漆毅,刘喆,齐志,吴林雪

作者单位： 161000 黑龙江省齐齐哈尔市,齐齐哈尔医学院附属第一医院全科

支气管哮喘是一种较为常见的呼吸道疾病[1-2]。2018年,《柳叶刀》上发表的《中国肺部健康研究(CPHS)》表明,中国20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%,哮喘患者总数达4 570万,且有逐渐增长趋势。哮喘可严重影响患者的生存质量,给患者造成巨大的经济负担,已成为亟须解决的公共卫生与医疗保健问题之一。现观察止喘灵注射液雾化吸入治疗支气管哮喘的临床疗效及安全性,报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2021年11月—2022年11月齐齐哈尔医学院附属第一医院收治的支气管哮喘患者60例,按照随机分配法分为常规组和试验组,每组30例。常规组中男19例,女11例;年龄18～67(45.42±3.89)岁;病程2～12(6.59±2.11)年。试验组中男20例,女10例;年龄18～68(44.34±3.42)岁;病程2～13(6.48±1.89)年。2组患者临床资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经医院伦理委员审核批准,患者及其家属对本研究知情并签署知情同意书。

1.2 病例选择标准 纳入标准:符合《中成药治疗成人支气管哮喘临床应用指南(2021年)》[3]中支气管哮喘的诊断标准;治疗依从性高;无药物过敏史。排除标准:恶性肿瘤者;语言功能障碍者;精神障碍者。

1.3 治疗方法

1.3.1 常规组:患者予以常规治疗:口服如溴己新等止咳平喘药物,持续吸氧,若症状严重,则利用呼吸机进行辅助通气,并予以头孢菌素类药物、青霉素药物进行抗感染治疗,持续用药2周。

1.3.2 试验组:患者在常规组基础上予以止喘灵注射液(江苏苏中药业集团生物制药有限公司生产)2 ml与0.9%氯化钠溶液8 ml混合后雾化吸入治疗,20 min/次,2次/d,持续用药2周。

1.4 观察指标与方法 (1)症状改善时间:比较2组患者咳嗽、喘息、胸闷、气促症状的缓解时间。(2)肺功能指标:采用肺功能仪检测2组患者第1秒用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)、FEV1占预计值百分比(FEV1%)、呼气流量峰值(PEF)。(3)血清炎性因子:包括肿瘤坏死因子-α、白介素-6、C反应蛋白。患者在空腹状态下接受血液样本采集,对血液样本实施离心处理后,使用酶联免疫吸附法检测。(4)不良反应。

1.5 临床疗效判定标准[4]支气管哮喘症状基本消失,偶尔出现轻微症状,无需使用药物便可自行缓解,FEV1提升35%以上,或FEV1%≥80%、PEF白天和晚上波动率在20%以下为临床控制;支气管哮喘症状减轻,FEV1提升25%～35%,或FEV1%在60%～79%之间、PEF白天和晚上波动率在20%以下,出现症状后仍需药物控制为显效;支气管哮喘症状有所改善,FEV1提升15%～24%,需使用药物对症状进行控制为有效;症状并未出现改善,肺功能指标改善不明显,或症状加重为无效。总有效率=(临床控制+显效+有效)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 临床疗效比较 试验组治疗总有效率高于常规组(96.67% vs. 73.33%,χ2=4.706,P=0.030),见表1。

表1 常规组与试验组临床疗效比较 [例(%)]

2.2 症状改善时间比较 试验组咳嗽、喘息、胸闷、气促症状改善时间短于常规组(P<0.01),见表2。

表2 常规组与试验组症状改善时间比较

2.3 肺功能指标比较 用药前,2组FEV1、FVC、FEV1%、PEF比较,差异无统计学意义(P>0.05);用药2周后,2组FEV1、FVC、FEV1%、PEF高于用药前,且试验组高于常规组(P<0.05或P<0.01),见表3。

表3 常规组与试验组用药前后肺功能指标比较

2.4 血清炎性因子比较 用药前,2组血清肿瘤坏死因子-α、白介素-6、C反应蛋白水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);用药2周后,2组血清肿瘤坏死因子-α、白介素-6、C反应蛋白水平低于用药前,且试验组低于常规组(P<0.01),见表4。

表4 常规组与试验组用药前后血清炎性因子水平比较

2.5 不良反应比较 试验组与常规组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(3.33% vs. 6.67%,P=1.000),见表5。

表5 常规组与试验组不良反应比较 [例(%)]

3 讨 论

近年来,支气管哮喘发病率持续上升[5]。影响支气管哮喘的因素较多,长期吸烟、体质量过高属于支气管哮喘的高危因素[2]。哮喘患者在急性发作时症状较为明显,症状严重者会出现呼吸频率>30次/min,心跳加快,甚至会造成患者无法正常交流,意识模糊,需尽快采取措施缓解症状,解除气流受限,保证患者可以正常呼吸,如患者同时存在其他慢性呼吸道疾病或家族史则会加重病情[6]。

雾化吸入是治疗支气管哮喘的有效用药方式,治疗的基本原理是以气溶胶吸入方法治疗,气溶胶指在空气中悬浮的微粒,雾化吸入指在治疗过程中将药物放入雾化装置内,通过雾化装置使药物的形态转变成为微小物或微粒[3],当患者吸入药物后,药物会通过呼吸道逐渐进入肺内,可以起到湿化气道的作用,有利于提高药物吸收效果[7]。因此,雾化吸入治疗能够使药物直达病灶,从而缓解患者症状,与口服药物相比其起效速度较快,药物使用量少,可以避免因药物过量使用而产生的耐药风险,也可以避免药量增加引起不良反应[8-10]。

止喘灵注射液是一种中成药,患者接受度较高,处方系北京宣武医院临床应用二十多年的经验方,具有止咳、平喘、祛痰的功效,主治支气管哮喘和喘息性气管炎,其药物成分包括麻黄、杏仁、洋金花和连翘4味中药,这4味药实则来自两张治喘验方:一方为“医圣”张仲景《和剂局方》中的三拗汤;另一方为丹道医家张觉人《外科十三方考》中的立止哮喘烟(洋金花等,上药研细末,姜汁和匀拌烟丝,作烟吸之)。“立止哮喘”说明起效迅速,“烟”与当今的“雾化”疗法类似,可以在短时间内帮助患者缓解气喘症状,减少咳嗽频率,在支气管哮喘患者治疗过程中应用较多。临床应用主要以注射为主,近年也有报道称,慢性气道疾病患者在使用止喘灵注射液雾化吸入用药后疗效好,且不良反应的发生率较低,特别是针对激素不耐受的人群,不仅能够缓解疾病症状,同时也可以强化患者的肺功能[11]。

本研究结果显示,用药2周后,试验组治疗总有效率高于常规组,咳嗽、喘息、胸闷、气促症状改善时间短于常规组,FEV1、FVC、FEV1%、PEF高于常规组,血清肿瘤坏死因子-α、白介素-6、C反应蛋白水平低于常规组,表明止喘灵注射液雾化吸入治疗支气管哮喘可有效改善患者的临床症状和肺功能,减轻炎性反应。从现代药理学角度出发,止喘灵注射液中含有的洋金花含有较多的生物碱,以东莨菪碱为主要成分,该成分可抑制乙酰胆碱,从而尽快收缩支气管平滑肌[12-13];麻黄也可抑制乙酰胆碱,尽可能减小呼吸道阻力,使呼吸变得更加顺畅;苦杏仁中包含较多的苦杏仁苷,这一类物质在进入消化道系统时被肠道微生物酶进行分解,也可利用苦杏仁酶进行分解,在分解之后产生微量氢氰酸,从而对呼吸中枢系统起到明显的镇静作用,从而改善症状和肺功能[14-15]。

本研究结果还显示,2组不良反应总发生率比较无统计学差异,可见止喘灵注射液具有较高安全性。雾化吸入治疗会使药物充分快速发挥作用,可以有效阻断M胆碱受体,避免呼吸道腺体持续分泌,减轻支气管哮喘带来的阻塞症状,使患者能够进行自主换气[16-17]。雾化给药也可以减少止喘灵注射液给患者带来的不良反应,减少药量,提高了药物安全性,进而提高患者用药依从性[18]。

综上所述,支气管哮喘患者在常规治疗基础上加用止喘灵注射液雾化吸入治疗可提高疗效,快速缓解患者的临床症状,改善肺功能,减轻炎性反应,且安全性较高。

利益冲突：所有作者声明无利益冲突。