刘云,黄毅楦,魏小勤,张辉煌,李野鹏

在我国上市后的中成药中药品说明书存在药品配伍禁忌、药品不良反应(ADR)、药物相互作用、儿童用法用量、用药疗程等警示信息阙如现象。高学敏等[1]文献资料中显示我国《国家基本药物目录》2012年版中44个儿童中成药品种中用药剂量无明确年龄分段的有30个,尤其是成人儿童共用的31个品种中,无明确儿童年龄分段的用药剂量品种占27个,药品说明书中用药推荐剂量仅使用“小儿酌减”“儿童酌减”“儿童在医师指导下使用”“儿童遵医嘱”等字样,未对儿童用药提供有效指导。儿童因肺功能发育不完善,易受病原体侵袭而引发呼吸道疾病,而小儿清热止咳口服液具有清热宣肺、平喘利咽的功效,刘辽等[2]文献资料中显示该药2012年进入医院儿科口服中成药用药频度(DDDs)排序前10位,一定程度说明该药在儿童中使用频率较高,而该药说明书中无1岁以下婴儿用法用量推荐,仅使用“婴儿在医师指导下服用”,且不良反应描述为“尚不明确”,在临床使用中存在超说明书用药风险。文章对1例患儿使用小儿清热止咳口服液出现“腹泻”的可能原因进行分析讨论。

1 病例资料

患儿,女,年龄7个月,体质量8 kg。2018年11月12日因“咳嗽咯痰”就诊医院儿科门诊,诊断为“急性支气管炎”,随即接受“马来酸氯苯那敏片0.8 mg口服,每天3次;头孢克肟颗粒16 mg口服,每天2次;小儿清热止咳口服液(江西民济药业有限公司生产)2.5 ml口服,每天3次”治疗。次日患儿家长返院诉12日患儿服用上述药物后约2 h出现腹泻症状,大便呈稀水样、量少,共2次。……