医疗设备计量检测管理问题和措施研究

2022-12-31温慧莹广东省深圳市龙华区中心医院设备科广东深圳518110

中国医疗器械信息 2022年7期

温慧莹广东省深圳市龙华区中心医院设备科（广东深圳 518110）

内容提要：随着我国医学技术的不断发展，医学计量在医疗机构发展过程中其地位明显提高。在这种情况下，通过有效方式，努力做好计量检测管理工作更加重要。做好计量检测也是为我国医疗设备管理工作夯实基础。结合实际情况，全面分析当前医院内医疗设备计量检测管理过程中存在的问题，同时提出与之相关的解决措施，旨在为相关人员的研究工作提供参考资料。

精确的医学计量能够令医疗设备的安全性、可靠性以及准确性得到保障，也能够为积极提升一所医院的医疗质量发挥推进效用。依照《质检总局关于贯彻落实取消或停征4项行政事业性收费决定的通知》（国质检财函（2017）140号）之相关要求，停止征收关于医学计量的强制性收费，减缓了医疗机构的经济压力，与此同时也为“计量保健康”全面推行夯实了基础。特此，本文总结当前医院内医疗设备计量检测管理过程中存在的问题，同时提出与之相关的解决措施，报告如下。

1.当代计量标准仪器的特征以及开展医疗设备质量检测的现实意义

1.1 当代计量标准仪器的特征

当前，我国已然进入大数据时代。在相关技术的支持下，全面变更了既往生产制造模式，同时也对现代的计量服务产生非常深远的影响。在目前的工业生产过程中，为了达到确保产品质量的目的，自原材料进入到工厂，到制造过程中的控制，再到相关产品的出厂检验，都会应用到很多计量仪器。且随着当前电子信息技术的不断发展，上述过程均沉淀了很多数据。经由工业设备、仪器所产生的相关数据为工业数据的中流砥柱。开展数字化分析工作，能够帮助生产过程中通过传感器采集的工业数据。应用此法能够对整体生产过程加以分析，通过这种方式有效保证产品的质量。基于这种情况，通过软件针对数据加以智能化分析，是当代计量仪器区别于传统器械检测设备的一个重要特点。深入性分析现代计量标准仪器中数字化分析技术除了能够有效提升检测精度之外，同时也可减缓生产人员的工作压力，积极提升生产过程中统一化以及标准化管理。现代计量标准仪器重要特点之一为检测过程智能化。现如今从单片机控制、数字信号相关处理、虚拟仪器再到人工智能技术的广泛应用诸多检测过程实现了设备自动接入、识别和数据自动获取、分析。将“机器替换人工”为特征的智能化处理，把计量标准仪器提升到与世界接轨的发展水平。

1.2 开展医疗设备质量检测的意义

从当前情况来看，科技含量水平较高的医疗设备应用范畴明显增大。医疗设备在诊断以及治疗疾病环节之中，发挥出了不可替代的作用。医疗设备在应用周期内可以有效满足预期结果的稳定性以及准确度，其直接关乎于疾病诊疗的结果，甚至也会在一定程度上影响到患者的生命安全。从一定角度上来讲，计量检测水平在根本上决定了当前医学科技的发展情况。从医学领域而言，医学计量检测地位以及作用愈加凸显。有效且科学的计量才能使在用医疗设备质量得以保证。比如说血氧饱和度、血压值、血糖值等生命体征参数监测设备。随着应用次数以及周期的不断积累，温度、湿度、环境改变以及医疗设备本身配件老化，均会对最终的检测结果造成不良影响。特别是血氧类以及血糖类检测产品，甚至还会出现±20%的不良偏差。倘若未能第一时间开展计量检测工作，极有可能引发误诊以及漏诊。且值得说明的是，放射影像类设备也离不开科学的计量监测，如果X射线剂量发生偏差无法及时引起患者或者医生注意，但辐射剂量如果太高，同样会对患者的身体造成损害。与此同时，还有IVD设备、眼科光学设备以及超声诊断设备等，倘若缺失科学的计量监测，结果很难想象。

随着中国生物医学工程技术的不断进展，国内医疗设备生产技术与以往相比也明显提升。设备整体质量以及数量发展速度非常快，医疗设备性能也表现出了多参数以及多功能的发展趋势。同时，其为设备计量动态检测提出了更高要求，当代医学技术除了依赖实践经验和医学知识之外，也离不开先进的医疗技术以及设备支持。此外，不能忽视的是也要从设备的安装、验收、评价、选择和维修培训等方面为出发点，综合性分析并考虑医疗设备质量检测真实情况，再逐步渗透在设备各大管理环节之中。

2.当前医院内医疗设备计量检测中的弊端

2.1 计量检测工作缺少规范化管理制度

当医疗机构在采买新设备时，如果未能指派专业采购人员，未能重视对于设备的维护以及保养和对设备实施定期计量检测，会导致新进设备疏于日常管理。院方没有重视设备测量精准度，即便设备再高端，也无法发挥出应有的诊疗效用。

2.2 医疗设备的计量检测技术不成熟

为了全面满足当前迫切的医疗需求，很多医院选择引进尖端的医疗设备，以此为患者的疾病诊断作出合理化依据。而具备专业知识的操作者能把设备的作用发挥到极致。但从实际情况来看，很多医院未能重视疗设备的计量检测工作，这些医院往往只重视院内的硬件设施建设，未能培养设备操作者的理论知识，导致很多工作人员不熟悉设备的原理以及运行系统，就此出现了计量检测错误的不良情况[1]。引发医护人员在对患者开展疾病诊疗过程中，使用了不正确的数据，影响患者后续治疗。

2.3 院方对新引进的设备计量检测未到位

当前我国有很多医院缺少医疗设备计量检测的良好意识。比如说：在医院新进一批设备之后，过于相信厂家出具的检验证明，没有对设备实施再次检验。在购进设备之后，将其正式应用于临床之前，必须对设备实施计量检测，通过这种做法，保证设备的可靠度以及精准度。

在一般情况下，生产厂家确认产品质检合格之后，并不会对其开展再次计量检测。医疗设备对于精确度要求比较高，厂家在出厂产品之前，只会通过随机抽样的方式检查医疗设备产品是否达到质量标准。在这一背景下，难免有质量不合格的产品流入到市场之中。如果院内的采购者没有重视设备计量检测工作，会影响设备的精准性以及可靠性。

2.4 资金投入力度不充足、缺少信息化手段，过分重视手工管理模式

从当前情况来看，中国有诸多医院尚没有配备专业化计量管理模块以及软件。有的医疗单位仅仅依靠人工实施计量工作。这种工作方式非常容易引发误差，极有可能出现漏检的不良情况。也可能因为工作人员责任心不高，导致检查结果发生较大偏差。且不容忽视的是，医学设备的校验项目收费并不低，其也是影响检测项目积极开展的主要原因之一。手术设备以及急救设备关乎患者生命安全以及健康，因此，医院方面有必要针对电刀、呼吸机、输液泵以及除颤仪等设备开展检测管理工作。

2.5 法律和技术层面工作人员并不专业

有很多医院重视医务工作人员的专业而忽视了计量检测工作人员是否专业。而从实际情况来看，很多从事计量检测工作的人员没有经过专业技术培训。这些工作者缺少专业计量知识，同时，其针对于计量有关的法律、法规一知半解，无法开展有效工作。另外，因医院工作人员有编制限制，中国医院内有很多无编制的技术人员觉得自己晋升无望，进而离职，令很多与之相关的计量与质控工作不能有效开展。

3.院内医疗设备计量检测管理改进策略

3.1 有效完善或创立院内医疗设备计量检测专业机构

现如今，越来越多的高端先进医疗设备被全面应用于院内疾病诊疗过程之中，为医疗机构针对患者疾病的诊断、护理以及治疗等过程提供了可靠性支持。相关工作人员在使用医疗设备过程之中，必须规范且科学，尽可能降低患者在就医时所产生的不必要医疗费用，防止出现医疗纠纷事件。医院内的工作人员在操作医疗设备过程之中，因受到设备本身的计量技术时效性之干扰，有必要对医疗设备开展实时性计量检测工作。所以说，为了避免出现前面所述的系列性问题，医疗机构有必要结合当前院内医疗设备情况创建起环境医学计量检测部门。同时也要为该机构配备有专业知识与能力的检测工作者。这些工作人员在正式上岗之前要经过专业化培训，通过这种方式全面提高工作人员的技术水准以及检测工作质量，有效加强医院整体医疗设备技术检测水平医院的管理者可以选择性的联合当地信息技术专业公司，创建一个系统化控制平台。该平台负责对医疗设备进行实时化调控，负责监测院内医疗设备计量检测工作[2]。通过这种方法，提高相关设备于疾病诊断以及治疗过程中的有效率，加强设备本身的使用质量。在进行有关工作过程中要严格按照我国有关预案以及规定，对于医疗器械的使用做好监督，创建起专业化医学计量检测管理部门。该部门要对内部工作加以优化和整合，创建起与之相关的规章制度。对于新进的医疗设备，在其正式应用于临床之前，必须通过专业化计量监测部门检查。只有合格之后才能够正式投入到临床。

3.2 全面强化医疗机构针对于医疗设备计量检测意识

在当前医疗机构为患者诊断疾病过程之中，医疗设备发挥出了不可替代的作用。要想实现患者疾病精准诊断，除了要依靠资深医生积累多年的临床经验之外，同时也离不开医疗设备的应用。医疗设备所得出的数据主要源自于设备应用计量检测技术加以检测而得来。因此，医院方面有必要加强对于院内医疗设备计量检测的重视度，有效评估医疗设备主观情况。记录好医疗设备计量检测准确率以及合格率。通过这种做法，确保设备正常运用于临床保证医疗设备的品质。

在开展医疗设备计量资料评估工作过程之中，院方工作人员有必要结合当前医疗设备实际应用范畴，通过系统有效且科学的检测方法提升医疗设备的总体质量水准，在根本上降低漏诊、误诊等不良情况发生率。另外，医疗机构有必要强化创建科学且合理的医疗设备计量检测意识。同时，也要规范针对于设备计量检测管理制度，制定出符合医院自身情况的设备计量管理标准。从事设备计量检验的工作者有必要依照相关标准以及管理条例，于设备的安装、验收以及采购、使用情况实施计量检测工作[3]。从以上内容中不难看出，院内工作人员针对于新式医疗设备应用情况汇兑设备质量造成非常大的影响。基于这种情况，为了全面规避设备无法正常施展功能的情况出现，院方负责人有必要强化院内工作人员针对于设备计量检测技术理论化知识掌握度，定期组织工作人员参加医疗设备计量检测技术的培训工作。让这些工作者有效掌握和计量有关的知识。同时也要令院内工作者在脑海中自动构成计量检测之概念。

3.3 医疗机构应制定出关于设备计量检测的监督以及管理制度

相较于以往，当前我国医学技术水平稳步提升。在对患者开展疾病诊断过程之中，除了要依靠医生丰富的临床经验以及学识之外，更要借助尖端医疗设备为诊疗服务提供全面支持[4]。因而，为了全面提升医疗设备计量检测的精准度，自源头起要杜绝因设备计量所产生的医疗纠纷。院内的管理人员应当创立行之有效的设备检查维护体系，针对于当前院内已有的医疗设备以及新购进的设备实施定期计量检测工作，通过这种方式全面确保医疗设备在实际运用时无故障。院方领导必须重视此项工作。院方在对患者开展疾病诊疗工作过程之中，禁止使用计量检测数据不合格的设备，而针对于这些数据值不达标的设备，必须进行报废处理；开展设备使用监督管理时，要把监督的工作重心放到控制以及保证质量方面，有效强化医疗设备计量工作管理力度，积极提升院内工作人员针对于设备应用程序管理水平以及使用质量，有效掌握当前医疗设备的真实运行情况。

3.4 应用信息化技术开展医疗设备计量检测管理工作

合理应用信息化设备实现医疗设备计量管理，不但能够节省人力以及时间成本的效果，同时也可在较大程度上降低工作失误率，提升计量设备安全度以及具体工作效率，可谓一举数得。将信息化系统全面应用于医学设备计量检测管理工作之中，院方有必要强化对于该系统使用者的培训力度。通过有效方法积极提高工作人员的专业技术水平、保证信息录入的真实性以及准确度。就此为医疗设备计量管理日后发展提供可靠性强的信息来源[5]。

将信息化技术应用到医疗设备计量管理工作之中，能够在较大程度上确保数据记录精准性。比如说：在开展检测的同时，应用信息化计量管理系统自动完成计量检定记录工作能够在较大程度上规避信息输入不准确的问题出现。系统会自动地识别出基本错误，提示工作人员纠正，且在系统上填写的信息一旦审核通过，无法人工更改。这样做能够在较大程度上确保数据信息的精准性与时效性，同时也可防止信息丢失现象发生，其对于日后的数据统计分析来讲意义重大。

3.5 针对不合格计量检测设备和数据必须及时处理

在开展医疗设备检验工作过程之中，倘若相关工作人员发现不合格之处，必须马上送检，避免由于延迟引发更大误差。与此同时，有必要寻找引发设备不合理的根本原因，修理设备完毕之后开展再次检验时，应当重点对该问题进行检验。当确认其无误之后方可投入使用，工作人员要使用有效方式全面强化计量检测所取得数据的精准度，确保计量设备各项数据合格。另外，也可以应用先进的手段针对重要数据开展自动化存储、采集与控制，通过这种方式在根本上规避人为因素所引发的测量数值不精准等不良问题，为医生诊断患者病情提供精准性更高的依据。