徐杏华，关国娴，赖荣芬，杨伟杰

（惠州市中大惠亚医院药剂科，广东 惠州 516081）

新型抗肿瘤药物是指小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物，因其治疗效果好和不良反应少等优势广泛应用于临床，但新型抗肿瘤药物也存在价格昂贵、上市时间短、治疗经验少等缺点，具有一定的局限性[1]。随着大量新型抗肿瘤药物的使用，部分新型抗肿瘤药物出现了滥用以及不良反应明显等情况[2]。为了进一步规范临床对抗肿瘤药物的使用，有关部门发布了《抗肿瘤药物临床应该管理办法（试行）》，要求各医疗机构加强抗肿瘤药物的临床应用管理[3]。抗肿瘤药物的应用应当遵循安全、有效、经济三大原则[4]，临床药师作为促进临床合理用药的重要角色，参与抗肿瘤药物的分级管理有利于提高抗肿瘤药物的临床合理使用[5]。本研究旨在探讨临床药师参与抗肿瘤药物分级管理的成效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

通过HIS 系统随机抽取2021 年1 月—4 月在我院长期使用抗肿瘤药物治疗的60 例患者未进行临床药师参与抗肿瘤药物分级管理为干预前，2021 年5月—9 月实施临床药师参与抗肿瘤药物分级管理后为干预后。纳入标准：①确诊为恶性肿瘤的患者并使用抗肿瘤药物；②长期计划在我院使用抗肿瘤药物的患者；③能正常沟通交流并配合临床药师工作的患者；④年龄＞18 岁。排除标准：①在使用抗肿瘤药物过程中附加肿瘤切除手术；②前后两次住院时间间隔超6 个月；③住院时间超过20 d；④期间需要入住ICU 的患者；⑤肿瘤出现全身转移者。60例患者中男性33 例，女性27 例；年龄22～84 岁，男性平均年龄（60.42±15.14）岁，女性平均年龄（54.30±10.39）岁，总体平均年龄（57.67±13.46）岁；癌症种类：乳腺癌12 例、结肠癌11 例、前列腺癌9例、膀胱癌7 例、肺癌4 例、肝癌3 例、直肠癌3 例、卵巢癌2 例、胃癌2 例、子宫内膜癌2 例、食管癌2例、瘢痕癌1 例、肾癌1 例、外阴癌1 例。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者知情同意并签署知情同意书。

1.2 方法

1.2.1 临床药师参与抗肿瘤药物分级目录的制定

临床药师根据抗肿瘤药物的经济性、可及性和安全性三个维度，将其分为限制使用级抗肿瘤药物和普通使用级抗肿瘤药物。限制使用级抗肿瘤药物具有价格昂贵、可及性差和安全性低等特点，普通使用级抗肿瘤药物具有价格低廉、可及性好和安全性明确等特点。结合我院的实际情况制定具体的抗肿瘤药物分级管理目录，并明确规定相关使用权限。针对限制使用级抗肿瘤药物明确规定具有副高及以上职称的医师经过培训考核通过后方可授予限制使用级肿瘤药物处方权。针对普通使用级抗肿瘤药物具有初级或中级职称医师经培训考核通过后方可授予普通使用级抗肿瘤药物处方权。通过OA 系统发布《惠州市中大惠亚医院抗肿瘤药物临床应用管理规定》以及《惠州市中大惠亚医院抗肿瘤药物临床应用分级管理目录》，明确抗肿瘤药物的分级管理权限和使用范围。

1.2.2 临床药师参与抗肿瘤患者的药物治疗管理

临床药师参与抗肿瘤患者的药物治疗管理主要包括参与患者的抗肿瘤药物方案制定，针对患者开展抗肿瘤药物的用药教育和抗肿瘤药物使用的药学监护。医师选择抗肿瘤药物进行治疗前和临床药师进行沟通，结合患者的个体化情况选择适宜的抗肿瘤药物。用药教育主要通过宣教方式让患者熟知抗肿瘤药物主要作用机制和常见不良反应，告知患者可能出现不良反应以及如何监测不良反应发生。药学监护主要结合常见不良反应发生情况，告知患者需定期复查相关指标判断是否有不良反应的发生，比如常见的骨髓抑制可以通过查血常规进行了解，肝肾功能可以通过肝酶和血肌酐进行了解等。让患者主动并积极参与到自身的疾病管理中，提高患者对疾病和药物的认知。

1.2.3 临床药师定期开展抗肿瘤药物的专项点评工作

临床药师通过开展处方点评工作，促进临床对抗肿瘤药物的合理使用，针对点评出现的不合理使用情况会积极与临床医师进行沟通和相互学习，明确不合理使用情况进行相应的处罚。针对有相关指南和共识提到的超说明书用法，上报医务科做好超说明书用药备案处理及完善超说明用药具体流程。对于不合理情况存在争议在药事管理与药物治疗学委员会进行讨论，并对最终不合理使用情况进行全院OA 系统公示并与医师绩效考核挂钩。通过加强处方点评，规范临床对抗肿瘤药物的使用。同时，也通过处方点评工作加强临床医师与临床药师相互合作和交流。

1.2.4 临床药师开展抗肿瘤药物宣教工作

临床药师定期到临床开展临床合理用药宣讲，主要针对抗肿瘤药物使用的注意事项、相关肿瘤疾病最新指南以及抗肿瘤药物常见不良反应的监测。提高临床对抗肿瘤药物药学知识的认识，了解最新治疗方案和常见的临床问题。同时，临床药师也开展患者的用药教育，让患者认识抗肿瘤药物的基本知识，让患者主动参与到自己的药物治疗管理当中。

1.3 统计学方法

采用Execl 软件进行相关数据统计分析，应用SPSS 22.0 进行对应统计分析，计量资料采用（±s）表示，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验。以P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 干预前后不合理使用情况比较

干预后患者使用抗肿瘤药物不合理率低于干预前，但差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 干预前后不合理使用情况比较（n，%）

2.2 干预前后不良反应发生情况比较

干预后不良反应总发生率低于干预前，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 干预前后不良反应发生情况比较（n，%）

2.3 干预前后治疗费用比较

干预后治疗费用、药品总费用低于干预前，但差异无统计学意义（P＞0.05）。干预后抗肿瘤药物费用高于干预前，但差异无统计学意义（P＞0.05），见表3。

表3 干预前后治疗费用比较[（±s），元]

表3 干预前后治疗费用比较[（±s），元]

时间 治疗费用 药品总费用 抗肿瘤药物费用干预前 11478.93±13340.66 5706.67±5300.86 3485.34±3215.29干预后 8268.47±6205.60 4990.61±4136.34 3710.79±3410.39 t 值 1.829 0.828 -0.385 P 值 0.072 0.411 0.702

3 讨论

3.1 不合理使用情况

干预前不合理使用有5 例，不合格率为8.33%；干预后不合理使用3 例，不合格率为5.00%，干预后不合格降低3.33%，但经过统计学分析两组数据无显著性差异，其原因主要可能与患者的化疗治疗方案相对固定有关。抗肿瘤药物不合理使用率较前下降，主要在用法用量方面由干预前3 例下降到干预后1 例，导致抗肿瘤药物不合理使用率下降主要原因：临床药师主要通过开展药学查房和医嘱审核的方式，及时地了解患者化疗方案具体情况，针对不合理的情况及时和管床医师进行充分沟通，避免出现不合理用药情况的出现。为了进一步提高临床对抗肿瘤药物的合理使用，临床药师通过多维度的方式避免临床出现不合理使用抗肿瘤药物的情况：一是临床药师根据安全性、可及性和经济性将抗肿瘤药物分为限制使用级和普通使用级，并根据医师职称分别授予不同处方权限，从源头上避免了抗肿瘤药物的滥用；二是临床药师还通过开展抗肿瘤药物的最新指南和共识宣讲以及公示抗肿瘤药物的不合理使用情况，进一步加强临床对抗肿瘤药物合理使用的规范；三是在患者治疗过程中，临床药师主动参与患者的药物治疗管理，当发现不合理使用情况及时与临床医师进行充分沟通交流，加强与临床的沟通合作；四是临床药师配合医务科开展抗肿瘤药物处方权限授予，结合临床常见抗肿瘤药物的用药错误设立处方权授予题库并定期更新相关内容。临床药师通过参与抗肿瘤药物分级管理的全过程，通过多维度的方式提高临床对抗肿瘤药物的合理使用。

3.2 不良反应发生情况

干预前不良反应发生30 例，不良反应发生率为50.00%；干预后不良反应发生9 例，不良反应发生率为15.00%，干预后不良反应总发生率低于干预前，差异有统计学意义（P＜0.05）。分析认为，干预后患者在临床药师指导下进行更好的观察和主动规避一些常见的不良反应，如在患者使用抗肿瘤药物前，临床药师详细询问患者既往化疗是否出现相关不良反应，根据患者不良反应的严重程度判断是否需要给予预防性药物以避免不良反应的发生；此外，患者在抗肿瘤治疗过程中，临床药师也会根据患者的个体情况进行用药指导和注意事项宣讲，让患者主动参与到自身的药物治疗当中；如患者出现严重的不良反应，及时告诉医师给予对症处理预案，必要时与医师沟通是否需要调整化疗方案。同时，患者在使用抗肿瘤药物治疗后，临床药师也会通过宣教的方式，告知患者注意监测常见不良反应的方式和时间。因此，临床药师参与抗肿瘤药物的分级管理中，通过全程跟踪患者治疗情况，可一定程度减少抗肿瘤药物不良反应的发生。

3.3 治疗费用情况

干预后治疗费用、药品总费用低于干预前，但差异无统计学意义（P＞0.05）。分析原因尽管临床药师会结合患者的具体情况进行药物重组，避免重复用药和非必要的检查导致费用减少。但是为了规避药品不良反应会预防性使用某些对症处理的药物或化疗出现严重的不良反应或化疗效果不佳而需要调整化疗方案，导致治疗费用有所增加，最终干预前后差异无统计学意义。另外，干预后抗肿瘤药物费用高于干预前，但差异无统计学意义（P＞0.05）。分析原因主要部分患者因既往发生过严重的不良反应或治疗效果不佳而调整治疗方案，调整治疗方案而导致抗肿瘤药物费用的增加。由于抗肿瘤药物费在干预前后差异无统计学意义，因此，认为可以有效避免患者医疗费用的增加。