李文大 刘金霞 王雪梅 张彩英

(1.河北省唐山南湖医院心内科,河北 唐山 063000;2.河北省廊坊市第四人民医院中医科,河北 廊坊 065700;3.河北省唐山市古冶区中医医院内科,河北 唐山 063100)

冠心病主要表现为冠脉狭窄或阻塞引起的心肌缺血,患者多为老年人群,介入术为其主要临床治疗方案,可直接疏通阻塞冠状动脉,但术后常规应用抗凝、调脂、强心等药物治疗的患者仍可存在心绞痛,严重影响患者生活质量及生命安全[1-2]。《素问·脏气法时论》言“心病者,胸中痛”,中医学认为冠心病介入术后心绞痛仍属于“胸痹”范畴,《灵枢·厥论》有云“心痛甚,旦发夕亡,夕发旦亡”[3]。冠心病介入术后心绞痛病机为气滞血瘀,中医治疗积累了丰富的经验。冠心汤为临床验方,具有活血通脉止痛的效果。2018年9月至2021年6月,我们采用冠心汤联合常规治疗冠心病介入术后心绞痛患者50例,并与常规治疗50例对照,观察疗效及对患者中医证候评分、病情程度、生活质量、心功能的影响,结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部100例均为河北省唐山市南湖医院收治的冠心病介入术后心绞痛患者,按照随机数字表法分为2组。对照组50例,男22例,女28例;年龄47～77岁,平均(64.48±3.15)岁;冠心病病程1～11年,平均(5.71±1.26)年;体质量指数(BMI)19～25,平均22.31±0.73;美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级[4]:Ⅲ级25例,Ⅳ级25例。治疗组50例,男26例,女24例;年龄45～79岁,平均(64.68±3.45)岁;冠心病病程1～12年,平均(5.76±1.34)年;BMI 19～27,平均22.25±0.71;NYHA心功能分级:Ⅲ级29例,Ⅳ级21例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 病例选择

1.2.1 西医诊断标准 符合《内科学》[5]中冠心病介入术后心绞痛诊断,经心电图检查和入院24 h内多次肌钙蛋白I(cTnI)和心肌激酶同工酶(CK-MB)检查,确诊为心绞痛。

1.2.2 中医诊断标准 符合《中药新药临床研究指导原则(试行)》[6]气虚血瘀证者,主症:胸痛或胸闷,气短乏力;次症:心悸,神倦,面色晦暗,唇青。舌脉:舌紫暗或有瘀点,脉弦涩。

1.2.3 纳入标准 符合上述中、西医诊断标准者;入院前未接受过其他治疗;可耐受研究用药;家属及患者知情且同意;本研究经河北省唐山市南湖医院医学伦理研究委员会批准。

1.2.4 排除标准 既往存在心脏手术史者;难治性高血压患者;合并先天性心脏病者;药物或酒精依赖者;合并主动脉夹层或出血性疾病者;长期服用抗凝药物者等。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 予常规西药治疗。阿司匹林肠溶片(沈阳康芝制药有限公司,国药准字H20103712)100 mg,每日1次口服;硫酸氢氯吡格雷片[赛诺菲(杭州)制药有限公司,国药准字J20180029]75 mg,每日1次口服;阿托伐他汀钙片(北京百奥药业有限责任公司,国药准字H20213826)20 mg,每日1次口服;琥珀酸美托洛尔缓释片(合肥合源药业有限公司,国药准字H20213593)47.5 mg,每日1次口服;单硝酸异山梨酯片(上海新亚药业闵行有限公司,国药准字H10960266)40 mg,每日1次口服。

1.3.2 治疗组 在对照组治疗基础上联合冠心汤治疗。药物组成:瓜蒌皮30 g,太子参、红花、葛根、泽泻各25 g,黄芪20 g,金银花、茜草、丹参、川芎、当归、麦冬、酸枣仁、白及各15 g,枳壳、降香、制何首乌各10 g。日1剂,水煎2次取汁300 mL,分早、晚2次口服。

1.3.3 疗程 2组均治疗3个月。

1.4 观察指标及方法

1.4.1 中医证候评分 评估2组治疗前后中医证候评分变化,包括胸痛、胸闷、心悸、气短、神疲乏力5项,单项按照无、轻、中、重分别记0、2、4、6分,得分越高患者中医病情越严重[6]。

1.4.2 心绞痛病情及生活质量 2组治疗前后采用NYHA心功能分级[7]、西雅图心绞痛量表(SAQ)[8]、Barthel指数(BI)[9]评价2组心绞痛病情及生活质量。心功能分级:Ⅰ级指日常活动基本不受限,行走、上楼、穿衣等一般活动不引起心绞痛,而在费力、快速长时间的用力后才可发生心绞痛;Ⅱ级指日常活动轻度的受限,在行走、快步上楼、登高、饭后行走或寒冷情绪激动等发作心绞痛;Ⅲ级指日常活动明显受限,在一般速度、一般条件下步行100～400 m,或上一层楼梯时受限;Ⅳ级指休息的时候就会出现心绞痛的症状,分级越高患者心绞痛病情越严重。SAQ包含5个维度,可有效描述冠状动脉疾病对患者生活质量的负担程度。BI包括进食、活动、修饰等10项内容,可有效评估患者疾病对患者生活自理能力的影响。SAQ、BI得分范围均为0～100分,得分越低提示患者生活质量越差。

1.4.3 血脂指标 2组治疗前后均清晨空腹采集肘静脉血,离心后取血清,采用DEROM-2000型全自动生化分析仪(湖南德荣生物医学工程有限公司)检测血清甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。

1.4.4 心功能指标 2组治疗前后均清晨空腹采集肘静脉血,离心后取血清,采用酶联免疫吸附法检测血清N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)水平,试剂盒购自美国BD公司;采用Apogee3800型全数字彩色多普勒超声系统(上海寰熙医疗器械有限公司)检测2组心功能指标,包括左室收缩末期内径(LVESD)、左室舒张末期内径(LVEDD)、左室射血分数(LVEF)。

1.5 疗效标准 治疗3个月后,通过心绞痛发生情况、严重程度及心电图变化进行疗效评定。显效:心绞痛事件减少≥80%,心绞痛等级降低≥2级,进行心电图检查复常;有效:80%>心绞痛事件减少≥50%,心绞痛等级降低1级,心电图检查结果显示ST段回升≥0.1 mV;无效:心绞痛事件减少<50%,心绞痛等级未降低甚至提高,心电图检查结果显示无改善。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较 治疗组总有效率92.00%(46/50),对照组总有效率76.00%(38/50),治疗组临床疗效优于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 2组临床疗效比较 例(%)

2.2 2组治疗前后中医证候评分比较 2组治疗后中医证候各项评分均较本组治疗前降低(P<0.05),且治疗组治疗后均低于对照组,比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组治疗前后中医证候评分比较 分,

2.3 2组治疗前后NYHA心功能分级情况比较 经秩和检验,2组治疗后NYHA心功能分级均较本组治疗前改善(P<0.05),且治疗组治疗后改善情况优于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组治疗前后NYHA心功能分级情况比较 例(%)

2.4 2组治疗前后SAQ、BI评分比较 2组治疗后SAQ、BI评分均较本组治疗前升高(P<0.05),且治疗

组治疗后均高于对照组,比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 2组治疗前后SAQ、BI评分比较 分,

2.5 2组治疗前后血脂指标比较 2组治疗后TG、TC、LDL-C水平均较本组治疗前降低(P<0.05),且治疗组治疗后均低于对照组(P<0.05);2组治疗后HDL-C水平均升高,且治疗组治疗后高于对照组,比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表5。

表5 2组治疗前后血脂指标比较

2.6 2组治疗前后心功能指标比较 2组治疗后血清NT-proBNP水平及LVESD、LVEDD均降低(P<0.05),且治疗组治疗后均低于对照组(P<0.05);2组治疗后LVEF均升高(P<0.05),且治疗组治疗后高于对照组,比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表6。

表6 2组治疗前后心功能指标比较

3 讨论

近年来,我国冠心病发病率呈上升趋势,冠心病介入术治疗可疏通冠状动脉,但可能对心肌细胞产生损伤,进而产生冠心病介入术后心绞痛,其治疗情况更为复杂,常规抗凝、降压、营养心肌药物治疗效果欠佳[10-11]。中医理论以整体辨证为基础,主张“身心一体”,针对冠心病介入术后心绞痛气血失调、阴阳失衡病机进行治疗,在复杂疑难的心血管疾病治疗中具有优势。

冠心病介入术后心绞痛为本虚标实证,正气亏虚为本,血脉瘀阻为标,正气亏虚于内,心气虚弱,鼓动无力,血脉难行,浊瘀痹阻,心脉不通,不通则痛,治疗以扶正益气,活血化瘀为主[12-13]。冠心汤方中黄芪、太子参补气养血;红花、降香性降走血分,可化瘀破血;茜草凉血止血,祛瘀通经;丹参活血通经,清心除烦;川芎活血行气,祛风止痛;制何首乌补肝肾,益精血;当归补血和血,奏除瘀血、生新血之效;麦冬养阴生津,润肺清心;酸枣仁补肝宁心,敛汗生津;白及补肺止血;金银花清热解毒;葛根升阳补气;瓜蒌皮清化热痰,化痰行水;泽泻渗湿泄热;枳壳行滞消胀,化痰散结。全方兼具补正祛邪、化痰逐瘀之效[14-16]。临床研究显示,冠心汤治疗气虚血瘀型冠心病介入术后心绞痛疗效较好[17]。现代药理研究表明,冠心汤方中丹参含有丹参酮、隐丹参酮,具有抗过氧化损伤、抑制血小板聚集、调血脂的作用[18];黄芪中黄酮成分具有保护血管内皮细胞、促进血管内皮修复的作用,还可促进末梢血管扩张,进而降低血压[19];太子参中太子参环肽成分可抑制心血管缺血再灌注损伤,进而提高心功能[20];红花中红花黄色素及红花甙可发挥降低血清中非酯化脂肪酸的作用,还可提高心肌细胞耐缺氧的能力[21]。

本研究结果显示,治疗组总有效率高于对照组(P<0.05),治疗组治疗后中医证候评分低于对照组(P<0.05),SAQ、BI评分高于对照组(P<0.05),提示冠心病介入术后心绞痛患者经冠心汤治疗后疗效确切,可改善患者心绞痛病情、生活质量及中医临床证候。

冠心病介入术后心绞痛的发病与体内的血脂代谢异常密切相关,血脂水平紊乱可损伤血管内皮细胞,最终形成动脉粥样硬化,诱发心绞痛[22],导致心脏病理性重构,LVESD、LVEDD增加,降低射血功能,LVEF降低[23]。本研究结果显示,治疗3个月后治疗组血清NT-proBNP、TG、TC、LDL-C水平和LVESD、LVEDD均低于对照组(P<0.05),LVEF、HDL-C高于对照组(P<0.05)。提示冠心病介入术后心绞痛患者经冠心汤治疗后疗效确切,分析可能与其调节机体脂代谢及心功能有关。

综上,冠心汤治疗冠心病介入术后心绞痛疗效确切,可改善患者心绞痛病情、生活质量及中医临床证候,分析可能与其调节机体脂代谢及心功能有关。但本研究为小样本量的单中心研究,且并未进行远期随访研究,冠心汤在冠心病介入术后心绞痛中的应用效果及机制仍有待进一步研究。