巴丽君

（中国医科大学附属第一医院鞍山医院，辽宁 鞍山 114000）

失眠是一种常见症状，祖国医学将失眠称之为“不寐”，主要表现为睡眠维持困难、入睡困难、多梦易醒，致使机体睡眠数量或者质量无法达到正常需求，可影响正常的生活学习，属于常见的睡眠障碍性疾病。通常情况下，失眠患者还可合并焦虑、抑郁，并不利于身心健康。随着中医的逐渐发展，临床认为采取清心宁神汤可有效改善患者心理状况以及睡眠质量，从而提升患者生活质量。对此，我院特选取2018年2月1日至2019年2月1日收治的失眠合并焦虑抑郁患者中的98例患者展开了研究，并对研究数据做了统计分析，详细研究报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 我院于2018年2月1日至2019年2月1日共收治失眠合并焦虑抑郁患者98例，以患者入院单双号为原则将98例失眠合并焦虑抑郁患者划分成两组，包括对照组（n=49）与观察组（n=49）。对照组中，24例男患者，25例女患者，年龄为22～71岁，平均年龄（52.47±3.47）岁；平均患病时间（5.79±1.15）个月。观察组中，27例男患者，22例女患者，年龄23～71岁，平均年龄（52.57±3.48）岁；平均患病时间（5.44±1.32）个月。两组失眠合并焦虑抑郁患者男女人数、年龄、平均病程等基线资料比较未发现统计学差异，P＞0.05。

1.2 纳入与排除原则

1.2.1 纳入原则 ①患者知情同意。②医院伦理委员会支持。③患者症状满足《中医病证诊疗标准与方剂选用》以及WHO制定的《精神与行为障碍分类临床描述与诊断要点ICD-10》标准[1]。④患者自诉均有不同程度难以维持睡眠、多梦易醒、入睡困难等情况。⑤患者过于担心失眠后果，专注于日夜睡眠。

1.2.2 排除原则 ①资料不全患者。②疼痛、咳嗽、发热、手术等外界因素引起的全身性疾病患者。③年龄小于17岁患者。④合并有严重肝肾疾病患者。⑤造血系统疾病患者。⑥精神类疾病患者。⑦妊娠以及哺乳期患者。⑧肿瘤疾病患者。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 给予患者天王补心丸进行治疗。所用药物生产厂家为北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂，规格为9 g×10丸，国药准字为Z11020140。口服，患者每日服用2次，每次2丸。

1.3.2 观察组 给予患者清心宁神汤进治疗，药物方剂由30 g丹参、20 g酸枣仁、各15 g五味子、茯苓、川芎、葛根，12 g生地、远志，各10 g阿胶、菖蒲、知母，各6 g黄连、甘草。将上述药材加清水500 mL浸泡30 min后煎煮，煮沸后改小火继续煎煮30 min，每日1剂，每剂煎3次。两组治疗时间7 d为1个疗程，共治疗3个疗程[2]。

1.4 疗效评价标准

1.4.1 治疗效果 治疗疗效以《中药新药临床研究指导原则》以及《中医病证诊疗标准与方剂选用》进行评估[3]。患者入睡困难、多梦易醒、难以维持睡眠等临床症状消失，睡眠时间恢复正常，睡眠时间超过6 h，第2日精力充沛，可判定为治疗显效；患者入睡困难、多梦易醒、难以维持睡眠等临床症状有所改善，睡眠时间基本恢复正常，睡眠时间为3～6 h，可判定为治疗有效；患者入睡困难、多梦易醒、难以维持睡眠等临床症状无变化，睡眠时间未恢复正常，睡眠时间小于3 h，可判定为治疗无效。

1.4.2 睡眠质量 以PSQI（匹兹堡睡眠质量指数）从患者的睡眠质量、睡眠障碍、睡眠时间以及白天功能4个方面分析患者的睡眠障碍情况，每项内容为0～3分，分值越高，表示患者睡眠障碍越严重。

1.4.3 焦虑心理 以焦虑自评量表（SAS）分析患者的焦虑心理，量表共有20项内容，其中50～59分表示轻度焦虑，60～69分表示中度焦虑，69分以上表示重度焦虑。评分越低，说明患者焦虑心理越轻。

1.4.4 抑郁心理 以抑郁自评量表（SDS）分析患者的抑郁心理，量表共有20个条目，依据1～4级进行评分，53分为分界值，其中53～62表示轻度抑郁，63～72表示中度抑郁，72分以上表示重度抑郁，评分越低表示患者抑郁程度越轻。

1.4.5 病情复发情况 观察并统计患者在接受治疗6个月之后的病情恢复情况，记录两组患者病情复发数量。

1.4.6 不良反应情况 观察并记录患者在治疗过程中出现的各种不良反应情况，具体包括嗜睡、乏力、眩晕、口干。

2 结果

2.1 治疗疗效评价 经分析发现，观察组无效1例（2.04%），有效9 例（18.37%），显效39 例（79.59%），总有效48例，总有效率为97.96%；对照组无效6例（12.24%），有效19例（38.78%），显效24例（48.98%），总有效43例，总有效率为87.76%。通过检验发现，χ2为3.8362，P为0.0498。比较两组治疗疗效数据发现，观察组与对照组间存在统计学差异，且观察组的治疗总有效率较对照组高，P＜0.05。

2.2 睡眠质量分析 经治疗，观察组睡眠质量评分为（1.49±0.62）分、睡眠障碍评分为（0.77±0.35）分、睡眠时间评分为（1.27±0.53）分以及白天功能评分为（1.29±0.57）分；对照组睡眠质量评分为（1.89±0.91）分、睡眠障碍评分为（1.28±0.71）分、睡眠时间评分为（1.77±0.64）分以及白天功能评分为（1.86±0.69）分。两组间睡眠质量、睡眠障碍、睡眠时间以及白天功能等差异经统计学检验发现，t分别为2.542、4.509、4.211、4.458，P分别为0.0126、0.0000、0.0001、0.0000。观察组睡眠质量、睡眠障碍、睡眠时间以及白天功能等各项睡眠障碍评分均比对照组低，表示观察组睡眠质量较好，P＜0.05，研究具有统计学价值。见表1。

表1 两组患者睡眠质量评分（分，）

2.3 心理状况分析 在治疗前，经SAS以及SDS量表分析发现，观察组患者焦虑评分为（58.93±3.37）分，抑郁评分为（62.36±2.92）分；对照组焦虑评分为（58.67±3.19）分，抑郁评分为（61.63±2.75）分。经统计学检验两组焦虑、抑郁评分发现，两组t分别为1.1615、1.2739；P分别为0.2483、0.2058。

治疗后，经SAS以及SDS量表分析发现，观察组患者焦虑评分为（39.74±1.25）分，抑郁评分为（35.19±2.52）分；对照组焦虑评分为（48.67±1.55）分，抑郁评分为（46.27±2.93）分。经统计学检验两组焦虑、抑郁评分发现，两组t分别为15.9951、24.4163；P分别为0.0000、0.0000。观察组与对照组在进行治疗前的焦虑、抑郁评分经统计学t检验未发现差异，P＞0.05；治疗后，观察组焦虑、抑郁评分均较对照组低，统计学检验P＜0.05。见表2。

表2 两组患者SAS、SDS评分情况（分，）

2.4 病情复发情况 观察组患者经过治疗6个月之后出现失眠症状的人数为3例，出现焦虑症状的人数为2例，出现抑郁症状的人数为1例，复发总有效率为12.24%；对照组患者经过治疗6个月之后出现失眠症状的人数为8例，出现焦虑症状的人数为3例，出现抑郁症状的人数为4例，复发总有效率为30.61%，且P＜0.05，说明观察组患者病情复发情况优于对照组。

2.5 不良反应发生情况 观察组不良反应发生率较对对照组低，P＜0.05。见表3。

表3 两组患者不良反应发生情况

3 讨论

中医认为饮食不节、情之所伤、年迈体虚、病后虚弱、心虚胆怯等因素可导致发生失眠，该病机制为气血足、心脾两虚、触事易惊、心胆气虚致使心神失养，或者是痰热内扰、五志化火、肝郁化火致等使心神不安[4-5]。失眠于《景岳全书•不寐》所描述：不寐症虽病有不一，然唯指邪正二字则尽之矣。失眠者中虚者居多，该病与肝、心、脾、肾、阴血不足等存在密切联系[6]。心为神明，水谷精微所化主阴阳气血，受藏于肝，上奉于心，若机体发生气郁，可扰心神，造成阴虚火旺，均可使患者心神不宁，因此总体而言，失眠的病机为阴阳失交以及阴盛阳衰[7-10]。对于失眠合并焦虑抑郁的治疗，阳虚者治疗原则为滋补肝肾、益气养血，阴盛者治疗原则为清降痰火、消导和中[9,11-15]。

本研究目的为分析清心宁神汤治疗失眠合并焦虑抑郁的临床疗效，研究结果显示，观察组治疗总有效率较高，与对照组间存在统计学差异，P＜0.05；观察组睡眠质量、睡眠障碍、睡眠时间以及白天功能等各项睡眠障碍评分均比对照组低，表示观察组睡眠质量较好，P＜0.05；观察组与对照组在进行治疗前的焦虑、抑郁评分未发现差异，P＞0.05；治疗后，观察组焦虑、抑郁评分均较对照组低，统计学检验P＜0.05；观察组患者经过治疗6个月之后出现失眠复发症状的总有效率为12.24%，对照组患者复发总有效率为30.61%，且P＜0.05；观察组患者在治疗过程中的不良反应总发生率为10.20%，对照组患者的不良反应总发生率为28.57%，且P＜0.05。清心宁神汤的由杨志宏所创制，经临床不断推敲改进，临床应用频率逐渐提高，且得到了医患的一致好评[10]。清心宁神汤主要由丹参、酸枣仁、五味子、茯苓、川芎、葛根、生地、远志、阿胶、菖蒲、知母、黄连、甘草构成。其中，丹参具有清心除烦的效果，酸枣仁具有镇静、抗抑郁、催眠作用，五味子属于上品中药，可治疗失眠，茯苓与川芎可治疗心神不安以及惊悸失眠[11-12]，远志具有抗惊厥、镇痛、催眠、镇静的效果，阿胶可治疗虚症，甘草可调合诸药[13]。由上述药物组成的清心宁神汤具有养心安神、健脾安神、滋阴清热、清泄肝火的作用，失眠合并焦虑抑郁服用后，可实现补心血、气血平和、疏泄有度的作用。

综上所述，采取清心宁神汤治疗失眠合并焦虑抑郁，可改善患者睡眠质量以及心理状况，与常规西药相比较，清心宁神汤更具有理想效果，值得临床借鉴采用。