贾佑雨,赵桂苹,潘学江

(南京市高淳人民医院,江苏 南京 211300)

国家卫生健康委员会临床检验中心每年开展1 次尿液定量生化室间质评评价,共有13 个项目,包括尿钾(uK)、尿钠(uNa)、尿氯(uCl)、尿钙(uCa)、尿镁(uMg)、尿磷(uP)、尿尿素(uUrea)、尿肌酐(uCre)、尿尿酸(uUA)、尿总蛋白(uTP)、尿微量白蛋白(uMALB)、尿葡萄糖(uGLU)及尿淀粉酶(uAMY)。这些检验项目的准确性影响着多种肾脏疾病的临床诊断和监测[1-2]。卫生行业标准WS/T 403-2012依据个体内生物学变异(CVI)和个体间生物学变异(CVG)设定三等质量指标(优、中、低),具体包括变异系数(CV)、偏倚(B)和总误差(TE),用于临床生化项目精密度、正确度和准确度的评价,但并无适用尿液定量生化项目的质量指标推荐。目前,有关尿液定量生化质量控制的文献并不多见,可供临床实验室参考的尿液定量生化质量控制资料欠缺。本文主要通过Westgard生物学变异数据库查找尿液定量生化项目CVI和CVG,利用公式计算三等质量指标,评价尿液定量生化项目的不精密度和偏倚,同时利用六西格玛质量管理[3-4]计算西格玛值(σ)和质量目标指数(QGI),评估质量等级,完善尿液定量生化项目质量控制,提高结果准确性。

1 材料与方法

1.1 仪器和试剂

贝克曼AU5800全自动生化仪,肌酐为上海执诚配套试剂及校准品,总蛋白和微量白蛋白为德赛配套试剂及校准品,其余为贝克曼配套试剂及校准品。

1.2 质控材料

室内质控品为伯乐质控品(批号为88101);室间质控为2021年卫生部临床检验中心5月份1批次尿液定量生化室间质量评价,5 个批号室间质量评价质控品,分别为202111,202112,202113,202114和202115。……