黄上书，罗宇琴，宋叶，范耀耀，雷欣荷，2，李国卫，陈向东

（1.广东一方制药有限公司/广东省中药配方颗粒企业重点实验室，广东 佛山 528244；2.广东药科大学中药学院/国家中医药管理局中药数字化质量评价技术重点研究室/广东（省）教育厅高校中药质量工程技术研究中心，广东 广州 510006）

牛膝和川牛膝为我国常用中药，均有补益肝肾和行瘀达下的功效，其中牛膝以补益肝肾为主，而川牛膝以行瘀达下为主，临床上需区别使用[1-2]。两者药材差异明显，均能通过性状、显微鉴别[3-5]、理化鉴别[6]、指纹图谱如红外光谱法或X 射线衍射法[7]等进行区分。牛膝、川牛膝配方颗粒分别由牛膝Achyranthes bidentataBl.、川牛膝Cyathula of‐ficinalisKuan[3]饮片经水提、浓缩、制粒等现代工艺制成，已不具备中药饮片性状、显微特征[8-9]等，加之两者化学成分类似，均以三萜皂苷类、甾酮类、糖类等成分为主，其紫外光谱和蛋白质指纹图谱也相似[7]，难以通过传统鉴别方法进行区分。据文献报道，尚风琴等[10]采用高效液相色谱-质谱联用技术（HPLC-MS）建立了两者的指纹图谱，通过图谱的含量、结构信息能够区别牛膝和川牛膝药材。孟虎彪等[11]报道了适用于配方颗粒的牛膝、川牛膝特异性PCR 鉴别方法，能进行牛膝和川牛膝配方颗粒的特异性鉴别，但该法未能解决牛膝和川牛膝互相掺伪的问题。因牛膝和川牛膝的临床适用差异较大，且两者在外观形态上相似，易被误用[12]，特别是制成配方颗粒后，鉴别难度进一步加大。因此，为进一步完善质量控制体系，需建立一种能够快速同时鉴别牛膝和川牛膝配方颗粒的方法。……