顾芳

（上海市徐汇区长桥街道社区卫生服务中心 上海 200231）

血塞通主要成分为三七总皂苷，具有活血祛瘀，通脉活络功效。药理作用主要有扩张血管、增强冠脉血流量、降低心肌耗氧量、抑制血小板聚集、降低血黏度，临床主要用于治疗中风偏瘫、瘀血阻络证、动脉粥样梗化性血栓性脑梗死、脑栓塞、视网膜中央静脉阻塞见瘀血阻络证。血塞通作为治疗缺血性脑血管病的常用药之一，并以其稳定的性能受到医生及患者的欢迎，但血塞通引发的不良反应也偶有发生。我们收集了我中心2009年1月-2011年12月上报的血塞通所致不良反应报告47例，对药物不良反应（adverse drug reactions, ADR）相关数据进行归纳分析，提出不良反应的预防措施，为临床用药提供参考。

1 资料与方法

收集我中心2009年1月-2011年12月血塞通药品不良反应事件报告表47例，对收集到的报告按国家药物不良反应监测中心制订的标准，进行不良反应的分类和统计，患者性别、年龄、ADR发生时间、药物过敏史、原患疾病、给药途径、ADR累及血管或系统药品的用法用量等信息进行统计分析。ADR临床表现分型方法按《WHO药品不良反应术语集》进行分类。

2 结果

2.1 患者一般情况

47例血塞通药品引起的ADR中，男19例，女28例；年龄最大为85岁，最小为27岁；27～50岁9人，51～70岁14人，71～85岁24人。患者的原患疾病分别为脑供血不足8例，脑栓塞12例，脑梗死9例，脑动脉梗化7例，头晕6例，腔隙性脑梗5例，有21位患者药物过敏史情况不详且家族药品不良反应史不详，其余26位患者无药物过敏史，无家族药品不良反应史。

2.2 用法用量及用药时间

47例ADR病例均采用静脉滴注方式给药。有3例患者每日1次静脉滴注200 mg，其余患者均为每日1次静脉滴注400 mg。有19份报告记录血塞通粉针使用的溶液为0.9%氯化钠注射液，有6份报告记录血塞通粉针使用的溶液为5%葡萄糖注射液，其余报告未记录。

2.3 ADR发生特点及临床表现

ADR最早出现在用药1 d后，最晚在用药12 d后。其中，第1 d 23例，占48.94%；第2 d 15例，占31.91%；第3 d以上9例，占19.15%。临床表现为局部静脉炎、手背肿胀、面部水肿、胸痛、皮疹、瘙痒等。

参考《WHO药品不良反应术语集》[1]归类并统计，ADR报告累及器官或系统、主要临床表现、例次及构成比见表1。

表1 血塞通药品所致ADR主要累及系统或器官及临床表现

3 讨论

3.1 ADR发生情况分析

我中心上报的药品不良反应事件报告中，各年龄段患者均有涉及，70岁以上患者占总例数的51.06%。这可能与老年人各脏器功能减退，药物代谢速度减慢，易发生药物蓄积有关。女性多于男性可能与疾病在不同性别的疾病患病率和药品的使用情况不同有关，患者大多在用药1 d以内就出现不良反应，本中心血塞通药品引发的不良反应均较轻，多数属于可逆性，预后良好，因此在严密观察下使用血塞通还是安全的。

3.2 ADR主要症状和注意事项

血塞通系由三七总皂苷为原料，主要成分为人参皂苷Rg1 ，Rb1，三七皂苷R1[2]、其功能为活血祛瘀、通脉活络、可用于各类瘀血阻滞证者[3]。由于中药注射剂的组成及有效成分复杂，药理作用广泛，并且存在同名异物或同物异名的现象。即使是单方中药制剂，亦可因不同的生产工艺或不同的添加剂、助溶剂、稳定剂等造成过敏原导致机体过敏，从而发生各种类型的变态反应[4]。

近年来血塞通不良反应的报道比较多，逐步加深了对其的重视。而在临床应用中，以过敏反应为主，表现为皮肤瘙痒、面部潮红、下肢无力[5-7]等症状，最常见的是皮肤过敏反应[8-11]，过敏性休克较少见，但常可危及患者生命安全，作用机制为药物中的半抗原与体内血浆蛋白结合成全抗原，从而又诱发了不良反应的发生[12]。因此，临床应用前医护人员应详细询问患者是否是过敏体质，以往的药物过敏史，必要时于用药前检查肾功能，凡有肾损伤、肾功能不全、妊娠妇女及对本品过敏者禁用。血塞通只能用于静脉滴注，禁用于动脉、肌肉或皮下注射。选用适当的剂量，成人静脉使用血塞通最大日剂量为400 mg。用药过程中加强ADR监护，确保用药安全，一旦发现不良反应，应立即停药。血塞通不良反应多见于老年人，这一方面是老年人心血管病较多，尤其是女性绝经期后，因此对老年及女性患者，应有选择的慎用血塞通注射液。尤其是老年患者，我国人口日趋老龄化，因此老年人用药问题更加值得注意。

另外，在所有出现不良反应的病例中均为联合用药，且多种溶液并用，使得不明化合物相互作用的机会增多，不但使其成分更加复杂，而且不溶性微粒的增加更加显著，与不良反应有着密切联系，从而使不良反应发生的可能性大大增加。因此，应严格遵守用药原则，注意配伍禁忌，减少其不良反应的发生。

随着血塞通在临床中应用的日益广泛，血塞通不良反应的报告也不断增多，医务人员应提高药物不良应的警惕性，尽可能做到合理用药，能口服的不要注射，能注射的不要静滴，尤其是滥用输液治疗。临床医生要加强合理用药的宣传教育，多做解释工作，在确保疗效的基础上使医疗更安全。

[1] 国家食品药品监督管理局药品评价中心. WHO药品不良反应术语集[M]. 北京: 中国医药科技出版社, 2002:12.

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[4] 雷载权, 张延模, 陈先难, 等. 中华临床中药学[M]. 北京:人民卫生出版社, 2002: 1259.

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