王智峰

作者单位： 331812 江西省抚州市东乡区第二人民医院

心房颤动(AF)是一种常见的心律失常类型,多因心肌病、风湿性心脏病等心血管疾病引起,容易导致心悸、乏力等症状,甚至引发血栓栓塞、脑卒中等并发症,威胁患者生命安全。相关调查显示,AF患病率随年龄增长而升高,80岁以上人群患病率高达7.5%[1]。目前,临床多采用药物治疗AF,以减轻临床症状,但此类药物无法从根本上治愈疾病,整体疗效不理想,且停药后易复发。报道指出,AF复发率为11%～29%[2]。随着中医理念的发展,近年来中医治疗AF取得较好效果。参松养心胶囊为中医治疗冠心病伴室性期前收缩的常用药物,其具有活血通络、益气养阴等功效,可从根本上解除病机,提高治疗效果[3]。但目前有关参松养心胶囊治疗AF的效果尚未明确。现观察参松养心胶囊治疗AF的临床疗效及对心功能和炎性反应的影响,报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2020年3月—2023年3月抚州市东乡区第二人民医院收治的AF患者93例,按照患者入院编号的奇偶数分为对照组(n=47)与研究组(n=46)。对照组中男26例,女21例;年龄43～75(58.96±3.19)岁;病程3～13(8.41±1.53)个月;疾病类型:阵发型24例,永久型14例,持续型9例。研究组中男25例,女21例;年龄40～77(58.10±3.45)岁;病程4～13(8.52±1.53)个月;疾病类型:阵发型25例,永久型13例,持续型8例。2组性别、年龄、病程、疾病类型比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经过医院医学伦理委员会审核批准。

1.2 病例选择标准 (1)纳入标准:符合《心房颤动基层诊疗指南(实践版·2019)》[4]中的AF相关诊断标准,且经心电图检查确诊;年龄≥18岁;甲状腺功能正常;意识清楚,认知正常;知情同意本研究。(2)排除标准:合并肝、肾等脏器功能异常者;合并感染性或炎症性疾病者;合并精神障碍者;合并肿瘤者;免疫功能异常者;合并先天性心脏病者;合并血液系统疾病者;近2周接受相关药物治疗者。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组:患者予以常规治疗,包括控制心脏节律[予盐酸胺碘酮片(江西制药有限责任公司生产)初始剂量600 mg/d,口服,连用8～10 d后,改为100～400 mg/d维持治疗]、控制心室率[予酒石酸美托洛尔片(深圳奥萨制药有限公司生产)100 mg/次口服,2次/d]、预防血栓栓塞[予华法林钠片(北京嘉林药业股份有限公司生产)初始剂量10 mg/d,口服,后根据国际标准化比值(INR)调整用药剂量,INR目标为2.0～3.0],并对症治疗原发疾病等,连续治疗8周。

1.3.2 研究组:患者在对照组基础上予以参松养心胶囊(北京以岭药业有限公司生产)1.2 g/次,口服,3次/d,连续治疗8周。

1.4 观察指标与方法 (1)心功能指标:用药前、用药8周后患者进行彩色多普勒超声检查,检测左心室射血分数(LVEF)与左心房内经(LAD)。(2)血清指标:用药前、用药8周后,采集患者空腹肘静脉血5 ml,离心(转速:4 000 r/min,半径:10 cm,时间:10 min)取血清,置于-20 ℃冰箱内待检。①心肌损伤标志物:使用酶联免疫吸附试验测定血清肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、心肌肌钙蛋白I(cTnI)水平。②炎性指标:使用透射比浊法测定血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平,使用放射免疫法测定白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平。(3)心电图指标:2组患者均于用药前、用药8周后行12导联心电图检查,取3个P波时限,记录最大与最小P波时限,计算P波离散度(Pd),Pd为最大与最小P波时限差值。(4)不良反应。

1.5 疗效判定标准[5]显效:心悸、气促等症状消失,心室率恢复至60～100次/min;有效:心悸、气促等症状缓解或偶尔出现,心室率较基线值降低,但未达参考范围;无效:各项症状无变化或加重,心室率未降低或升高。总有效率=显效率+有效率。

2 结 果

2.1 临床疗效比较 研究组总有效率高于对照组(95.65% vs. 80.85%,χ2=4.883,P=0.027),见表1。

表1 对照组与研究组临床疗效比较 [例(%)]

2.2 心功能指标比较 用药前,2组LVEF、LAD比较,差异无统计学意义(P>0.05);用药8周后,2组LVEF较用药前升高,LAD较用药前缩小,研究组升高/缩小幅度大于对照组(P<0.01),见表2。

表2 对照组与研究组用药前后心功能指标比较

2.3 心肌损伤标志物比较 用药前,2组血清CK、CK-MB、cTnI比较,差异无统计学意义(P>0.05);用药8周后,2组血清CK、CK-MB、cTnI低于用药前,且研究组低于对照组(P<0.01),见表3。

表3 对照组与研究组用药前后心肌损伤标志物比较

2.4 炎性指标比较 用药前,2组血清hs-CRP、IL-6、TNF-α水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);用药8周后,2组血清hs-CRP、IL-6、TNF-α水平较用药前降低,且研究组低于对照组(P<0.05或P<0.01),见表4。

表4 对照组与研究组用药前后炎性指标比较

2.5 Pd比较 用药前,2组Pd比较,差异无统计学意义(P>0.05);用药8周后,2组Pd降低,且研究组低于对照组(P<0.01),见表5。

表5 对照组与研究组用药前后Pd比较

2.6 不良反应比较 对照组出现1例头晕,1例便秘,2例恶心,总发生率为8.51%(4/47)。研究组出现2例头晕,3例恶心,总发生率为10.87%(5/46)。研究组与对照组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(χ2=0.001,P=0.973)。

3 讨 论

AF作为心血管疾病引起的心房电活动紊乱,其主要以心室率不规则增快为表现,严重影响患者生活质量,若不及时治疗,还会引发多种并发症,危及患者生命安全。目前,西医治疗AF的原则在于控制心脏节律、心室率、预防血栓栓塞,以遏制病情进展,但无法从根本上减轻心肌损伤,且长期用药可能会出现药物依赖性,停药后易复发。

中医学将AF归为“心悸”“怔忡”等范畴,认为该病病机在于气阴两虚,加之外邪侵袭,致使瘀血阻络,血行不畅,心失所养,从而引发疾病,治疗需兼顾标本,以活血化瘀、益气养阴等为原则[6]。参松养心胶囊作为临床常用中成药制剂,其成分中人参可补气固脱,麦冬可养阴生津,山茱萸可补益肝肾,丹参可活血通络,酸枣仁可安神敛汗、养肝宁心,桑寄生可补肝肾,赤芍可清热、活血化瘀,土鳖虫可活血祛瘀、止痛,甘松可行气,黄连可清热燥湿,南五味子可益气生津、补肾宁心,龙骨可安神、平肝潜阳,多种药材协同发挥养阴生津、清心安神、活血等作用[7]。研究指出,参松养心胶囊中多种成分均可作用于心肌细胞离子通道,影响心脏电生理,且可调节中枢神经系统,改善心肌缺血与心律失常[8]。本研究结果显示,研究组总有效率较对照组高,表明AF患者采用参松养心胶囊治疗的效果较好。分析原因在于,在常规治疗基础上,辅以参松养心胶囊治疗,可解除AF患者病机,且可利用不同药物机制发挥治疗作用,从而提高整体疗效。

LVEF、LAD是评估心功能的重要指标,其中LVEF可体现心脏射血功能,其水平降低提示心泵血能力下降;LAD升高提示心房增加、心脏负荷增加。CK、CK-MB、cTnI作为心肌损伤重要标志物,当心房重构、心室肌细胞遭受炎症损伤后,此类标志物水平显著升高。本研究结果显示,用药8周后,研究组LVEF较对照组高,LAD及血清CK、CK-MB、cTnI水平均较对照组降低,表明AF患者采用参松养心胶囊治疗可改善心功能,减轻心肌损伤。分析原因在于,参松养心胶囊中人参的活性成分人参皂苷可调节心室率,增强心脏功能;丹参的活性成分丹参酮可保护受损心肌、改善微循环、发挥抗心律失常等作用,从而有利于增强患者心功能,减轻心肌细胞损伤[9-10]。有研究表明,炎性反应可参与AF的发生过程,大量的炎性因子生成会引发心房心肌炎,导致心房肌细胞纤维化,引起心室重构。hs-CRP、IL-6、TNF-α作为主要炎性指标,hs-CRP可刺激炎性因子表达,导致心肌细胞凋亡;IL-6可调控细胞分化与生成,促使急性反应蛋白生成;TNF-α可调控炎性反应与免疫反应,且可激活补体系统,损伤心肌组织。本研究结果显示,用药8周后,研究组血清hs-CRP、IL-6、TNF-α均较对照组低,表明AF患者采用参松养心胶囊治疗利于减轻炎性反应,分析原因在于,参松养心胶囊中丹参酮、黄连碱等多种成分均具有抗炎作用,且可抑制小胶质细胞激活,从根本上抑制炎性细胞生成,从而减轻炎性反应。Pd作为评价AF病情的敏感指标,其可体现心房局部传导,Pd增加提示心房传导异常。本研究结果显示,用药8周后,研究组Pd较对照组低,表明AF患者采用参松养心胶囊治疗可改善心房传导。分析原因在于,参松养心胶囊可从多途径整合离子通道,调节心脏自主神经与传导功能,且可与心肌细胞离子通道中特异性蛋白相结合,抑制钠离子内流、促使钾离子流出,从而延长动作电位时程,改善心房传导,从而调节Pd指标。本研究结果显示,2组不良反应总发生率间无统计学差异,表明参松养心胶囊的安全性较高,究其原因可能与中药成分刺激小、个体差异小等有关。但本研究并未观察2组复发情况,明确参松养心胶囊的远期疗效,且研究为单中心的小样本量研究,研究结果存有局限性,未来仍需进一步研究探讨。

综上所述,参松养心胶囊治疗AF的疗效确切,可改善患者的心功能与心房传导,减轻心肌损伤和炎性反应,且安全性较高。

利益冲突：所有作者声明无利益冲突。