李军 黄巧玲

【摘要】目的：探究阴虚火旺型盗汗中医治疗中中药配方颗粒与传统中药饮片的效果比较。方法：选择2021年2月—2022年1月我院收治的阴虚火旺型盗汗患者80例，随机数字表法分成对照组和试验组，每组各40例。对照组采用传统中药饮片治疗，试验组采用中药配方颗粒治疗，疗程为1个月。进行疗效、症状消失时间与不良反应发生率组间比较。结果：试验组治疗效果好于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。试验组寐中出汗、口干舌燥与午后潮热症状消失时间短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。试验组不良反应发生率与对照组相当（P>0.05）。结论：中药配方颗粒治疗阴虚火旺型盗汗的整体效果好于传统中药饮片，两种治疗方案都不会造成较严重的不良反应，用药安全性高。

【关键词】阴虚火旺型盗汗；传统中药饮片；中药配方颗粒

Observation on the effect of traditional Chinese medicine formula granule and traditional Chinese medicine decoction piece on night sweats of yin deficiency and fire hyperactivity type

LI Jun， HUANG Qiaoling

Department of Pharmacy， General Hospital of Ningxia Medical University， Yinchuan， Ningxia 750004， China

【Abstract】Objective： To explore the effect of traditional Chinese medicine formula granule and traditional Chinese medicine decoction pieces in the treatment of night sweats with yin deficiency and fire exuberance type. Methods： A total of 80 patients with night sweats of yin deficiency and fire exuberance type admitted to our hospital from February 2021 to January 2022 were randomly divided into control group and experimental group by number table method，with 40 cases in each group.The control group was treated with traditional Chinese medicine decoction pieces，and the experimental group was treated with traditional Chinese medicine formula granule，the course of treatment was 1 month.The efficacy，symptoms disappearance time and incidence of adverse reactions were compared between groups. Results： The treatment effect of the experimental group was better than that of the control group，the difference was statistically significant（P<0.05）. The disappearance time of sweating in sleeping，dry mouth and dry tongue and afternoon hot flashes in the experimental group was shorter than that in the control group，and the difference was statistically significant（P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the experimental group was similar to that in the control group（P<0.05）. Conclusion： The overall effect of TCM formula granule on night sweats with yin deficiency and fire exuberance type is better than that of TCM decoction pieces.The two treatment schemes will not cause serious adverse reactions，and the drug safety is high.

【Key Words】Night sweats with yin deficiency and fire hyperactivity type； Traditional Chinese medicine decoction pieces； Traditional Chinese medicine formula granule

盜汗是常见疾病，中医将盗汗定义为入睡后汗出异常，醒后汗泄即止。盗汗多为阴虚火旺型，阴气空虚、虚热内生是主要病因[1]。中医药治疗阴虚火旺型盗汗可使用传统中药饮片、中药配方颗粒，均可获得一定治疗效果，但是存在疗效差异，可能与药物配伍及制作技术有关[2]。为了提高对阴虚火旺型盗汗患者的治疗效果，需要制定有效的治疗方案，使用效果好、见效快、安全性高的药物，应对传统中药饮片、中药配方颗粒的临床应用效果及安全性进行对比分析。本次研究选择2021年2月—2022年1月我院收治的阴虚火旺型盗汗患者80例分组对照，探究中药配方颗粒与传统中药饮片治疗阴虚火旺型盗汗的效果。

1.1 一般资料

选择2021年2月—2022年1月我院收治的阴虚火旺型盗汗患者80例作为研究对象，分组应用随机数字表法。其中，对照组40例，男性20例，女性20例，年龄28～69岁，平均年龄（50.24±2.12）岁，病程1～7个月，平均病程（4.12±0.24）个月，体质量指数（BMI）21～25kg/m2，平均BMI（23.24±1.02）kg/m2；试验组40例，男性21例，女性19例，年龄28～68岁，平均年龄（50.22±2.15）岁，病程1～7个月，平均病程（4.11±0.25）个月，体质量指数（BMI）21～25kg/m2，平均BMI（23.22±1.05）kg/m2。两组一般资料比较无显著差异，P>0.05。纳入標准：①患者同意参加研究；②患者精神状况良好；③患者寐中出汗、口干舌燥、午后潮热。排除标准：①患有精神疾病；②恶性肿瘤患者；③妊娠期女性、哺乳期女性；④药物过敏。

1.2 方法

1.2.1 对照组 给予传统中药饮片治疗。药物配伍：黄连10g、当归15g、生地黄20g、黄芪10g、熟地黄20g、黄柏10g。药物混合加水煎煮，留取药液300mL，分早晚2次温服，各150mL。用药1个月。

1.2.2 试验组 给予中药配方颗粒治疗。中药配方颗粒药物成分、剂量均同对照组一致，统一由制药厂生产并提供给医院。患者早晚各服用1次，开水冲服。用药1个月。

1.3 观察指标

比较两组临床疗效、症状消失时间与不良反应发生率。指标评定标准：（1）治疗效果：患者寐中出汗、口干舌燥与午后潮热症状全部消失，随访1个月未见复发，记为显效；患者上述疾病症状相比于治疗前减轻，记为有效；患者上述疾病症状未减轻，记为无效。总有效率=（显效例数+有效例数）/病例总数×100%。（2）症状消失时间：记录和统计患者寐中出汗、口干舌燥与午后潮热症状消失时间。（3）不良反应：统计恶心呕吐、腹泻与头痛患者例数。

1.4 统计学处理

采用SPSS 25.0统计学软件进行数据分析。计数资料采用（%）表示，进行x2检验，计量资料采用（x±s）表示，进行t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2.1 治疗效果组间对照

试验组治疗效果好于对照组，存在显著差异（P<0.05），见表1。

2.2 比较两组症状消失时间

试验组寐中出汗、口干舌燥与午后潮热症状消失时间均比对照组短，存在显著差异（P<0.05），见表2。

2.3 比较两组不良反应发生率

试验组不良反应发生率与对照组比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表3。

“盗汗”是一种比较常见的病症，患者夜间睡觉过程中大量出汗，醒后出汗停止，同时可引起患者口干舌燥、午后潮热等，对身心健康影响较大，生活质量下降[3]。阴虚火旺型盗汗是最常见的症型，阴液亏虚、虚火亢旺是病因，导致患者寐中出汗[4]。阴虚火旺型盗汗的治疗需要滋阴清热，降火止汗，中医药治疗常使用传统中药饮片与中药配方颗粒。有研究表明[5]，对阴虚火旺型盗汗患者使用传统中药饮片与中药配方颗粒进行治疗的过程中，患者病情、病程、年龄、药物吸收等方面存在一定差异，会产生不同的治疗效果，可能与药物的制备方法有关，在药效和吸收方面存在差异。

周婷[6]研究中对阴虚火旺型盗汗患者分别给予中药配方颗粒与传统中药饮片治疗方案，治疗效果方面比较，中药配方颗粒有明显优势，治疗总有效率为95.35%高于79.07%。同时患者全身出汗、口渴咽干、午后颧红、心烦身热症状消失时间更短，与本次研究的结果相一致。本研究中试验组治疗总有效率为95.00%，高于对照组的77.50%。试验组寐中出汗、口干舌燥与午后潮热症状消失时间均比对照组短。表明对阴虚火旺型盗汗患者使用中药配方颗粒取得的治疗效果好于传统中药饮片。分析原因为，传统中药饮片即中药方剂，需要将多味中药按照药方进行选取，混合在一起以后加水进行人工煎煮，留取药液后进行服用。传统中药饮片的配伍与炮制会受到多种因素的影响，对传统中药饮片的药效形成影响。首先，传统中药饮片的人工煎煮对于加水量、火候、时间都有比较高的要求，并且与操作者的经验、技术水平等有很大关联，难以保证药物药效的一致性。其次，传统中药饮片使用的中药保存条件比较复杂，可能因为环境温度、湿度的改变而发生霉变、风化等，导致药性下降或者产生毒性，对患者使用不仅会降低疗效，而且可能产生毒副作用[7]。最后，传统中药饮片的制备时间比较长，并且携带不方便，患者日常服用药物受到的限制比较多。中药配方颗粒将满足炮制规范的中药饮片利用现代工艺制程颗粒状制剂，方便携带与使用。中药配方颗粒质量比中药饮片好，可以减少药物浪费，将药物的药效充分发挥出来。中药配方颗粒在制作过程中，利用现代工艺将中药饮片中的有效成分完整提取出来，同时将其中含有的重金属、残留农药等清除干净，将药物的治疗作用充分发挥出来[8]。与传统中药饮片相比，中药配方颗粒溶解性有优势，患者服用后更容易吸收，保证药物对疾病的治疗效果。中药配方颗粒使用铝箔袋密封保存，不容易发生药物变质，可以将药物的药效充分保留，提升治疗效果。不良反应的发生的概率组间对照未见显著差异，表明中药配方颗粒与传统中药饮片对患者均无明显、严重危害，药物安全性有保证。中药配方颗粒采用独立包装，清晰标明具体的用法、用量等，可以避免患者错误用药。但是，中药配方颗粒的剂量固定，患者治疗期间无法根据病情好转情况调整用药方案，可能会影响疾病的治疗。而传统中药饮片可以在中医医嘱下结合患者病情增减药物种类、剂量等，更有助于病情的控制。中药配方颗粒的价格比传统中药饮片高，会给部分贫穷家庭造成较大的经济负担。因此，对阴虚火旺型盗汗患者进行中医治疗时，应根据实际情况选择传统中药饮片与中药配方颗粒。

综上所述，阴虚火旺型盗汗使用传统中药饮片与中药配方颗粒均有一定效果，整体治疗效果上中药配方颗粒有优势，同时也存在使用弊端，需要结合患者实际病情、收入情况等为其选择治疗药物，取得理想的治疗效果。

参考文献

[1] 张娟，白辉辉.醒脾养儿颗粒联合中药贴脐治疗小儿盗汗临床研究[J].新中医，2022，54（3）：120-122.

[2] 喻录容，侯毅.中药配方颗粒与中药饮片的临床疗效比较[J].当代临床医刊，2021，34（2）：96，42.

[3] 汪友东.使用Meta分析中药配方颗粒与传统中药饮片的临床疗效差异[J].首都食品与医药，2020，27（12）： 197-198.

[4] 魏琴芳，周巧兰，陈仕金，等.中药配方颗粒与传统中药饮片治疗盗汗的临床价值比较[J].中国处方药，2021，19（3）：139-140.

[5] 余燕琴，周愚.针药并举治疗阴虚火旺型盗汗的临床研究[J].现代中西医结合杂志，2020，29（36）：4024-4028.

[6] 周婷.中药配方颗粒与传统中药饮片治疗阴虚火旺型盗汗的效果观察[J].基层医学论坛，2021，25（31）： 4568-4569.

[7] 齐静静.中药配方颗粒和中药饮片的临床疗效对照研究[J].中国中医药现代远程教育，2020，18（8）：61-63.

[8] 蔡小红.中药配方颗粒与传统中药饮片临床疗效比较[J].中医临床研究，2020，12（9）：138-139.