都兴东，许 英，刘军权

威驰搽剂是由红花、当归、姜黄、栀子、冰片等中药组成的复方外用制剂。临床用于治疗跌打损伤、扭伤、挫伤、挤压伤等多种急性软组织损伤，还能治疗腰腿痛、肩周炎等病，有良好疗效。威驰搽剂成分复杂，为了考察威驰搽剂应用于皮肤后，是否引起红肿、出血等刺激反应，特对威驰搽剂对皮肤的刺激性进行研究，为该药临床应用安全性提供实验依据，现报告如下。

1 材料与方法

1.1 实验材料

1.1.1 实验试药及试剂 威驰搽剂由解放军97 医院药剂科提供(批号:080612)。95%乙醇医用酒精)684 ml 配成60%1000 ml 备用。

1.1.2 实验动物 健康大耳白兔10 只，雌雄各半，2 岁，体重2.0 ～2.5 kg，徐州医学院动物实验中心提供，合格证:SYXK2002-0038。在室温19 ～24℃，相对湿度40%左右，用标准兔饲料喂养，自由饮水，动物室通风良好。

1.2 实验方法 实验前将兔背部脊柱两侧脱毛(采用电动备皮刀备皮)范围均为5 cm×10 cm，一侧脱毛区分为给药区与对照区，对照区涂以1.0 ml 60%乙醇(赋形剂)，给药区涂抹1.0 ml 威驰搽剂。另一侧脱毛区同样分为给药区与对照区，给药前用无菌七号射针头在皮肤上划出“#”形伤口，伤口长2 cm，伤口间隔1 cm，以划伤表皮，不伤真皮，有轻度渗血为度，涂药方法同前。以上4 区给药均用1 层油纸，2 层纱布覆盖，再用胶布固定。给药24h 后，用湿纱布洗去药剂。分别记录1 h、24 h、48 h 及72 h 给药部位出现红斑和水肿的情况，按表1 皮肤刺激性反应评分标准进行评分。

1.3 皮肤刺激性反应评分标准 参照表1，计算皮肤刺激性反应评分反应分值。无刺激性:平均反应分值≤0.5，轻度刺激性:0.5 ＜平均反应分值≤2.0，中度刺激性:2.0 ＜平均反应分值≤6.0，重度刺激性:＞6.0。

1.4 统计学处理 应用stata 6.0 统计软件进行统计分析，实验数据以()表示，两组资料行配对t检验，P ＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结 果

威驰搽剂组和60%乙醇对照组对正常皮肤均无刺激性(平均反应分值≤0.5);威驰搽剂对损伤皮肤为轻度刺激性;两组平均总积分值比较，分别在24 h、48 h 时呈现出统计学意义(P ＜0.05)，而到72 h时，威驰搽剂组动物皮肤基本恢复正常，与对照组比较无明显差异，见表2。

表1 皮肤刺激性反应评分标准［1］

表2 威驰搽剂对家兔损伤皮肤刺激的平均反应分值(n=10)

3 讨 论

中医理论认为“不通则痛”，“痛者气血不通之意”，血行郁滞及瘀阻时就会因不通而引起疼痛。外伤后疼痛则是瘀血阻滞为主因。威驰搽剂由活血化瘀、消肿止痛、祛风除湿、行气通络、祛风止痛功效的药物组成。方中红花具有活血化瘀、抗炎镇痛的作用［2］;当归提取物能抑制血小板花生四烯酸(AA)代谢和血小板5-羟色胺(5-HT)释放，有温和的镇痛作用［3］;而栀子有泻火清热，凉血解毒，消肿止痛功效［4-5］;加之冰片的扩张毛细血管、加速血液循环的作用。二甲基亚砜本身具有消炎、止痛、促进血液循环和伤口愈合作用［6］，能够增加药物的透皮吸收和消炎止痛等作用。

本实验结果显示:威驰搽剂对正常皮肤无刺激性，对损伤皮肤有轻微刺激性，涂药72 h 后与60%乙醇组比较无明显差异，表明威驰搽剂是一种安全性比较好的外用制剂。如软组织损伤等［7］，应用威驰搽剂后可以较好的减轻创伤早期出血及炎性渗出的作用，改善血液循环，促进瘀血和渗出物吸收，从而减轻创伤性炎性反应及炎性介质与毒性产物对组织的损伤，促进损伤软组织的再修复［8］。

本研究提示威驰搽剂是一种安全性较好的中药外用制剂。

［1］ 陈 奇.中药药理研究方法学［M］.北京:人民卫生出版社，1993:163-166.

［2］ 徐如英，童树洪.红花的化学成分及药理作用研究进展［J］.中国药业，2010，19(20):86-87.

［3］ 康 军.当归化学成分及其药理作用研究进展［J］.医药产业资讯，2005，23(2):120.

［4］ 那 莎，郭国田，王宗殿，等.栀子及其有效成分药理研究进展［J］.中国中医药信息杂志，2005，12(1):90-92.

［5］ 李驰荣，张尊祥，蔡晓红，等.散瘀止痛巴布膏对大鼠试验性炎症和疼痛药效学研究［J］.东南国防医药，2008，10(5):349-351.

［6］ 仪志宏，任 诚，胡镇华.二甲基亚砜生产技术及市场应用［J］.精细化工中间体，2003，33(3):11-12.

［7］ 尹雪军，张杰华，徐才国，等.军事训练致隐匿性膝关节损伤的低场MRI 诊断［J］.东南国防医药，2010，12(3):223-225.

［8］ 都兴东，刘军权，李德本.威弛搽剂治疗家兔急性软组织损伤的实验研究［J］.药学实践杂志，2007，25(1):12-15.