规范，聘请资深的行业专家舒海索博士（前瑞士诺华动物保健品公司生物制品生产专家，具有30多年欧洲生物制品GMP生产管理的丰富经验）作为普莱柯市场技术总监，全面负责生物制品的生产与检验管理，运用国际标准的成品、半成品检验技术，确保产品高品质出厂；三是实施品质提升的工艺技术改进项目，鼓励创新。

质量管理部门受总经理直管，下分QC质量控制和QA质量监督两个职能部门，QC质量控制又分为QC检验室和QC动物实验室。QC检验室分为原辅材料检测室、常规检测室、理化检测室、无菌室、中检室（洁净区）、留样室等；环境良好，温度控制在18～26 ℃之间，检验仪器先进，并经过定期校验，性能稳定，为检验准确性提供强有力的保障。

质量管理团队现有员工66人，70%为大专以上人员，其中硕士研究生2人，高素质的质管团队，有力地保证了产品质量。质量检验人员(QC)均经中国兽医药品监察所培训合格后持证上岗，质监人员均是有丰富生产、检验经验的人员担任，动物实验室有专人进行管理，动物饲养员经河南省科技厅培训后持证上岗。公司内部定期组织培训，强化GMP知识、操作技能等。

图4 严格控制产品质量

图5 猪圆环病毒疫苗研制成功新闻发布会

图6 猪圆环病毒2型灭活疫苗——圆健

图7 猪繁殖与呼吸综合征疫苗

为养猪业内熟悉的“圆健”是普莱柯的一项重大创新。它是国内第1个研制成功的猪圆环病毒疫苗，在猪用疫苗领域实现了重大的产品结构创新，填补了国内空白。该产品拥有自主知识产权并申请了国家发明专利。该苗的毒株是从临床表明典型PCV2症状的猪群中分离出来的流行毒株，免疫原性好，保护全面。基因序列明确(GenBank登录号为：AY686763),拥有自主知识产权。普莱柯成功克隆出对PCV2敏感的克隆细胞系-PKK细胞系，抗原含量提高100倍以上，达国际领先水平；采用国际最先进的微载体高密度细胞悬浮培养技术，生产效率提高140倍以上；生产的疫苗效价高，抗原纯净，产品效价稳定；采用双相复乳佐剂(w/o/w)，免疫原性好、起效快、保护率高、副作用小、黏度低，注射方便。“圆健”的免疫效果与进口产品相当，而售价仅为进口产品的三分之一，一年可为养殖户节约免疫费用30亿元。目前已推广3500万头份，充分证明“圆健”是预防控制猪圆环病毒病的首选疫苗。

诚信务实、勇创一流

经营多年，深谙服务之道，普莱柯充分发挥自己的资源优势，结合行业特点，形成了高效的技术服务体系。那就是依托国家兽药工程技术研究中心强大的技术优势和公司组建的完善的技术服务网络，为不同层次的客户提供现场技术指导、实验室诊断检测和更高水平的研究支持。公司在各销售事业部配备一名技术服务总监、多名技术服务经理，负责企业与外部经销商技术人员对最终客户的技术服务工作，针对客户的特殊需求开展个性化的技术服务。这样就做到了对产品售前、售中、售后的全流程技术服务覆盖，以优质产品配套完善周到的专业技术服务为客户提升经济效益，及时有效地指导养殖用户在生产过程中科学、规范、合理地使用产品，保证疫苗的免疫效果和兽药的治疗效果，切实地帮助用户解决实际问题。

普莱柯在内部销售服务团队、外聘专家团队和经销商自建团队之间建立了良好的协同关系，与经销商之间形成了战略合作关系，并最终实现与经销商的“共赢”。建立并完善了销售和服务的大团队，根据目标市场的规模和客户特点要求经销商配备充足的销售与服务人员，与本公司的内部人员及外聘专家形成有效的衔接，共同推进营销工作。通过对经销商的培训和有效管理，提高了经销商对公司品牌的认知度。

人才是普莱柯的第一资源，普莱柯坚持“以人为本”的管理理念，始终把人才作为企业的创业之本、竞争之本和发展之本。 公司坚信：一流的人才是建设一流企业的基础；胜任本职工作就是人才，能开拓创新就是优秀人才。公司遵循用企业价值观和人本理念吸引人才；用事业平台和成长机会凝聚人才；用企业文化和共同愿景留住人才。为人才营造良好的平台和发展空间，在公司内部实行充满竞争力的差异化分配政策，不断强化企业内部的亲和力、凝聚力，丰富和发展独特的企业文化——做到事业留人、待遇留人、文化留人。

食品安全和人畜共患病防控是公众高度关注的社会问题，普莱柯做为同行业中的领头羊，勇于承担社会责任，利用本身的创新能力及研发优势，紧紧围绕社会问题与市场需求进行立项，致力于动物专用、高效、低残留兽药的研究与开发，为食品安全和人畜共患病防控做出了表率。

“乘风破浪会有时，直挂云帆济沧海。”10多年的发展，普莱柯已由一叶扁舟成长壮大为企业航母。普莱柯将一如既往地坚持“金牌品质、造福人类”的宗旨，奉行“创新成就未来”的发展理念，恪守“正派稳健经营”的发展战略，发扬“诚信务实、勇创一流”的企业精神，高起点高标准地从事兽用新疫苗和新兽药的研究、生产与推广，致力于打造中国动物保健品行业世界品牌！