韩红卫

（道真仡佬族苗族自治县妇幼保健院，贵州 道真 563500）

带下病是临床中医妇科常见的疾病之一。“带下”是指阴道内流出的黏稠液体，带下病即指“带下”发生了异常（如色、味、质异常），常伴有局部或全身不适[1]。在西医看来，带下病主要是指阴道炎（霉菌性）、宫颈炎、盆腔炎等疾病。湿热带下病即由于“六邪”中的湿热所导致的带下病，中医常用治疗手段是清热、利湿、止带，西医治疗以抗菌抗炎为主[2]。由于该病容易复发以及发病部位特殊、患者普遍存在病耻感等原因，常导致久治不愈，不仅危害女性的健康，也会使其生活质量受到较大影响。对于年轻女性患者而言，湿热带下病也是导致其不孕的原因之一。目前临床治疗湿热带下病的常用方案存在疗效达不到预期、疾病复发率高等缺点。本研究就三金片联合逍遥颗粒治疗湿热带下病的临床疗效进行探讨分析，以期为临床治疗通过参考，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

采取回顾性分析方法，收集本院2020 年12 月至2022 年12 月期间住院部及门诊收治的确诊为湿热带下病的患者共104 例，随机分为常规治疗组和联合治疗组，各52 例。常规治疗组平均年龄（37.26±9.15）岁，平均体质指数（BMI）（22.21±2.76）kg/m2，平均病程（6.51±1.09）个月，平均孕次（2.02±1.23）次，平均产次（1.12±0.52）次。联合治疗组平均年龄（38.82±9.78）岁，平均BMI（21.59±2.64）kg/m2，平均病程（6.42±1.24）个月，平均孕次（1.98±1.56）次，平均产次（1.09±0.73）次。两组一般资料相比，差异无统计学意义（P ＞0.05）。详见表1。本研究方案、知情同意书及授权书均已获得本院医学伦理委员会审批，并严格按批准文件执行。

表1 两组一般资料的比较（±s）

表1 两组一般资料的比较（±s）

指标 常规治疗组（n=52）联合治疗组（n=52） t 值 P 值年龄（岁） 37.26±9.15 38.82±9.78 2.361 ＞0.05 BMI（kg/m2）22.21±2.76 21.59±2.64 2.715 ＞0.05病程（月） 6.51±1.09 6.42±1.24 1.472 ＞0.05孕次（次） 2.02±1.23 1.98±1.56 1.954 ＞0.05产次（次） 1.12±0.52 1.09±0.73 1.382 ＞0.05

1.2 诊断标准

中医诊断标准：符合中国中医药出版社2012 年版《中国妇科学》[3]中关于湿热带下病的诊断标准：主证包括带下量多、色白、质黏如豆腐渣状、有臭气、阴瘙等；次证包括少腹疼痛、口腻等；具备1 项主证与2 项及以上次证者，再结合脉象即可诊断为湿热带下病。西医诊断标准：阴道炎（霉菌性），符合人民卫生出版社第9 版《妇产科学》[4]中的相关诊断标准。

1.3 纳入及排除标准

纳入标准：（1）符合上述中医及西医诊断标准；（2）临床资料齐全；（3）患者本人或其家属自愿签署知情同意书及授权书；（4）年龄18 ～60 岁。排除标准：（1）临床资料不全；（2）处于妊娠期；（3）患有精神疾病且无自知力；（4）患有其他基础疾病且病情严重；（5）拒绝签署知情同意书及授权书；（6）对本研究中所用药物过敏。

1.4 方法

应用本院病历系统导出符合入组标准的患者病历，准确、及时记录患者的临床资料，包括患者的年龄、BMI、病程、孕次、产次等数据，并由专人监督相关数据的使用仅限于本研究。常规治疗组接受常规治疗，所用药物为硝呋太尔制霉素软胶囊（生产厂家：北京金城泰尔制药有限公司；批准文号：国药准字H20051563），阴道给药，每日1 次，每晚睡前清洗外阴后放入本药1 粒于阴道后穹窿处，疗程为1 周。联合治疗组在常规治疗组的基础上加用三金片与逍遥颗粒治疗。口服三金片（生产厂家：桂林三金药业股份有限公司；批准文号：国药准字Z45021601 ；主要药物成分：金樱根、菝葜、羊开口、金沙藤、积雪草），大片每次服3 片，小片每次服5 片，每日3 次，于饭后服用。口服逍遥颗粒﹝生产厂家：北京九龙制药有限公司；批准文号：国药准字Z20003320；药物主要成分：柴胡、当归、白芍、白术（炒）、茯苓、甘草（蜜炙）、白术、生姜﹞，开水冲服，每次15 g，每日2 次，于饭后服用。月经开始前3d 服用，月经结束后立即停用，此为1 个治疗周期，共治疗2 个周期。

1.5 疗效判定标准与观察指标

（1）临床疗效。治愈：经治疗相应症状完全消失，妇科检查无异常，中医证候积分下降超过80%；好转：经治疗相应症状好转，妇科检查显示相关指标有所改善，中医证候积分下降50% ～80%；无效：经治疗相应症状无好转，妇科检查显示相关指标无改善，中医证候积分下降＜50%。总有效率=（治愈例数+ 好转例数）/ 总例数×100%。（2）中医证候积分。分别于治疗前后对两组的带下量多、阴部瘙痒、少腹疼痛、口腻四项中医证候进行评分，评分越高表示中医证候越严重。（3）不良反应。记录两组治疗期间发生的不良反应，计算不良反应发生率并进行组间比较。（4）治疗后随访1 个月，记录两组病情复发的情况，计算病情复发率并进行组间比较。

1.6 统计学方法

采用SPSS 23.0 统计学软件进行数据分析，计数资料用% 表示，计量资料用均数± 标准差（±s）表示，分别行χ²、t 检验，P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效的比较

治疗后，常规治疗组中治愈11 例，好转33 例，无效8 例，总有效率84.62%（44/52）；联合治疗组中治愈18 例，好转32 例，无效2 例，总有效率96.15%（50/52）。联合治疗组的临床总有效率显著高于常规治疗组，差异有统计学意义（P ＜0.05）。

2.2 两组治疗前后中医证候积分的比较

治疗前，两组的带下量多、阴部瘙痒、少腹疼痛、口腻积分相比，差异无统计学意义（P ＞0.05）。治疗后，两组的带下量多、阴部瘙痒、少腹疼痛、口腻积分均较治疗前降低，差异有统计学意义（P ＜0.05）。治疗后，联合治疗组的带下量多、阴部瘙痒、少腹疼痛、口腻积分均较常规治疗组低，差异有统计学意义（P ＜0.05）。详见表2。

表2 两组治疗前后中医证候积分的比较（分，±s）

表2 两组治疗前后中医证候积分的比较（分，±s）

注：*与本组治疗前相比，P ＜0.05；△与常规治疗组治疗后相比，P ＜0.05。

中医证候 常规治疗组（n=52） 联合治疗组（n=52）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后带下量多 4.67±0.45 1.76±0.33* 4.62±0.42 1.32±0.21*△阴部瘙痒 4.55±0.76 1.54±0.32* 4.57±0.79 1.21±0.31*△少腹疼痛 1.79±0.23 1.64±0.43* 1.77±0.21 0.58±0.24*△口腻 1.53±0.22 1.47±0.32* 1.55±0.23 0.46±0.12*△

2.3 两组治疗期间不良反应发生率的比较

治疗期间，常规治疗组患者中发生月经不调2例，头晕1 例，腹泻1 例，不良反应发生率7.69%（4/52）；联合治疗组患者中发生月经不调1 例，头晕1 例，腹泻3 例，不良反应发生率9.62%（5/52）。治疗期间，两组的不良反应发生率相比，差异无统计学意义（P ＞0.05）。

2.4 两组病情复发率的比较

治疗后随访1 个月，常规治疗组患者中病情复发9 例，复发率17.31% ；联合治疗组患者中病情复发3例，复发率5.77%。联合治疗组的病情复发率低于常规治疗组，差异有统计学意义（P ＜0.05）。

3 讨论

西医的宫颈炎、阴道炎（霉菌性）等妇科疾病可归入中医“带下病”的范畴，西医针对此类疾病的主要治疗手段是抗菌消炎，其中硝呋太尔制霉素软胶囊适用于阴道炎（霉菌性）的治疗。此药的主要作用机制是：硝呋太尔能够促进乳酸杆菌的繁殖生长，进而使阴道菌群达到平衡状态，同时还具有增强免疫力的作用[5]；制霉素是多烯类抗真菌药物，对于念珠菌具有较强的抑制作用。两者联用可发挥广谱抗菌、防止二重感染及疾病复发的作用，但也存在一定的不足，如对于病情复发患者疗效不佳、容易产生耐药性等。三金片的主要成分为金樱根、菝葜、羊开口、金沙藤、积雪草，其中金樱根可收涩固精、缩尿止带、涩肠止泻、固本，菝葜、金沙藤、积雪草可清热解毒、利湿，羊开口可舒肝和胃、活血止痛、利尿通淋。逍遥颗粒的主要成分是柴胡、当归、白芍、白术（炒）、茯苓、甘草（蜜炙）、白术、生姜，可疏肝健脾、养血调经。两药联用可发挥清热利湿、疏肝、调经、固本的作用，使气机畅利，邪有出路[6]。本研究对湿热带下病患者在使用硝呋太尔制霉素软胶囊的基础上加用三金片与逍遥颗粒治疗，结果显示：（1）在临床疗效方面，联合治疗组的临床总有效率高于常规治疗组（P ＜0.05），与既往报道[4]相符。（2）在中医证候积分方面，治疗后联合治疗组的带下量多、阴部瘙痒、少腹疼痛、口腻积分均较常规治疗组低（P ＜0.05）。（3）在不良反应发生率方面，联合治疗组的不良反应发生率为9.62%，与常规治疗组的7.69% 相比差异无统计学意义（P ＞0.05）。（4）在病情复发率方面，随访1 个月，联合治疗组的病情复发率为5.77%，显著低于常规治疗组的17.31%（P ＜0.05）。三金片与逍遥散的使用，可调节脏腑功能，益肾固本，因势利导，减弱湿热之气的作用，有效缓解湿热带下病。

综上所述，三金片联合逍遥颗粒治疗湿热带下病疗效显著，能改善患者的临床症状，预防病情复发，且不良反应少，安全性高，具有一定的临床应用和推广价值。