顾理慧

（广州检验检测认证集团有限公司，广东广州 510000）

经过两年过渡期，新版婴幼儿配方乳粉的系列标准于2023 年2 月22 日正式实施（以下简称“新国标”）[1-3]。新版婴幼儿配方乳粉的系列标准包括《食品安全国家标准 婴儿配方食品》（GB 10765—2021）、《食品国家安全标准 较大婴儿配方食品》（GB 10766—2021）和《食品安全国家标准 幼儿配方食品》（GB 10767—2021）3 大标准，在行业内被称为“史上最严”的乳粉标准。新标准的实施进一步提高了行业的准入门槛，同时也促进了市场集中度的提升，加剧了市场的激烈竞争。本文通过深入分析我国婴幼儿配方乳粉行业面临的问题，分析行业动态和未来发展趋势，充分抓住我国婴幼儿配方乳粉行业面临的机遇并直面挑战，提高婴幼儿配方乳粉行业的市场核心竞争力，助推婴幼儿配方乳粉产业的高质量发展。

1 婴幼儿配方乳粉行业面临的机遇

1.1 产业政策支持力度加大

生命早期1 000 天是婴幼儿成长的最关键时期，也是大脑发育的关键时期，在这一阶段的充足营养和科学喂养是婴幼儿近远期身心健康的重要保障。2017年国务院印发《国民营养计划（2017-2030 年）》[4]中明确指出开展生命早期1 000 天营养健康行动，提高婴幼儿食品质量与安全水平，推动产业健康发展。为进一步提升国产婴幼儿配方乳粉的品质、竞争力和美誉度，做强做优国产乳业，国家发改委联合有关部门制定《国产婴幼儿配方乳粉提升行动方案》[5]，坚持“四个最严”，进一步强化标准规范、科技创新、执法监督和市场培育，从多方面提升产品品质、升级产业、培育品牌。根据普华永道统计分析，目前健康食品产业在我国仍是蓝海市场，每年健康食品的消费金额达290 亿美元，保健食品、婴幼儿食品、运动营养食品和特殊医学用途配方食品等特殊食品产业发展仍存在庞大的市场空间。

1.2 国民消费理念提升

近年来，随着人们对婴幼儿健康的关注度越来越高，家长对于孩子自身的免疫力更加重视。婴幼儿配方乳粉于2016 年开始实施注册制度，而新版婴幼儿配方乳粉系列标准的发布实施，对生产企业的技术储备、科研创新有着重要的推动作用。为婴幼儿早期营养提供科学指导，婴幼儿配方乳粉行业从基础营养的研究发展到创新应用、深度模拟母乳的阶段，呈现高端化、有机化的上升趋势。相关研究指出，新一代消费者对于婴幼儿配方乳粉已不局限于只满足婴幼儿基本的营养状况，对于产品的优质奶源、功能性成分、母乳关键蛋白等也有针对性需求[6]。

国民消费理念的升级及激烈的市场竞争推动婴幼儿配方乳粉行业的集中度进一步提升。Euromonitor研究数据表明[7]，2022 年销售额前五的婴幼儿配方乳粉品牌占总市场份额的57.2%，分别是飞鹤、伊利、雀巢、达能与君乐宝，销售额前十名的品牌中，中国品牌和国外品牌各占5 席。随着新国标全面落地实施，市场监管总局发布数据显示，市场占有率较高的品牌已大部分通过配方注册，目前已有近450 个婴幼儿配方乳粉配方获得新国标注册，覆盖约70 家生产企业。

2 婴幼儿配方乳粉行业面临的挑战

2.1 行业政策法规持续完善

为进一步保障行业健康发展，自2013 年起市场监管部门及各政府部门先后出台各类法律法规，覆盖婴幼儿配方乳粉质量标准、生产加工、质量控制、产业政策、监管检查等多方面内容。《中华人民共和国食品安全法》2015 年修订版明确婴幼儿配方乳粉正式纳入法制管理，首次确定其食品的法律地位，明确要求该产品按照注册管理。2016 年发布的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》规定，在我国境内销售的婴幼儿配方乳粉应依法取得配方注册证书。通过配方注册是婴幼儿配方乳粉生产企业进入中国市场的前提条件，但获得配方注册并非一劳永逸。近年来婴幼儿配方乳粉相关的法规文件推陈出新，生产企业如果要保证其市场占有率长远健康发展，则必须遵守现有的法规并同时关注最新的法规变化。

我国婴幼儿配方乳粉行业经过近十年的迅速发展，目前已达到了技术装备先进、管理规范、产品质量稳定向好的良好水平。从国家市场监督管理总局公布的婴幼儿配方乳粉抽检数据整体来看，该行业总体的食品安全形势稳定向好，未有系统性、区域性的食品安全事件发生。2022 年11 月以来，国家市场监督管理总局陆续发布《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》[8]《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2022 版）》[9]（以下简称《细则（2022 版）》）等监管新规，进一步加强质量安全监管。《细则（2022版）》不仅从原料管控、追溯体系建设、强化风险防控等方面对生产企业提出更严格的要求，而且强化企业落实食品安全主体责任，从一定程度上提高企业的自律意识，对生产环节、产品质量安全起到关键作用。

2.2 行业内部监督管理持续加强

经过近些年的发展，我国婴幼儿配方乳粉行业水平得到了较大的提升，但在研发、原辅料质量控制、生产质量管理体系等方面仍存在提升空间，急需通过进一步落实企业主体责任、提高企业自律性、完善行业质量体系建设及加强监管予以解决，保障行业健康有序发展。

2.2.1 研发

研发质量与产品的配方设计、工艺验证、均匀性、稳定性研究等密切相关。国家卫生健康委员会发布的《婴幼儿配方食品系列标准问答》[10]表明，婴幼儿配方乳粉系列新国标是参考欧盟、澳大利亚、新西兰等对婴幼儿配方乳粉标准的修订趋势，根据最新的科学证据，结合我国婴幼儿的营养健康需求，对标准进行进一步的完善修订，特别是宏量营养素、维生素、矿物质等。为充分保障婴幼儿营养的安全性，新国标中大部分营养素设置了上下限值，对于企业的研发能力要求更加严格，特别是配方设计、生产和工艺的把控。对于可选择性成分DHA 和ARA，新国标为保证满足婴幼儿每日DHA 最低限量，针对婴幼儿配方乳粉和较大婴幼儿配方乳粉中DHA 下限值作出要求。该成分为多不饱和脂肪酸，极易氧化而产生鱼腥味，从而影响食用。研究表明，对于生产工艺及相应原料的选择会影响DHA 及ARA 的稳定性及终产品的质量[6]。

2.2.2 原辅料

原辅料的质量安全与产品的质量安全息息相关。婴幼儿配方乳粉生产企业对原辅料管控不严会导致最终产品在质量上存在一定的风险。近两年国家监督抽检数据显示，叶黄素、香兰素、菌落总数、DHA/ARA 含量、维生素A 等，涉及营养素含量不符合食品安全国家标准、食品添加剂违规、营养素含量低于标示值的80%等。为进一步加强婴幼儿配方乳粉的质量安全，《细则（2022 版）》中提出，生产企业应严格原料管控，针对奶源基地、生乳储存条件及其重点污染物、基粉储存及质量验收列出相应的要求。《国民营养计划（2017-2030 年）》也指出加强婴幼儿配方食品重点污染物监测。近年来，婴幼儿配方乳粉中高氯酸盐和3-氯丙醇酯及缩水甘油酯的污染备受关注。研究表明，乳粉中高氯酸盐污染主要来源于生乳、全脂乳粉、乳清蛋白粉等原料带入[11]。

2.2.3 生产许可条件

随着时代发展和技术创新，婴幼儿配方乳粉的生产环境、工艺技术、产品质量要求均有所变化，为进一步严格生产许可条件，更好地适用于行业发展、助力产品品质提升，《细则（2022 版）》做出了相应的修订，主要内容包括严格原料管控、细化追溯体系、生产设备设施、明确工艺、强化风险防范等方面。特别是产品生产过程中各生产工序在生产结束后、更换品种或批次前进行清场工作，对于其清洁效果必要时需进行验证，以规避清洁效果不佳所带来的风险。工艺验证可保障生产过程的再现性和产品质量的可控性，新国标中涉及营养素的调整较多，生产企业应对新配方的生产工艺进行验证，特别是关键工序及工艺参数的验证。

2.2.4 生产质量管理体系

《细则（2022 版）》中强化企业食品安全主体责任的落实，在一定程度上提升企业自律意识，保障生产质量管理体系有效运行，对生产环节和产品质量安全起到关键作用。生产企业卫生管理不到位，清洁制度落实不严，可能导致生产环境、生产设备无法保持良好的卫生状态，存在微生物及虫害滋生的风险，对原料和产品造成污染。对于清洁过程中消毒剂的使用管理，若未设定合理的消毒程序，可能存在影响消毒效果且有消毒剂残留的风险，对产品造成化学污染。

3 结语

在坚守食品安全底线的基础上，加强行业内部监督管理，不断完善行业体系建设，改进并提升产品质量，应成为婴幼儿配方奶粉行业高质量发展的永恒动力。在良好相关产业政策的支持下、国民消费理念提升的市场机遇中，婴幼儿配方乳粉生产企业要积极应对行业所面临的挑战，开辟产业发展路径，不断推陈出新，提高婴幼儿配方乳粉行业的市场核心竞争力，助推婴幼儿配方乳粉产业的高质量发展。