刘华,贾增永,童德银,刘治国 （南京医科大学附属宿迁第一人民医院（宿迁市第一人民医院）,江苏 宿迁 223800）

药物不良反应（adverse drug reaction，ADR）指的是合格的药物在规定的用法用量情况下，在预防、诊断、治疗疾病的同时产生的有害的、与治疗目的无关的反应[1]。常见的药物不良反应包括副作用、毒性反应、过敏反应、后遗作用、特异质反应和致畸作用等。1961年德国发生了著名的海豹儿事件，即多名孕妇因服用“反应停”药物导致婴儿出生畸形事件，新生儿出生时手脚比正常人短，甚至没有手脚，导致10000多个家庭陷入痛苦的深渊。2002年在我国湖北发现使用苯甲醇做溶媒进行肌肉注射会引起儿童臀肌挛缩症，2006年发生因使用灭菌不彻底的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）最终导致9人死亡的严重不良反应事件。因此，国家对不良反应的监测和上报非常重视，加强药物不良反应监测，对于保障患者用药安全非常重要，这也是医疗机构的一项重要工作[2]。本文对我院2019年出现的不良反应事件进行回顾性分析，以加强对不良反应监测的认识、识别和处置，保障患者医疗安全。

1 资料与方法

以2019年我院上报的611例药物不良反应报告为研究对象，结合HIS系统病历资料，采用回顾性分析法，分别对患者的年龄、性别、药物种类、给药途径、不良反应表现、累及部位及临床转归等进行统计分析。

2 结果

2.1 患者性别和年龄 611例不良反应报告中，男性患者302例（49.43%），女性患者309例（50.57%），男女比例约为1∶1。患者最小年龄为57天，最大年龄为90岁，可见不良反应的发生较为普遍，任何年龄都有可能发生。……