文章以监管科技理论为框架，剖析在备案量占全国60%的监管压力和监管资源约束下，广州市通过构建“智能审查+主体责任闭环”的新型核查模式，破解“人少案多”困局的核心路径，优化监管资源配置效率。重点阐释“粤安评”系统动态风控、冻干类产品靶向自查、委托生产质量责任标准（DB4401/T320—2025）等创新实践，为全国产业集聚区提供可复用的“广州范式”。

Part1

引言

广州市作为中国化妆品产业的核心聚集区，化妆品生产企业数量约占全国的31%[1]。在备案量方面，广州市在国家药监局的普通化妆品备案管理系统中，备案产品数量占全国接近60%[1]，承担着非常繁重的备案核查任务。在《化妆品监督管理条例》实施后，监管重心从审批制转向全生命周期监管。面对海量备案与资源短缺的矛盾，广州市监局以智能化工具迭代与主体责任强化为双引擎，于2025年推出全国首个委托生产质量管理地方标准（DB4401/T320—2025）[2]及“粤安评”智能审查系统[3]，推进备案核查从“被动纠错”向“主动防控”转型。

Part2

机制创新与智能管理

一、智能审查系统赋能效率跃升

广州市药监局依托“粤安评”系统实现三大突破：

1.动态规则库与自动校验

（1）集成2000+条合规标准，实现配方—标签一致性自动校验，1分钟即可生成规范安评报告样稿[4]，加速安评报告生成，智能辅助安评报告制作，减少企业在安全评估上的投入，提高企业运营效率。

（2）系统设置“简易模式”与“精细模式”双路径：简易模式支持模板化上传产品信息，自动生成安全评估报告；……