高海峰,陈 芳,王 硕

(聊城大学药学院,山东 聊城 252059)

冠状动脉支架历经裸金属支架、第1代耐用聚合物支架(durable polymer stent, DPS)、第2代DPS及生物可降解支架的迭代更新[1],临床应用越来越广泛[2]。第2代DPS是目前经皮冠状动脉介入治疗 (percutaneous coronary intervention,PCI)的标准选择[3],但可在血管内留下永久性金属残留物而阻碍靶血管重建,且晚期支架血栓形成发生率较高[4-5]。Orsiro生物可降解聚合物西罗莫司洗脱支架(Orsiro biodegradable polymer Sirolimus eluting stent, Orsiro-SES)是一种以钴铬合金为骨架的新型心脏支架,能有效降低靶病变失败率(target lesion failure, TLF)、心肌梗死(myocardial infarction, MI)及支架血栓形成发生率[6]。目前对于Orsrio-SES与第2代DPS预防MI的效果尚存争议[7-8]。本研究采用meta分析对比观察Orsiro-SES与第2代DPS预防MI的效果。

1 资料与方法

1.1 文献检索 检索Embase、PubMed、Cochrance Library、中国知网、万方医学网和维普数据库自建库至2022年9月文献,检索方式为自由词+主题词,英文检索词为“percutaneous coronary intervention”“coronary disease”“Orsiro”“durable polymer”“Sirolimus”“Everolimus”“Zotalimus”“RCT”,中文检索词为“经皮冠状动脉介入治疗”“Orsiro生物可降解支架”“第2代耐用聚合物支架”“西罗莫司”“依维莫司”“佐他莫司”“随机对照试验”。

1.2 文献纳入标准与排除标准 纳入标准:①Orsiro-SES(Orsiro-SES组)与第2代DPS(DPS组)的随机对照试验;②第2代DPS包括耐用聚合物依维莫司支架(EES)和耐用聚合物佐他莫司支架(ZES);③患者相关资料完整;④患者年龄、性别、病程及文献语种不限。排除标准:①综述、动物试验、个案报告、重复发表或讲座类文献;②试验组采用多种支架的随机对照试验及按就诊顺序、病历号奇偶数等方法进行分组的随机对照试验;③回顾性研究。

1.3 提取数据 由2名研究员独立筛选文献,提取作者信息、发表时间、样本量、植入支架、植入支架后MI及靶血管MI等信息,并对结果进行交叉核对;出现分歧时经讨论达成一致,或由另1名研究员确定。

1.4 文献质量评价 以Jadad量表评价随机对照研究质量:Jadad评分<3为低质量,≥3为高质量文献。采用Cochrane偏倚风险工具[9],根据是否随机序列产生、有无分配隐藏、是否采用盲法及有无涉及失访退出等评估文献偏倚风险。

从政府的角度来看，加强金融部门监管，合理引导商业地产市场投资以及有效利用外资，促进商业地产市场资金的流动，以及加强对银行及其部门的有效监管，防止和抑制商业地产泡沫的产生。加大利率调整力度是控制过热住房产业的重要措施之一。通过提高利率，抑制人们对商业地产市场的投资热情，以防止资产泡沫。建立和监管高效完善的商业地产市场制度，制定和执行合理的法律法规。在考虑到应对小型和中型城市特点的前提下，既要保证了稳定的经济和社会秩序，又要兼顾调整好商业地产市场结构。总而言之，政府需要根据城市化程度的差异，实现政策执行的差异化。

2 结果

2.2 Meta分析结果

表1 20篇纳入文献基本信息

图1 筛选文献流程图

图2 纳入研究风险评估图

2.1 筛选文献及提取数据 经检索得到2 605篇文献;按照纳入及排除标准,最终筛选出20篇文献[11-30](图1),其中11项研究共包含13 247例患者接受Orsiro-SES(Orsiro-SES组,n=6 809)或第2代DPS(DPS组,n=6 438)植入术。Jadad评分结果为4～6,提示文献质量较高;仅2项研究[13,16]未报告是否随机序列产生,3项研究[13,16,30]未提及是否采用盲法;文献偏倚风险较低。见表1及图2。

（2）本评价按机动抢险船水面以上净高4.5m考虑，要求电力线路距100年一遇设计洪水位最小距离不小于15.0m。电力线路沿线各档最大弧垂距20年一遇设计洪水距离，青甸洼蓄滞洪区内在17.36～45.26m之间，均大于15.0m，满足动力线安全输电要求。

2.3 发表偏倚 漏斗图(图5A)显示各研究间植入支架后1年MI发生率无明显发表偏倚;Egger检验结果亦显示各研究间不存在发表偏倚(P=0.817,图5B)。

2.2.2 预防靶血管MI效果 20篇文献中,18篇[11-21,23-28,30]涉及Orsiro-SES与第2代DPS预防靶血管MI效果,其中9篇[11,13-14,16-17,21,24,27,30]记录了植入支架后1年、3篇[18,22,25]记录其后2年、3篇[15,19,23]记录其后3年、3篇[12,20,26]记录其后5年靶血管MI资料;固定效应模型分析结果显示,植入支架后1、2、5年,组间靶血管MI发生率差异均无统计学意义[OR(95%CI)=0.83(0.65,1.05)、0.84(0.64,1.10)、0.94(0.73,1.22),P=0.12、0.21、0.64],但支架植入后3年Orsiro-SES组靶血管MI发生率低于DPS组[OR(95%CI)=0.76(0.59,0.99),P=0.04]。见图4。

1.5 统计学分析 采用RevMan 5.3软件进行meta分析。纳入文献数量≤5时,采用固定效应模型分析[10];若纳入文献数量>5,则行Q统计量检验及I2检验以评估文献异质性:P>0.1且I2≤50%提示无异质性,以固定效应模型分析数据,反之以随机效应模型分析数据。以优势比(odds radio, OR)和95%CI描述变量统计结果,P<0.05为差异有统计学意义。采用Stata软件绘制漏斗图或行Egger检验评估文献发表偏倚。

植入支架后1、2、3、5年,组间MI发生率差异均无统计学意义[OR(95%CI)=0.86(0.69,1.07)、0.85(0.67,1.08)、0.82(0.65,1.04)、0.91(0.73,1.12),P=0.17、0.18、0.10、0.37]。见图3。

2.2.1 预防MI 最终纳入的20篇文献中,11篇[11,13-14,16-17,21,24,27-30]记录了植入支架后1年、4篇[18,22,25,28]记录其后2年、4篇[15,19,23,28]记录其后3年、3篇[12,20,26]记录其后5年MI资料。纳入文献无明显异质性(I2=3%、4%、48%、0,P=0.42、0.37、0.12、0.37),故采用固定效应模型进行分析。

建筑给排水在正式设计过程中，往往需要按照施工设计图纸进行设计工作。然而，结合实际情况来看，施工设计图纸并未立足于建筑工程实际，如未能结合安装位置及距离的特点，合理设计给排水管道的间距问题[1]。

图5 不同研究间植入支架后1年 MI发生率的发表偏倚检验结果 A.漏斗图; B.Egger检验图

3 讨论

Orsiro-SES为超薄支架,具有双螺旋结构,纵向连接器和楔形过渡可使其在扩张过程中不出现支架长度的纵向压缩及整体不自然矫直。该支架由活性涂层和被动涂层组成;活性涂层含有高度生物相容性的聚左旋乳酸聚合物,可通过三羧酸循环在12～15个月内代谢为二氧化碳和水并缓慢释放西罗莫司;由碳化硅组成的被动涂层则可减少金属支架平台的离子释放,以最大限度地减少支架平台与周围组织之间的相互作用。

以上两种模型均不适合组分油黏度相差较大的情况，于是Kendal和Monroe对黏度相差较大的溶液进行实验和分析，提出一种立方根加和性模型[7]，如式(8)。据API报道[8]，有学者曾利用1300组混合油测试结果对该模型进行评价，结果显示平均误差仅为5.7%，预测效果明显。

目前对于Orsiro-SES与第2代DPS预防MI效果有无差异尚存争议[7-8]。本研究结果显示,植入支架后1、2、3、5年,2组MI发生率差异均无统计学意义,提示2种支架对预防MI的效果相当;植入支架后1、2、5年,组间靶血管MI发生率差异均无统计学意义,而植入支架后3年,Orsiro-SES组靶血管MI发生率低于DPS组,提示Orsiro-SES对预防靶血管MI较第2代DPS存在一定优势,可能与其支柱较 DPS更薄[8,31]、具有更高灵活性和可输送性有关,有助于减少血管内皮损伤及血管周围炎症、促进内皮覆盖,进而降低靶血管MI的发生率;但支柱厚度这一指标在相关文献之间存在较大异质性(I2=53%),且样本量较小,有待进一步分析。

县域电力通信网规划与建设受经济发展水平、负荷发展水平、网络建设和业务需求等多种因素影响。县域电力通信网的建设应遵循“统筹规划、适度超前、技术合理、因地制宜、安全可靠、经济高效”的原则。对于中国而言，发展县域电力通信网，可以有效提高农网供电可靠性，促进农网智能化。

本研究的局限性:①纳入文献均为英文,且少有提供长期随访结果者;②部分患者有MI既往史,结果可能存在一定偏倚;③植入支架后2、3、5年文献数量均小于10篇,难以绘制漏斗图以评估发表偏倚。

综上,Orsiro-SES与第2代DPS预防MI效果相当,而前者或对预防靶血管MI具有一定优势,可为临床行PCI时选择支架提供参考。