邹平安 陶志伟 杨峥旭 刘 哲 廖建玉

对于晚期恶性黑色素瘤患者,PD1免疫治疗已成为指南推荐的首选治疗,PD-1抑制剂能够更好地隔断PD-1 受体同 PD-L1 配体的之间的融合,帮助免疫细胞识别肿瘤细胞,由此提升机体自我的免疫水平,最终达到治疗目的,但是,有数据显示PD-1抑制剂在中国恶性黑色素瘤患者中的客观缓解率仅有20%[1],因此临床上亟需找到影响PD1抑制剂疗效的相关因子。本研究选取经PD-1抑制剂治疗的恶性黑色素瘤患者,通过免疫组化检测CD8及Foxp3的表达,分析其与恶性黑色素瘤PD1抑制剂疗效(客观控制率与无进展生存期)的相关性,初步探讨其作为疗效的生物标志物可能性。

1 资料与方法

1.1 患者纳入标准

选取本院2019年1月年至2021年6月转移的或不可切除的恶性黑色素瘤患者共54例,在我院确诊且均留有手术标本蜡块,其中男性30例,女性24例,中位年龄62岁。给予所有患者PD-1抑制剂特瑞普利单抗240 mg 静滴,每2周一次,至少用药3个月(排除假性进展)。至少有一处可评估的病灶。随访周期至少1年以上,或随访至病情进展。失访或不能耐受药物毒副作用的患者排除。

1.2 PD-1抑制剂疗效评估及绘制无进展生存曲线

收集纳入标准患者的病历、病理数据和影像学信息,围绕符合要求的病患展开访查活动,参照实体瘤评估要求recist1.1对效果进行评价,主要包含:CR:病灶彻底缓和,排除结节性疾病,目标病灶均被彻底的消除了。全部的目标结节须均降低至常规水平(短轴<10 mm)。PR:病灶有效缓和,全部可测的目标病灶的直径其总值小于基线不低于30%。目标结节总和应用短径,但是其他的目标病灶总和则选择最长直径。PD:疾病发展,围绕整个的测试期间全部的检测的靶病灶直径总值的最低值为依据,直径和相对而言提高不低于20%,与此同时,务必达到直径和的绝对值提高不低于5 mm。SD:病情稳定,靶病灶降低水平未有达到PR,提高的水平也未有达到PD水平,存在于这两者之间,分析过程中可选择直径之和的最低值进行对比。PFS:无进展生存阶段,病患自接纳治疗伊始,至发现疾病进展或可能出现由于其他方面的因素而死亡的整个周期。

根据以上标准评估疗效,用SPSS软件绘制患者总体的无进展生存曲线。……