育龄期女性孕期口服富马酸替诺福韦二吡呋酯片行母婴阻断HBeAg转换率的研究
2024-04-21洪慧珍蓝裕玲吴田华谢萍龙丽娟
洪慧珍,蓝裕玲,吴田华,谢萍,龙丽娟
在全球范围内,约有1/3慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染是母婴传播所致[1]。然而,虽然“乙肝疫苗+乙肝免疫球蛋白”联合免疫接种的策略在我国乃至全球HBV防控上取得了巨大成功,但仍无法完全阻断母婴传播。中华医学会感染病学分会和肝病学分会基于高质量的循证医学证据发布了《慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)》[2],该指南推荐在妊娠中晚期(24~28周)给予高病毒载量的孕妇服用妊娠安全抗病毒药物[恩替卡韦、富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)、富马酸丙酚替诺福韦片]进行干预,以减少母婴传播率[3]。本研究观察育龄期女性孕期口服富马酸替诺福韦二吡呋酯片行母婴阻断的乙型肝炎e抗原(HBeAg)转换率,报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料 收集2019年1月—2022年6月赣州市第五人民医院收治的HBeAg阳性、高HBV-DNA载量的妊娠中晚期孕妇(孕24~28周)病例数据,按照纳入标准和排除标准筛选出60例有效病例,根据随机数字表法分为TDF组和对照组,每组30例。TDF组年龄21.5~38.0(28.53±2.33)岁;平均孕周(28.62±0.37)周;平均孕次(1.63±0.20)次;体质量48.6~78.0(61.88±2.41)kg;新生儿中男18例,女12例,平均体质量(3 503.18±262.48)g。对照组年龄22.0~36.0(27.86±1.43)岁;平均孕周(27.63±0.69)周;平均孕次(1.65±0.19)次;体质量48.4~76.5(62.68±2.61)kg;新生儿中男17例,女13例,平均体质量(3 468.53±251.46)g。2组临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经医院伦理委员会审核批准。
1.2 选择标准[4-5]纳入标准:(1)符合《慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)》[2]中的相关诊断标准;(2)检测HBeAg阳性,HBV-DNA水平≥2×106IU/ml;(3)未进行过抗病毒治疗;(4)无脑、心、肝、肾等重要脏器严重疾病;(5)患者及家属知晓研究内容且签署知情同意书;(6)妊娠期间肝功能异常者[丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)大于正常值上限5倍以下]。排……
