汪梦梦 孙晓艳 周琼艳

药物性皮炎指累及皮肤的药物不良反应，随着临床用药品种的增多，该病近年来发病率呈上升趋势，其中重症药物性皮炎危及生命，需要临床医生重视，本文对药物性皮炎患者资料进行分析，总结其临床特征及治疗措施，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2016 年5 月至2022 年12 月宁波大学医学院附属医院收治的药物性皮炎患者160 例，均符合《皮肤性病学》中关于药物性皮炎的临床诊断标准［1］。其中，男66 例，女94 例；年龄3～91 岁，平均（45.44±19.15）岁。本研究经医院医学伦理委员会批准。

1.2 方法 记录确诊药物性皮炎患者一般情况、可疑致敏药物种类、给药途径、治疗方法、药物性皮炎分类分型等项目，对不同严重程度药物性皮炎患者年龄、性别、血常规指标异常情况进行统计分析。

1.3 统计学方法 采用SPSS 26.0 统计软件。正态分布计量资料以（）表示，组间比较采用独立样本t检验；非正态分布计量资料以M（Q1，Q3）表示，两组间比较采用Mann-Whitney U 检验；计数资料以n（%）表示，组间比较采用χ2检验。以双侧P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 药物性皮炎患者性别和年龄分布 160 例患者中男66 例（41.25%），女94 例（58.75%）。年龄≤18 岁7 例（4.38%），19～60 岁117 例（73.13%），＞60 岁36例（22.50%）。

本资料中轻型药物性皮炎中以发疹型最为常见，重症药物性皮炎中以重症多形红斑型为主。重症药物性皮炎患者白细胞计数、中性粒细胞百分比高于轻型患者，淋巴细胞百分比轻型高于重症，差异有统计学意义，除皮疹外，白细胞计数、中性粒细胞及淋巴细胞变化可能为重症药物性皮炎早期识别诊断提供参考，但仍需大样本来验证［3］。

因之，只有被诉行为属于著作权法意义上的作品性使用且对该作品进行传播时才属于作品使用行为，才有规制的必要。基于此，兜底条款的适用应当是规制著作权法意义上的作品使用行为。

表1 药物性皮炎患者的疾病特征分布

2.4 不同严重程度药物性皮炎与实验室指标相关性 白细胞计数、中性粒细胞百分比及淋巴细胞百分比与药物性皮炎的严重程度之间的关联存在显著差异（P＜0.05），其中重症患者白细胞计数的中位数更大，中性粒细胞百分比更高，淋巴细胞百分比更低。见表3。

表2 不同严重程度药物性皮炎与患者基本特征的相关性［n（%）］

2.3 不同严重程度药物性皮炎与患者基本特征的相关性 性别与药物性皮炎的严重程度存在相关性，男性患者重症比例更高（P＜0.05），年龄与药物性皮炎严重程度之间的相关性差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

采用SPSS11.5软件包用于统计分析,等级资料的比较采用Ridit检验,对分级数据进行比较,P<0.05为差异有统计学意义。

表3 不同严重程度药物性皮炎与血常规指标相关性

药物不良反应发生率逐年增长，重症药物性皮炎可伴有多系统损害，引起多器官功能衰竭，甚至危及生命［2］。

3 讨论

2.5 治疗方法 药物性皮炎患者在治疗上首先停用可疑致敏药物，慎用结构相似的药物，轻型药物性皮炎患者以抗组胺药物为主，控制欠佳者加用糖皮质激素，重症药物性皮炎及早、足量使用糖皮质激素，在糖皮质激素治疗基础上，2 例重症药物性皮炎患者加用阿达木单抗，1 例重症药物性皮炎患者加用静脉注射用免疫球蛋白，160 例患者均治愈。

2.2 药物性皮炎疾病特征分布 见表1。

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对于糖皮质激素治疗效果不佳或有治疗禁忌的重症药物性皮炎患者，使用静脉注射用免疫球蛋白、免疫抑制剂、生物制剂等疗法可取得满意疗效［4-5］。本资料中2 例重症多形红斑型药物性皮炎，大剂量激素使用后，皮疹仍进展，均拒绝增加激素剂量，加用肿瘤坏死因子α（TNF-α）拮抗剂后，3 d 内皮疹及体温控制。多种TNF-α 拮抗剂不仅应用在Stevens-Johnson 综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解症（TEN）治疗上，缩短治疗时间，减少激素用量，降低胃肠道出血等大剂量激素使用后副反应，而且在急性泛发性发疹性脓疱病、伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状的药疹（DRESS）等其他重症药物性皮炎治疗上也取得满意疗效［6-8］。

本研究发现肿瘤免疫治疗药物引起的药物性皮炎逐渐增多，其中1 例TEN 即为肿瘤免疫检查点抑制剂引起，在逐渐广泛使用的靶向及免疫治疗肿瘤药物中需关注皮肤毒性，此类药物性皮炎潜伏期和持续时间较长，皮损多样性，需对皮疹做好分级，当出现斑秃、白癜风等特定类型药物性皮炎时，并不需要停止肿瘤免疫治疗药物，而且可能提示预后良好，但一旦出现SJS/TEN、DRESS 等严重皮肤不良反应时，应引起足够重视，立即停用，专科处理以改善预后、降低死亡率［9］。

杂种优势是指一个物种的不同品种或者物种间的杂交后代的生物量、发育速度和产量的表型值优于两个亲本的现象[1]。20世纪50年代，世界各国开始研究杂交稻，我国于20世纪60年代开始从事杂交稻研究。

综上所述，在临床上需早期识别和分型分类药物性皮炎，在重症药物性皮炎治疗上，常规糖皮质激素治疗疗效欠佳时可尽早联合使用静脉注射用免疫球蛋白、生物制剂等新型治疗方法，以期得到更好、更快的治疗效果。